Qlaira

Každý blister obsahuje 28 tabliet. pow. usporiadané v nasledujúcom poradí: 2 tabuľky tmavožltá, každá s obsahom 3 mg estradiolvalerátu; 5 tab. červená, každá obsahuje 2 mg estradiolvalerátu a 2 mg dienogestu; 17 tab. bledožltá, každá obsahujúca 2 mg estradiolvalerátu a 3 mg dienogestu; 2 tablety tmavočervená, každá s obsahom 1 mg estradiolvalerátu; 2 tablety biele, ktoré neobsahujú účinné látky. Prípravok obsahuje laktózu.

Akcia

Postupný prípravok obsahujúci progestogén (dienogest) a estrogén (estradiolvalerát). Antikoncepčný účinok je výsledkom vzájomného pôsobenia viacerých faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú: inhibícia ovulácie, zmeny v sekrécii krčka maternice a zmeny v endometriu. Dienogest sa po perorálnom podaní rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne asi 1 hodinu po perorálnom užití. Biologická dostupnosť je približne 91%. Spotreba potravy nemá žiadny vplyv na frekvenciu a trvanie absorpcie dienogestu. Frakcia 10% je prítomná v plazme v neviazanej forme a asi 90% je nešpecifických pre albumín. Dienogest sa neviaže na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikosteroidy (CBG). Je takmer úplne metabolizovaný v metabolických cestách steroidov (hydroxylácia, konjugácia), hlavne prostredníctvom CYP3A4. T0,5 v plazme je asi 11 hodín. Vylučuje sa vo forme metabolitov a iba 1% sa nemení, hlavne močom. Estradiolvalerát sa po perorálnom podaní úplne vstrebáva. K jeho degradácii na estradiol a kyselinu valerovú dochádza počas absorpcie v črevnej sliznici alebo pri prvom prechode pečeňou. Takto vzniká estradiol a jeho metabolity - estrón a estriol. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne po 1,5 až 12 hodinách. Estradiol podlieha výraznému first-pass efektu a významná časť podanej dávky je už metabolizovaná v gastrointestinálnej sliznici. Hlavnými metabolitmi sú estrón, estrónsulfát a estrónglukuronid. V plazme sa 38% estradiolu viaže na SHBG, 60% na albumín a iba 2 - 3% cirkuluje neviazane. T0,5 v plazme je približne 13 - 20 h. Estradiol a jeho metabolity sa vylučujú hlavne močom a iba asi 10% stolicou.

