Bactrazol

1 tableta pow. obsahuje 500 mg azitromycínu (ako dihydrát).

Akcia

Makrolidové antibiotikum z azalidovej skupiny. Bežne vnímavé druhy na azitromycín - grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus citlivý na meticilín, Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilín, Streptococcus pyogenes (skupina A); Gramnegatívne aeróby: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC a EAEC; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. ďalšie mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Baktérie, u ktorých sa môže vyskytnúť získaná rezistencia: Streptococcus pneumoniae stredne citlivý a rezistentný na penicilín. Inherentne rezistentné organizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, skupina Bacteroides fragilis. Biologická dostupnosť perorálne podávaného azitromycínu je približne 37%. Cmax nastáva po 2 - 3 hodinách Azitromycín preniká do tkanív a dosahuje v nich oveľa vyššie koncentrácie ako v krvi. Vylučuje sa hlavne žlčou v nezmenenej forme a ako metabolity. T0,5 azitromycínu úzko súvisí s polčasom v tkanive 2 - 4 dni.

Dávkovanie

Ústne. Dospelí (vrátane starších osôb) a deti staršie ako 18 rokov > 45 kg: migračný erytém - 1 g v 1. deň, potom 500 mg raz denne od 2. do 5. dňa; nekomplikované infekcie spôsobené Chlamydia trachomatis - 1 g raz; pri iných infekciách - 500 mg raz denne počas 3 dní. Deti asi nar. Špeciálna pacientova chrípka. U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu> 40 ml / min) a u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania. Spôsob darovania. Azitromycín sa má podávať raz denne. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla; prehltnúť celé. Ak sa vynechá dávka, vynechaná dávka sa má podať čo najskôr a ďalšie dávky sa majú podať podľa predpísaného dávkovacieho režimu.

Indikácie

Infekcie spôsobené mikroorganizmami citlivými na azitromycín: infekcie horných dýchacích ciest (bakteriálna faryngitída, tonzilitída, sinusitída); akútny zápal stredného ucha; infekcie dolných dýchacích ciest (akútna bronchitída, exacerbácia chronickej bronchitídy, mierna až stredne závažná pneumónia vrátane intersticiálnej pneumónie); infekcie kože a mäkkých tkanív (erysipel, impetigo, sekundárna pyodermia, erythema migrans - Erythema migrans - prvý príznak lymskej boreliózy); nekomplikované infekcie vyvolané Chlamydia trachomatis. Mali by ste brať do úvahy oficiálne miestne pokyny pre správne použitie antibakteriálnych látok.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na azitromycín, akékoľvek makrolidové alebo ketolidové antibiotikum alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Prevencia

