Ecalta

1 injekčná liekovka obsahuje 100 mg anidulafungínu. Prípravok obsahuje fruktózu a etanol.

Akcia

Antifungálne liečivo s lipopeptidovou štruktúrou patriace do skupiny echinokandínov. Selektívne inhibuje syntézu β- (1,3) -D-glukánu, dôležitej zložky bunkovej steny húb. Je fungicídny proti Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungín je tiež účinný proti Aspergillus fumigatus. Viac ako 99% liečiva sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribúcia v tkanivách a metabolizmus v pečeni nie sú známe, avšak anidulafungín sa mení na neaktívne peptidy. Eliminácia je pomalá: T0,5 v terminálnej eliminačnej fáze je 40 - 50 h. Anidulafungín sa vylučuje približne 30% stolicou (z toho približne 10% nezmenené) a menej ako 1% močom.

Dávkovanie

Dospelí intravenózne vo forme infúzie nepresahujúcej 1,1 mg / min. (čo zodpovedá 1,4 ml / min, ak bol produkt rekonštituovaný a zriedený podľa pokynov): 1. dávka - 200 mg, potom 100 mg raz denne. Typicky liečba pokračuje najmenej 14 dní po poslednej pozitívnej inokulácii. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na podporu použitia dávky 100 mg po dobu dlhšiu ako 35 dní.U pacientov s poškodením funkcie pečene a obličiek a u starších pacientov nie je potrebná úprava dávky. Liek sa môže používať bez ohľadu na čas, ktorý uplynul od hemodialýzy.

Indikácie

Liečba invazívnej kandidózy u dospelých pacientov bez neutropénie. Klinická účinnosť lieku sa preukázala hlavne u neneutropenických pacientov s infekciami vyvolanými Candida albicans a u menšieho počtu pacientov s infekciami C. glabrata, C. parapsilosis a C. tropicalis.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na anidulafungín, iné lieky zo skupiny echinokandínov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok tohto lieku.

Prevencia

Nepodávať priamou intravenóznou injekciou. Účinnosť nebola stanovená u pacientov s neutropéniou a kandidémiou a s infekciami Candida spp., Hlbokými tkanivami alebo s intraabdominálnym abscesom a peritonitídou. Štúdie sa neuskutočnili u pacientov s endokarditídou, osteomyelitídou alebo meningitídou spôsobených Candida spp. A s infekciami Candida krusei. Neodporúča sa používať u detí mladších ako 18 rokov (údaje o účinnosti a bezpečnosti nie sú k dispozícii). Vzhľadom na obsah fruktózy nepoužívať u pacientov s intoleranciou fruktózy. Používajte opatrne v kombinácii s anestetikami a u pacientov, ktorí majú počas liečby zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (je potrebné sledovať funkciu pečene a hodnotiť pomer rizika a prínosu). Vzhľadom na obsah alkoholu (24% obj.) By sa mal používať opatrne u pacientov s ochorením pečene, epilepsiou, alkoholizmom a inými rizikovými skupinami.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: hypokaliémia, hnačka, nevoľnosť. Časté: hyperglykémia, kŕče, bolesti hlavy, hypotenzia, bronchospazmus, dyspnoe, vracanie, zvýšené hladiny transamináz, alkalickej fosfatázy a hladiny bilirubínu a kreatinínu v krvi, cholestáza, kožná vyrážka, svrbenie. Menej časté: koagulopatia, návaly horúčavy, návaly horúčavy, bolesti v hornej časti brucha, zvýšená aktivita GGTP, žihľavka, bolesť v mieste podania infúzie. Neznáme: anafylaktický šok, anafylaktická reakcia.

Gravidita a laktácia

Nepoužívajte počas tehotenstva a dojčenia.

Pripomienky

Pred ošetrením by sa mal vykonať náter na hubovú kultúru. Obsah alkoholu v prípravku môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Interakcie

Štúdie in vitro preukázali, že anidulafungín nie je klinicky relevantným substrátom, induktorom alebo inhibítorom enzýmov cytochrómu P450, ale to nevylučuje možnosť interakcie in vivo. Počas kombinovanej liečby cyklosporínom, vorikonazolom, takrolimom, amfotericínom B alebo rifampicínom nie je potrebné upravovať dávku prípravku alebo súbežne užívaných liekov.

cena

Ecalta, cena 100% 3044,05 PLN

Prípravok obsahuje látku: anidulafungín