Údaje poskytnuté v štúdii uverejnenej v časopise The Lancet sú v súvislosti s preventívnym nástrojom proti horúčke dengue nádejnejšie ako realistické. Toto sú výsledky klinického skúšania, s ktorým je možné povedať, že vakcína proti dengue je bezpečná.
Aby sme vedeli, aké efektívne to bude, budeme musieť počkať na výsledky ďalšej veľkej skúšky, ktorá prebieha s viac ako 31 000 zdravými dobrovoľníkmi.
Horúčka dengue sa stala jedným z najdôležitejších vírusových ochorení na celom svete a stále viac postihuje viac ľudí. Aj keď to nie je patológia, ktorá sa vyskytuje v našej krajine, podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sa každoročne vyskytuje medzi 50 až 100 miliónmi infekcií vo viac ako 100 krajinách, kde je choroba endemická.
Horúčka dengue alebo horúčka dengue pozostáva z akútneho febrilného ochorenia, ktoré sa dá vyriešiť asi za tri až sedem dní alebo ktoré sa môže komplikovať vyvolaním systémového vaskulárneho syndrómu, ktorý spôsobuje vážne problémy ako krvácanie, ktoré môže viesť k úmrtiu V posledných rokoch sa prípady hemoragickej horúčky dengue zdvojnásobili. Bez osobitnej liečby zameranej iba na zmiernenie príznakov, nájdenie očkovacej látky a ochranu komárskych uhryznutí, sú jedinými preventívnymi zbraňami v boji proti tejto infekcii, ktorej základným cieľom sú deti. Okrem toho sa toto ochorenie vyskytuje iba u ľudí, takže neexistuje žiadny zvierací model, ktorý by umožňoval štúdie.
Ochorenie je spôsobené štyrmi sérotypmi vírusu horúčky dengue, ktoré sa prenášajú uhryznutím komára Aedes aegypty. Vyvíja sa niekoľko vakcín, ktoré sú zamerané na dosiahnutie účinnosti proti všetkým štyrom sérotypom. Jedným z nich je údaj spoločnosti Sanofi Pasteur, ktorý teraz zverejňuje svoje údaje z fázy 2b, t. J. Súdny proces so 4 000 deťmi vo veku od 4 do 11 rokov v Thajsku, v krajine, kde je infekcia endemická.
Týmto spôsobom boli deti rozdelené do dvoch skupín. Jeden, ktorý sa skladal z 2 669 účastníkov, dostal vakcínu proti všetkým štyrom typom vírusov a druhý od 1 333 dobrovoľníkov, injekcia placeba.
Po sledovacom období 25 mesiacov sa zistilo, že vakcína „chráni pred tromi zo štyroch typov horúčky dengue a potvrdzuje vynikajúci bezpečnostný profil. Kompletná analýza účinnosti proti každému typu vírusu odráža skutočné životné podmienky., že vakcína je 61, 2% účinná proti typu 1, 81, 9% pre typ 3 a 90% proti 4. Jeden z typov vírusov, sérotyp 2, sa vyhýba vakcíne ", Pascal Barollier, viceprezident spoločnosti Sanofi Pasteur, hovorí ELMUNDO.es.
Ako objasňuje Barollier, „účinnosť nemohla byť dokázaná proti sérotypu 2 napriek uspokojivej imunogénnej odpovedi (v minulom roku). Je to prekvapujúce a vyžaduje ďalšie skúmanie. Štúdie fázy III ktoré už prebiehajú s približne 31 000 dobrovoľníkmi, pomôžu zdokumentovať účinnosť u väčšej populácie av rôznych epidemiologických podmienkach. ““
Hoci Barollier uvádza, že „táto štúdia je prvou demonštráciou toho, že je možná bezpečná a účinná vakcína proti dengue“, Scott B Halstead, vedec z Medzinárodného očkovacieho inštitútu v Soule a poradca „iniciatívy“ Vakcína proti horúčke dengue “v komentári, ktorý tiež uverejňuje„ The Lancet “.