Nepoužívajte na ošetrenie infikovaných popálenín. Azitromycín nie je liekom prvej voľby na liečbu faryngitídy a tonzilitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes a na prevenciu akútnej reumatickej horúčky (liekom prvej voľby je penicilín). Azitromycín často nie je liekom prvej voľby na liečbu zápalu vedľajších nosových dutín alebo akútneho zápalu stredného ucha. V prípade pohlavne prenosných chorôb by sa malo zistiť, či pacient nie je súbežne infikovaný syfilisom. Pri liečbe infekcií spôsobených Streptococcus pneumoniae je potrebné vziať do úvahy, že v niektorých európskych krajinách bola preukázaná vysoká miera rezistencie (> 30%) tejto baktérie na azitromycín. V prípade infekcií mäkkých tkanív, ktoré sú často spôsobené Staphylococcus aureus (často rezistentný na azitromycín), by sa malo pred použitím prípravku vždy vykonať test citlivosti mikroorganizmu. Nie sú skúsenosti s bezpečnosťou a účinnosťou dlhodobého užívania azitromycínu. V prípade rýchlo sa opakujúcich infekcií je potrebné zvážiť liečbu iným antibiotikom. Z dôvodu skríženej rezistencie medzi makrolidmi je v oblastiach s vysokým výskytom rezistencie na erytromycín obzvlášť dôležité vziať do úvahy možnosť zmeny profilu citlivosti na azitromycín a iné antibiotiká. Azitromycín nie je liekom prvej voľby na empirickú liečbu infekcií v oblastiach, kde je prevalencia rezistencie u izolátov 10% alebo viac. Prípravok nie je vhodný na liečbu závažných infekcií, pri ktorých je potrebné rýchlo dosiahnuť vysoké koncentrácie antibiotika. Bezpečnosť a účinnosť pri prevencii alebo liečbe infekcií Mycobacterium avium u detí neboli stanovené. Azitromycín sa má používať opatrne u pacientov: s neurologickými alebo duševnými poruchami; Závažná renálna insuficiencia (klírens kreatinínu Clostridium difficile (CDAD), dokonca mesiace po podaní antibakteriálnych látok. Rovnako ako pri erytromycíne a iných makrolidových antibiotikách, zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie ako angioedém a anafylaxia (zriedkavo). fatálne), okrem dermatologických reakcií, vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy (zriedka fatálne) a syndrómu vyrážky s eozinofíliou a systémovými príznakmi. Ak dôjde k alergickej reakcii, prerušte liečbu azitromycínom a zahájte príslušnú liečbu. monitorovať pacienta na superinfekciu necitlivými mikroorganizmami, ako sú plesne; vývoj superinfekcie si môže vyžadovať prerušenie liečby azitromycínom a príslušné opatrenia na zvládnutie.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: hnačka. Časté: bolesť hlavy, zvracanie, bolesť brucha, nauzea, pokles počtu lymfocytov, pokles bikarbonátov v krvi, zvýšenie eozinofilov, bazofilov, monocytov a neutrofilov. Menej časté: kandidóza, vaginálna infekcia, zápal pľúc, plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, faryngitída, gastroenteritída, rinitída, dýchacie ťažkosti, orálna kvasinková infekcia, leukopénia, neutropénia, eozinofília, angioedém, precitlivenosť, anorexia nervozita, nespavosť, závraty, somnolencia, dysgeúzia, parestézia, poruchy videnia, porucha sluchu, závraty, búšenie srdca, návaly horúčavy, dyspnoe, epistaxa, gastritída, zápcha, plynatosť, dyspepsia, porucha prehĺtanie, opuchnuté brucho, sucho v ústach, eruktácia, vredy v ústach, hypersalivácia, vyrážka, svrbenie, žihľavka, dermatitída, suchá pokožka, nadmerné potenie, osteoartritída, bolesti svalov, bolesti chrbta , bolesti krku, poruchy močenia, bolesti obličiek, krvácanie z maternice, jej choroba der, bolesť na hrudníku, edém, nevoľnosť, asténia, únava, opuch tváre, horúčka, bolesť, periférny edém, zvýšenie AST a ALT, zvýšenie bilirubínu v krvi, močoviny alebo kreatinínu, abnormálne hladiny draslíka v krvi, zvýšenie aktivity krvi Alkalická fosfatáza, zvýšené hladiny chloridov, hyperglykémia, zvýšený počet krvných doštičiek, znížený hematokrit, zvýšený hydrogenuhličitan, abnormálne hladiny sodíka, komplikácie po operácii. Zriedkavé: agitácia, porucha funkcie pečene, cholestatická žltačka, fotocitlivá reakcia, akútna generalizovaná pustulárna erupcia. Neznáme: pseudomembranózna kolitída, trombocytopénia, hemolytická anémia, anafylaktická reakcia, agresia, úzkosť, delírium, halucinácie, synkopa, kŕče, hypoestézia, psychomotorická hyperaktivita, anosmia, nadúvanie, čuchová porucha, myasthenia gravis, hluchota a / alebo hučanie v ušiach), arytmie, torsade de pointes arytmie, arytmie (vrátane ventrikulárnej tachykardie), predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme, hypotenzia, pankreatitída, zmena farby jazyka, zlyhanie pečene (zriedka fatálne) , fulminantná hepatitída, nekróza pečene, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (syndróm DRESS), bolesti kĺbov, akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída. Vedľajšie účinky spojené s prevenciou alebo liečbou infekcií komplexom Mycobacterium avium pomocou azitromycínu. Veľmi časté: hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, plynatosť, ťažkosti v bruchu, riedka stolica. Časté: anorexia, bolesť hlavy, závraty, parestézia, dysgeúzia, poruchy zmyslového vnímania, poruchy zraku, hluchota, vyrážka, svrbenie, bolesť kĺbov, únava. Menej časté: hypoestézia, porucha sluchu, tinnitus, palpitácie, hepatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, fotocitlivosť, asténia, nevoľnosť.