Dávkovanie

Ústne. Tablety sa majú užívať v poradí uvedenom na obale každý deň približne v rovnakom čase dňa, prípadne s trochou tekutiny. Tablety sa užívajú nepretržite. Mali by ste užiť 1 tabletu. denne počas 28 po sebe nasledujúcich dní. Každé ďalšie balenie sa má začať užívať deň po užití poslednej tablety predchádzajúceho balenia. Krvácanie z vysadenia zvyčajne začína poslednými tabletami v balení a do začiatku užívania ďalšieho balenia nemusí byť úplné. U niektorých žien krvácanie začne po užití prvých tabliet nového balenia. Začnite používať prípravok. V predchádzajúcom mesiaci sa neužíva hormonálna antikoncepcia: Užívanie tabliet sa musí začať 1. deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. 1. deň jej menštruačného krvácania). Pri prechode z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovaná perorálna antikoncepčná tableta, vaginálny pôrodný systém alebo transdermálna náplasť): dávkovanie sa má začať deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej kombinovanej perorálnej antikoncepčnej tablety. Ak sa používa vaginálny dodávací systém alebo transdermálna náplasť, dávkovanie sa má začať v deň odstránenia. Prechod z prípravku obsahujúceho iba gestagén (tableta, injekcia, implantát obsahujúci iba gestagén) alebo vnútromaternicového systému uvoľňujúceho gestagén (IUS): tabletky s gestagénom môžete kedykoľvek prestať používať a začať ich užívať (na implantát alebo IUS v deň odstránenia, na prípravu injekcie v čase, keď sa má podať ďalšia injekcia). V každom z týchto prípadov sa odporúča počas prvých 9 dní od užitia tabliet použiť ďalšiu bariérovú metódu antikoncepcie. Po spontánnom potrate v prvom trimestri tehotenstva: môžete okamžite začať užívať prípravok. Nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Po pôrode alebo potrate v druhom trimestri: s užívaním tabliet sa má začať medzi 21. a 28. dňom po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri. Ak začnete tablety užívať neskôr, počas prvých 9 dní užívania tabliet používajte ďalšiu bariérovú antikoncepčnú metódu. Pred začatím užívania COC musí byť vylúčené tehotenstvo alebo prvé menštruačné krvácanie, ak došlo k pohlavnému styku. Liečba vynechaných tabliet. Zmeškané tablety s placebom (biele) možno ignorovať. Mali by sa však vyhodiť, aby sa zbytočne nepredlžoval čas medzi užitím aktívnych tabliet. V prípade vynechania tabuľky. obsahujúce účinné látky, mali by sa dodržiavať nasledujúce odporúčania. Ak sa s užitím ktorejkoľvek tablety oneskorí o menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa nezníži a vynechaná tableta sa má užiť čo najskôr, a ďalšia potom vo zvyčajnom čase. Ak sa s užitím ktorejkoľvek tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa môže stať menej účinnou, vynechanú tabletu je potrebné užiť čo najskôr, aj keby to malo znamenať užitie dvoch tabliet súčasne. Ďalšie tablety sa majú užívať v pravidelnom čase. V závislosti na dni cyklu, v ktorom ste vynechali tabletu, by ste mali používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (napr. Bariérovú metódu, ako je kondóm), a to nasledovne: ak zabudnete užiť tablety medzi 1. a 17. dňom cyklu, užite vynechanú tabletu okamžite a ďalšiu. tableta v stanovenom čase (aj keď sa to rovná užitiu 2 tabliet v ten istý deň); ďalšie tablety užite ako obvykle, používajte antikoncepciu navyše po dobu 9 po sebe nasledujúcich dní; ak zabudnete užiť tablety medzi 18. a 24. dňom cyklu, prestaňte užívať tablety zo súčasného balenia a ihneď užite prvú tabletu nového balenia, užite ďalšie tablety ako obvykle, používajte antikoncepciu navyše po dobu 9 po sebe nasledujúcich dní; Ak zabudnete užiť tablety medzi 25. a 26. dňom cyklu, užite zabudnutú tabletu okamžite a ďalšiu tabletu podľa plánu (aj keď to znamená užiť 2 tablety v ten istý deň), nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia; Ak zabudnete užiť tablety 27. až 28. deň vášho cyklu, zlikvidujte zabudnutú tabletu a užite nasledujúcu tabletu ako obvykle, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak neužívate tablety z nového balenia alebo ste vynechali jednu alebo viac tabliet v 3. až 9. deň, môže to znamenať, že ste tehotná (ak došlo k pohlavnému styku do 7 dní pred vynechanou dávkou). Čím viac tabliet (z tých, ktoré obsahujú tieto dve účinné látky v 3. až 24. deň) sa vynechá a čím bližšie je k fáze užívania placeba, tým väčšie je riziko tehotenstva. V prípade vynechania tabliet na konci súčasného balenia / na začiatku nového balenia nedôjde k krvácaniu z vysadenia, je potrebné vziať do úvahy možnosť tehotenstva. Odporúčania v prípade žalúdočných alebo črevných ťažkostí. V prípade závažných žalúdočných alebo črevných ťažkostí (napr. Vracanie, hnačka) nemusí byť absorpcia úplná a je potrebné prijať ďalšie antikoncepčné opatrenia. Ak dôjde k zvracaniu do 3 - 4 hodín po užití aktívnej tablety, ďalšiu tabletu z balenia treba užiť čo najskôr. Táto ďalšia tableta sa má užiť, ak je to možné, do 12 hodín od plánovaného času použitia. Ak uplynie viac ako 12 hodín, postupujte podľa odporúčaní pre vynechané tablety. Ak žena nechce zmeniť svoj zvyčajný rozvrh užívania tabliet, mala by užiť príslušnú tabletu (tablety) z iného balenia.