„Problém je v tom, že nemôžu preukázať dobrú mieru účinnosti. Vedci a spoločnosť, ktorá vyvinula vakcínu, očakávali ochranu pred štyrmi typmi vírusu horúčky dengue a boli prekvapení, keď nevideli ochranu proti jednému z nich. V tomto stanovisku bude lepšie preformulovať vakcínu tak, aby sa dosiahla väčšia ochrana pred všetkými sérotypmi. Z tohto dôvodu by mohlo dôjsť k určitému oneskoreniu v dostupnosti vakcíny proti horúčke dengue, “hovorí pre spoločnosť ELMUNDO.es.
Halstead vo svojom komentári trvá na tom, že držba vakcíny proti horúčke dengue by mala byť mierna vzhľadom na údaje zo štúdie a iné predchádzajúce zlyhania iných vyvíjaných vakcín proti rôznym infekciám, ako je HIV alebo malária. Ako Halstead vysvetľuje, „štúdie fázy 1 alebo 2 atenuovaných vírusov, keď sa testujú jednotlivo, často vytvárajú vynikajúce imunitné reakcie a vytvárajú veľký optimizmus o účinnosti vakcíny.“ Z tohto dôvodu zdôrazňuje, že ak sa vezmú do úvahy údaje proti štyrom podtypom, celková účinnosť tejto vakcíny „prichádza ako úplné prekvapenie“ 30, 2%.
„Táto esej je morálnym príbehom pre vedcov, ktorí navrhujú budúce pokusy s vakcínami proti horúčke dengue. Mala byť študovaná oveľa väčšia skupina dobrovoľníkov, ako tomu bolo v tomto prípade, “ hovorí Halstead, ktorý zdôrazňuje, že iba týmto spôsobom Môžu interpretovať sérologické odpovede na vakcínu. „Našťastie Sanofi Pasteur podal tetravalentnú dengue vakcínu ďalšej vzorke 31 000 dospelých a detí, väčšinou v endemických krajinách. Výsledky tejto prebiehajúcej štúdie by mali poskytnúť konzistentnejšie údaje o miere účinnosti špecifickej pre dané ochorenie. „uzatvára.
Zdroj:
Tagy:
Cut-And-Dieťa Rozdielny Sex
Aby sme vedeli, aké efektívne to bude, budeme musieť počkať na výsledky ďalšej veľkej skúšky, ktorá prebieha s viac ako 31 000 zdravými dobrovoľníkmi.
Horúčka dengue sa stala jedným z najdôležitejších vírusových ochorení na celom svete a stále viac postihuje viac ľudí. Aj keď to nie je patológia, ktorá sa vyskytuje v našej krajine, podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sa každoročne vyskytuje medzi 50 až 100 miliónmi infekcií vo viac ako 100 krajinách, kde je choroba endemická.
Horúčka dengue alebo horúčka dengue pozostáva z akútneho febrilného ochorenia, ktoré sa dá vyriešiť asi za tri až sedem dní alebo ktoré sa môže komplikovať vyvolaním systémového vaskulárneho syndrómu, ktorý spôsobuje vážne problémy ako krvácanie, ktoré môže viesť k úmrtiu V posledných rokoch sa prípady hemoragickej horúčky dengue zdvojnásobili. Bez osobitnej liečby zameranej iba na zmiernenie príznakov, nájdenie očkovacej látky a ochranu komárskych uhryznutí, sú jedinými preventívnymi zbraňami v boji proti tejto infekcii, ktorej základným cieľom sú deti. Okrem toho sa toto ochorenie vyskytuje iba u ľudí, takže neexistuje žiadny zvierací model, ktorý by umožňoval štúdie.
Ochorenie je spôsobené štyrmi sérotypmi vírusu horúčky dengue, ktoré sa prenášajú uhryznutím komára Aedes aegypty. Vyvíja sa niekoľko vakcín, ktoré sú zamerané na dosiahnutie účinnosti proti všetkým štyrom sérotypom. Jedným z nich je údaj spoločnosti Sanofi Pasteur, ktorý teraz zverejňuje svoje údaje z fázy 2b, t. J. Súdny proces so 4 000 deťmi vo veku od 4 do 11 rokov v Thajsku, v krajine, kde je infekcia endemická.