Gravidita a laktácia

Pretože chýbajú adekvátne kvantifikované a dobre kontrolované štúdie u gravidných žien, azitromycín sa má používať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch. Počas liečby azitromycínom a až 2 dni po jej ukončení by ste nemali dojčiť. Plodnosť. V štúdiách plodnosti na potkanoch sa po podaní azitromycínu pozorovala znížená miera počatia - význam tohto nálezu u ľudí nie je známy.

Pripomienky

Liek môže spôsobiť závraty a kŕče - to je potrebné vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.

Interakcie

Nepoužívajte súčasne s námeľovými alkaloidmi (deriváty ergotamínu) kvôli riziku ergotizmu. Pri podávaní azitromycínu s liekmi s úzkym terapeutickým oknom metabolizovaným CYP3A4 buďte opatrní. Buďte opatrní pri podávaní azitromycínu s inými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval. Užívanie s cisapridom alebo terfenadínom môže spôsobiť predĺženie QT, ventrikulárne arytmie a torsade de pointes. Používajte opatrne v kombinácii s astemizolom, triazolamom, midazolamom alebo alfentanilom, pretože bola popísaná zosilnenie účinkov týchto liekov, keď sa používajú spolu s iným makrolidovým antibiotikom - erytromycínom. Ak sa používa s digoxínom, mali by sa monitorovať hladiny digoxínu v krvi, pretože sa môžu zvýšiť. Ak je nevyhnutné používať s cyklosporínom, je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu a podľa toho upraviť jeho dávku. Aj keď makrolidy môžu zvyšovať hladinu teofylínu v krvi, tento účinok sa pri azitromycíne nepreukázal. Ak sa používa s perorálnymi kumarínovými antikoagulanciami, odporúča sa časté sledovanie protrombínového času, pretože sa môže zosilniť antikoagulačný účinok. Použitie azitromycínu s rifabutínom nemalo žiadny vplyv na hladinu ktorejkoľvek z týchto látok v krvi, ale pri súčasnom použití oboch liekov boli pozorované prípady neuropénie (súvisiace s rifabutínom). Azitromycín zvyšuje koncentráciu fosforylovaného zidovudínu (klinicky aktívneho metabolitu zidovudínu) v mononukleárnych bunkách periférnej krvi - klinický význam tohto nálezu nie je jasný, môže však byť pre pacientov prínosom.Súbežné podávanie s nalfinavirom môže zmeniť farmakokinetické parametre azitromycínu (zvýšenie Cmax) - nie je potrebná žiadna úprava dávky azitromycínu, je však potrebné sledovať jeho vedľajšie účinky. Antacidá znižujú Cmax azitromycínu - antibiotikum sa má užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní antacida. Cimetidín podaný 2 hodiny pred užitím azitromycínu neovplyvnil farmakokinetiku azitromycínu. Neboli pozorované žiadne interakcie s didanozínom, karbamazepínom, metylprednizolónom.

cena

Bactrazol, cena 100% PLN 22,71

Prípravok obsahuje látku: azitromycín