Indikácie

Perorálna antikoncepcia. Liečba silného menštruačného krvácania bez organických patologických zmien u žien, ktoré chcú používať perorálnu antikoncepciu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Prítomnosť alebo riziko venózneho tromboembolizmu: venózny tromboembolizmus - aktívny (liečený antikoagulanciami) alebo venózny tromboembolizmus v anamnéze, napr. Hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia; známa dedičná alebo získaná predispozícia na venózny tromboembolizmus, napr. rezistencia na aktivovaný proteín C (vrátane faktora V Leiden), nedostatok antitrombínu III, nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S; rozsiahly chirurgický zákrok spojený s predĺženou imobilizáciou; vysoké riziko venózneho tromboembolizmu v dôsledku viacerých rizikových faktorov. Prítomnosť alebo riziko arteriálneho tromboembolizmu: arteriálne tromboembolické poruchy - aktívne (napr. Infarkt myokardu) alebo prodromálne príznaky (napr. Angína); cerebrovaskulárne ochorenie - aktívna mozgová príhoda, anamnéza mozgovej príhody alebo prodromálne príznaky v anamnéze (napr. prechodný ischemický záchvat); známa dedičná alebo získaná náchylnosť na arteriálne tromboembolické poruchy, napríklad hyperhomocysteinémia a prítomnosť antifosfolipidových protilátok (antikardiolipínové protilátky, lupusové antikoagulancium); migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi v anamnéze; vysoké riziko arteriálneho tromboembolizmu v dôsledku viacerých rizikových faktorov alebo prítomnosti jedného zo závažných rizikových faktorov, ako sú: diabetes mellitus s vaskulárnymi komplikáciami, závažná hypertenzia, ťažká dyslipoproteinémia. Súčasné alebo predchádzajúce závažné ochorenie pečene (kým sa funkčné pečeňové testy nevrátia k normálu). Súčasné alebo prekonané benígne alebo zhubné nádory pečene. Prítomnosť alebo podozrenie na novotvary závislé od pohlavných steroidných hormónov (napr. Nádory genitálií alebo prsníkov). Krvácanie z genitálneho traktu neznámej etiológie.