Týmto spôsobom boli deti rozdelené do dvoch skupín. Jeden, ktorý sa skladal z 2 669 účastníkov, dostal vakcínu proti všetkým štyrom typom vírusov a druhý od 1 333 dobrovoľníkov, injekcia placeba.
Účinné iba proti 3 typom horúčky dengue
Po sledovacom období 25 mesiacov sa zistilo, že vakcína „chráni pred tromi zo štyroch typov horúčky dengue a potvrdzuje vynikajúci bezpečnostný profil. Kompletná analýza účinnosti proti každému typu vírusu odráža skutočné životné podmienky., že vakcína je 61, 2% účinná proti typu 1, 81, 9% pre typ 3 a 90% proti 4. Jeden z typov vírusov, sérotyp 2, sa vyhýba vakcíne ", Pascal Barollier, viceprezident spoločnosti Sanofi Pasteur, hovorí ELMUNDO.es.
Ako objasňuje Barollier, „účinnosť nemohla byť dokázaná proti sérotypu 2 napriek uspokojivej imunogénnej odpovedi (v minulom roku). Je to prekvapujúce a vyžaduje ďalšie skúmanie. Štúdie fázy III ktoré už prebiehajú s približne 31 000 dobrovoľníkmi, pomôžu zdokumentovať účinnosť u väčšej populácie av rôznych epidemiologických podmienkach. ““
Hoci Barollier uvádza, že „táto štúdia je prvou demonštráciou toho, že je možná bezpečná a účinná vakcína proti dengue“, Scott B Halstead, vedec z Medzinárodného očkovacieho inštitútu v Soule a poradca „iniciatívy“ Vakcína proti horúčke dengue “v komentári, ktorý tiež uverejňuje„ The Lancet “.
„Problém je v tom, že nemôžu preukázať dobrú mieru účinnosti. Vedci a spoločnosť, ktorá vyvinula vakcínu, očakávali ochranu pred štyrmi typmi vírusu horúčky dengue a boli prekvapení, keď nevideli ochranu proti jednému z nich. V tomto stanovisku bude lepšie preformulovať vakcínu tak, aby sa dosiahla väčšia ochrana pred všetkými sérotypmi. Z tohto dôvodu by mohlo dôjsť k určitému oneskoreniu v dostupnosti vakcíny proti horúčke dengue, “hovorí pre spoločnosť ELMUNDO.es.
Halstead vo svojom komentári trvá na tom, že držba vakcíny proti horúčke dengue by mala byť mierna vzhľadom na údaje zo štúdie a iné predchádzajúce zlyhania iných vyvíjaných vakcín proti rôznym infekciám, ako je HIV alebo malária. Ako Halstead vysvetľuje, „štúdie fázy 1 alebo 2 atenuovaných vírusov, keď sa testujú jednotlivo, často vytvárajú vynikajúce imunitné reakcie a vytvárajú veľký optimizmus o účinnosti vakcíny.“ Z tohto dôvodu zdôrazňuje, že ak sa vezmú do úvahy údaje proti štyrom podtypom, celková účinnosť tejto vakcíny „prichádza ako úplné prekvapenie“ 30, 2%.
„Táto esej je morálnym príbehom pre vedcov, ktorí navrhujú budúce pokusy s vakcínami proti horúčke dengue. Mala byť študovaná oveľa väčšia skupina dobrovoľníkov, ako tomu bolo v tomto prípade, “ hovorí Halstead, ktorý zdôrazňuje, že iba týmto spôsobom Môžu interpretovať sérologické odpovede na vakcínu. „Našťastie Sanofi Pasteur podal tetravalentnú dengue vakcínu ďalšej vzorke 31 000 dospelých a detí, väčšinou v endemických krajinách. Výsledky tejto prebiehajúcej štúdie by mali poskytnúť konzistentnejšie údaje o miere účinnosti špecifickej pre dané ochorenie. „uzatvára.
Zdroj:
---przepisy.jpg)
---waciwoci-i-zastosowanie.jpg)