Prevencia

Užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie je spojené s vyšším rizikom vzniku venózneho tromboembolizmu (VTE). Riziko je najvyššie v 1. roku používania u žien, ktoré začnú užívať kombinovanú perorálnu antikoncepciu prvýkrát alebo začnú znovu po najmenej jednomesačnej pauze. Užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol je spojené so zvýšeným rizikom arteriálneho tromboembolizmu (infarkt myokardu, prechodné ischemické ataky). Trombóza iných krvných ciev, napr. Pečeňových, mezenterických, obličkových, mozgových alebo sietnicových, bola hlásená veľmi zriedkavo - nie je isté, či tieto príhody súvisia s užívaním hormonálnej antikoncepcie. Faktory, ktoré zvyšujú riziko venózneho tromboembolizmu: vek; pozitívna rodinná anamnéza (t. j. prítomnosť venóznych alebo arteriálnych tromboembolických porúch u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku) - ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, žena by mala byť pred rozhodnutím o užití COC odoslaná ku konzultácii k špecialistovi; dlhodobá imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na dolných končatinách alebo vážna trauma - v týchto situáciách sa odporúča prerušiť užívanie prípravku (najmenej 4 týždne pred plánovaným chirurgickým zákrokom) a pokračovať v jeho užívaní 2 týždne po návrate úplná mobilita ženy; ak sa nepreruší dávkovanie tabliet, má sa zvážiť antikoagulačná liečba; obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m2). Úloha kŕčových žíl a povrchovej tromboflebitídy v počiatočných štádiách a s progresiou venóznej trombózy nebola stanovená. Nasledujúce faktory zvyšujú riziko arteriálneho tromboembolizmu alebo cerebrovaskulárnej príhody: vek; fajčenie (ženám nad 35 rokov, ktoré plánujú užívať COC, by sa malo dôrazne odporúčať, aby nefajčili); pozitívna rodinná anamnéza (t.j. prítomnosť arteriálnych tromboembolických porúch u súrodencov alebo rodičov v relatívne mladom veku) - ak existuje podozrenie na genetickú predispozíciu, žena by mala byť pred rozhodnutím, či ju použiť, odoslaná na odbornú konzultáciu; obezita (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m2); dyslipoproteinémia; hypertenzia; migréna; chlopňové ochorenie srdca; fibrilácia predsiení. Kontraindikáciou môže byť prítomnosť jedného závažného alebo viacerých rizikových faktorov venózneho alebo arteriálneho ochorenia. V takýchto prípadoch by sa mala zvážiť aj možnosť antikoagulačnej liečby. V prípade podozrenia alebo diagnózy trombózy sa má liečba ukončiť. Vzhľadom na teratogénne účinky antikoagulancií (kumarínov) sa má použiť iná vhodná metóda antikoncepcie. Je potrebné vziať do úvahy zvýšené riziko tromboembolických komplikácií v šestonedelí.Medzi ďalšie stavy, ktoré môžu prispievať ku kardiovaskulárnym vedľajším účinkom, patrí diabetes mellitus, systémový lupus erythematosus, hemolyticko-uremický syndróm, chronická enteritída (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia. Zvýšenie frekvencie a závažnosti migrénových bolestí hlavy počas užívania prípravku môže byť prodromálnym príznakom ischemickej cievnej mozgovej príhody a v takejto situácii by sa mal prípravok okamžite vysadiť. Dlhodobé užívanie kombinovaných perorálnych kontraceptív (viac ako 5 rokov) môže zvýšiť riziko rakoviny krčka maternice. Diskutuje sa však o dôležitosti ďalších faktorov, ako je sexuálne správanie a ďalších faktorov, ako je napríklad infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Existuje mierne zvýšené riziko diagnostikovania rakoviny prsníka vo vzťahu k ženám užívajúcim COC. Zvýšené riziko postupne mizne do 10 rokov od ukončenia užívania prípravku. Ak sa u žien užívajúcich COC vyskytnú silné bolesti v hornej časti brucha, hepatomegália alebo príznaky intraabdominálneho krvácania, pri diferenciálnej diagnostike je potrebné vziať do úvahy nádor pečene. U žien s hypertriglyceridémiou alebo s pozitívnou rodinnou anamnézou hypertriglyceridémie môže byť pri užívaní COC zvýšené riziko vzniku pankreatitídy. Ak sa počas používania lieku vyskytne pretrvávajúca hypertenzia, lekár by mal zvážiť prerušenie liečby a nasadenie antihypertenznej liečby. V odôvodnených prípadoch možno v užívaní COC pokračovať u pacientov, ktorých krvný tlak je normalizovaný pri antihypertenznej liečbe. Počas tehotenstva a užívania COC boli hlásené alebo sa zhoršili nasledujúce stavy: žltačka a / alebo svrbenie súvisiace s cholestázou, cholelitiázou, porfýriou, systémovým lupus erythematosus, hemolyticko-uremickým syndrómom a Sydenhamovou choreou. gestačný herpes, strata sluchu spojená s otosklerózou. U žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky angioedému. Akútna alebo chronická dysfunkcia pečene niekedy vyžaduje prerušenie liečby, kým sa parametre funkcie pečene nevrátia k normálu. Ak sa cholestatická žltačka opakuje počas tehotenstva alebo predchádzajúceho príjmu pohlavných hormónov, je potrebné liečbu prerušiť. Kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť inzulínovú rezistenciu periférnych tkanív a glukózovú toleranciu, nie je však potrebné meniť režim liečby cukrovky; Ženy s cukrovkou by mali byť starostlivo sledované, najmä v počiatočnom štádiu užívania COC. U užívateliek COC bolo hlásené zhoršenie endogénnej depresie, epilepsie, Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy. Ženy predisponované k chloazme by sa mali počas používania prípravku vyhýbať vystaveniu slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu. Estrogény môžu spôsobiť zadržiavanie tekutín, preto by mali byť pacienti so srdcovou alebo renálnou dysfunkciou starostlivo sledovaní lekárom. Pacienti s konečným štádiom ochorenia obličiek by mali byť starostlivo sledovaní. Prípravok obsahuje laktózu - u pacientov so zriedkavou dedičnou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy sa pri použití diéty bez laktózy musí brať do úvahy obsah laktózy. Účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív sa môže znížiť, okrem iných, v nasledujúcich prípadoch: vynechanie účinnej tablety, gastrointestinálne poruchy pri užívaní tabliet obsahujúcich účinné látky alebo pri súčasnom užívaní iných liekov. Počas užívania sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie), najmä v prvých mesiacoch užívania - hodnotenie nepravidelného krvácania môže byť spoľahlivé až po adaptačnom období, ktoré trvá asi 3 cykly. Ak medzimenštruačné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytuje u ženy, ktorá mala predtým pravidelný menštruačný cyklus, je potrebné zvážiť nehormonálnu etiológiu a vykonať vhodné vyhodnotenie s cieľom vylúčiť malignity alebo graviditu. Táto diagnóza môže zahŕňať kyretáž maternicovej dutiny.

Nežiaduca činnosť

Časté: bolesť hlavy, bolesť brucha (vrátane plynatosti), nevoľnosť, akné (vrátane pustulárneho akné), amenorea, bolesť prsníkov, bolestivé krvácanie, krvácanie medzi menštruáciami (krvácanie z maternice), prírastok hmotnosti. Menej časté: plesňové infekcie, vaginálna kandidóza, vaginálne infekcie, zvýšená chuť do jedla, depresia, depresívna nálada, poruchy nálady (vrátane sklonu k plaču a emočnej nestability), nespavosť, znížené libido, duševné poruchy, zmeny nálady, závraty, migréna, mŕtvica návaly horúčavy, vysoký krvný tlak, hnačky, vracanie, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, alopécia, nadmerné potenie, svrbenie, vyrážky, svalové kŕče, zväčšenie prsníkov (vrátane opuchov prsníkov), hrčky v prsníkoch, dysplázia krčka maternice, krvácanie z maternice, bolestivý styk , fibrocystická dysplázia gr. bradavku, dysmenoreu, menštruačné poruchy, cysty na vaječníkoch, bolesti panvy, predmenštruačný syndróm, myómy maternice, kontrakcie maternice, vaginálne krvácanie vrátane špinenia, vaginálny výtok, vulvovaginálnu suchosť, únavu, podráždenosť, opuchy (vrátane opuchov) periférne), úbytok hmotnosti, zmeny krvného tlaku. Zriedkavé: kandidóza, herpes simplex, predpokladaný syndróm očnej histoplazmózy, tinea versicolor, infekcia močových ciest, bakteriálna vaginóza, zadržiavanie tekutín, hypetriglyceridémia, agresia, úzkosť, dysforická porucha, zvýšené libido, nervozita, psychomotorická agitácia, poruchy spánku, napätie, poruchy pozornosti parestézia, závraty, intolerancia kontaktných šošoviek, syndróm suchého oka, opuch očí, infarkt myokardu, palpitácie, kŕčové krvácanie, hypotenzia, flebitída, bolesť žíl, zápcha, suchý jazyk, dyspepsia, gastrointestinálny reflux, hyperplázia fokálneho uzla v pečeni, cholecystitída, alergická dermatitída, chloazma, dermatitída, hirzutizmus, hirzutizmus, svrab, poruchy pigmentácie, seborea, kožné zmeny (vrátane pocitu ťahania za pokožku), bolesti chrbta, bolesti čeľustí, pocit ťažkosti, bolesť močových ciest abnormálne krvácanie z vysadenia, benígne nádory prsníka, cysty prsníka, rakovina prsníka in situ, výtok z prsníkov, cervikálny polyp, cervikálny erytém, krvácanie počas pohlavného styku, galaktorea, genitálny výtok, slabá menštruácia, oneskorené obdobia, prasknutie vaječníkových cýst, vaginálny pocit pálenia, vaginálny zápach, nepríjemné pocity vulva a vagína, lymfadenopatia, astma, dýchavičnosť, krvácanie z nosa, bolesť na hrudníku, nevoľnosť, horúčka, abnormálny ster z krčka maternice. U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli hlásené nasledujúce závažné vedľajšie účinky: venózny tromboembolizmus; arteriálne tromboembolické poruchy; hypertenzia; nádory pečene; neexistujú jasné údaje o vzťahu medzi použitím týchto prípravkov a vyvolaním alebo zhoršením: Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy, epilepsie, migrény, myómov maternice, porfýrie, systémového lupus erythematosus, gestačného herpesu, Sydenhamovej chorey, hemolyticko-uremického syndrómu, cholestatickej žltačky ; chloazma; akútna alebo chronická dysfunkcia pečene, niekedy vyžadujúca prerušenie liečby, kým sa parametre funkcie pečene nevrátia do normálu; u žien s dedičným angioedémom môžu exogénne estrogény vyvolať alebo zhoršiť príznaky ochorenia. Diagnóza rakoviny prsníka je o niečo častejšia v skupine žien užívajúcich perorálnu antikoncepciu. Okrem toho boli pri používaní perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol hlásené erythema nodosum, erythema multiforme, výtok z prsníkov a reakcie z precitlivenosti.

Gravidita a laktácia

Prípravok by nemali užívať tehotné ženy. Ak žena počas používania prípravku otehotnie, malo by sa jeho užívanie okamžite prerušiť. V rozsiahlych epidemiologických štúdiách sa nedokázali zvýšené riziká vrodených chýb u detí narodených ženám, ktoré užívali COC pred tehotenstvom, ani teratogénny účinok spôsobený neúmyselným užitím počas tehotenstva. Laktáciu môžu ovplyvňovať kombinované perorálne kontraceptíva znížením množstva a zmenou zloženia potravy. Ich použitie sa neodporúča do konca dojčenia. Malé množstvo antikoncepčných steroidov a / alebo ich metabolitov sa môže vylučovať do mlieka - také množstvo môže mať vplyv na vaše dieťa.

Pripomienky

Pred prvým alebo ďalším užitím prípravku by sa mala vykonať kompletná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy), vykonať fyzikálne vyšetrenie a vylúčiť tehotenstvo. Je potrebné zmerať krvný tlak a vylúčiť kontraindikácie a diagnostiku stavov vyžadujúcich osobitnú starostlivosť. Frekvencia a podstata testov by sa mali zvoliť individuálne v súlade s platnými pokynmi. Steroidné kontraceptíva môžu interferovať s niektorými laboratórnymi testami, napríklad s biochemickými parametrami funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, plazmatickými hladinami (nosných) proteínov, napríklad globulínu viažuceho kortikosteroidy, a hladinami lipidových alebo lipoproteínových frakcií, parametrami metabolizmu uhľohydrátov a koagulačnými indexmi a fibrinolýza. Pozmenené výsledky laboratórnych testov sú zvyčajne v normálnom rozmedzí.

Interakcie

Interakcie medzi perorálnymi kontraceptívami a inými liekmi môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a / alebo k zlyhaniu antikoncepcie. Dienogest je substrátom CYP3A4. Medzi liekové interakcie môžu patriť: fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín; existuje podozrenie na podobný účinok pri oxkarbazepíne, topiramáte, felbamáte, liekoch na HIV (napr. ritonavir a / alebo nevirapín), griseofulvíne a bylinných prípravkoch obsahujúcich ľubovník bodkovaný. Zdá sa, že mechanizmom týchto interakcií je indukcia pečeňových enzýmov (napr. CYP3A4) uvedenými účinnými látkami, čo môže mať za následok zvýšenie klírensu pohlavných hormónov. Maximálna indukcia enzýmov sa všeobecne nevyskytuje po dobu 2 - 3 týždňov, ale môže pretrvávať najmenej 4 týždne po ukončení liečby. Ženy, ktoré krátkodobo (menej ako 1 týždeň) užívajú liek patriaci do ktorejkoľvek zo skupín uvedených vyššie alebo obsahujúci jednu z uvedených liečiv okrem rifampicínu, majú počas užívania COC dočasne používať ďalšiu bariérovú antikoncepčnú metódu. a 14 dní po ukončení liečby. U žien liečených rifampicínom sa má popri COC počas užívania rifampicínu a ešte 28 dní po ukončení liečby používať okrem COC aj bariérová antikoncepčná metóda. U žien dlhodobo liečených induktormi pečeňových enzýmov sa odporúča používať inú, nehormonálnu metódu antikoncepcie. Známe inhibítory CYP3A4, ako sú azolové antimykotiká, cimetidín, verapamil, makrolidy, diltiazem, antidepresíva a grapefruitový džús, môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie dienogestu. Zlyhanie antikoncepcie bolo hlásené aj pri užívaní antibiotík, ako sú penicilíny a tetracyklíny. Perorálne kontraceptíva môžu ovplyvňovať metabolizmus ďalších liečivých látok - plazmatické a tkanivové koncentrácie sa môžu jednak zvyšovať (napr. Cyklosporín), jednak znižovať (napr. Lamotrigín). Súbežné podávanie 2 mg dienogestu + 0,03 mg etinylestradiolu neovplyvnilo farmakokinetiku nifedipínu. Inhibícia enzýmov CYP prípravkom použitým v terapeutickej dávke je nepravdepodobná.

cena

Qlaira, cena 100% PLN 59,92

Prípravok obsahuje látku: estradiolvalerát, Dienogest