Únia haloperidolu

1 ml (20 kvapiek) roztoku obsahuje 2 mg haloperidolu (a 150 mg etanolu 96% v / v).

Akcia

Neuroleptický liek patriaci do skupiny derivátov butyrofenónu. Má silný antipsychotický a sedatívny účinok. Znižuje úzkosť, agresivitu, psychomotorické vzrušenie, sklon k halucináciám a bludom. Haloperidol je silný antagonista centrálnych a periférnych dopaminergných receptorov. Má anticholinergické vlastnosti a tiež sa viaže na opioidné receptory. Je dobre absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a dosahuje Cmax v krvi 3 - 6 hodín po podaní. Asi 92% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Približne 40% sa vylučuje močom a 15% stolicou. T0,5 je 12 - 37 h. Haloperidol prechádza hematoencefalickou bariérou.

Dávkovanie

Perorálne, individuálne v závislosti od klinického stavu. Dospelých. Schizofrénia, iné psychózy, mánia a hypománia, poruchy správania: začiatočná dávka pre stredne závažné príznaky je 0,75 - 1,5 ml roztoku (15 - 30 kvapiek) 2 - 3 krát denne. Pri závažných príznakoch alebo u pacientov, ktorí nereagujú, je začiatočná dávka 1,5 - 2,5 ml (30 - 50 kvapiek) 2 alebo 3-krát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať na 15 ml (300 kvapiek) denne. Po zvládnutí príznakov možno dávku postupne znižovať na najnižšiu možnú udržiavaciu dávku. Zvyčajná udržiavacia dávka je 2,5-5 ml (50-100 kvapiek) denne. Vyvarujte sa príliš rýchlemu znižovaniu dávky. Gilles de la Touretteov syndróm, tiky: začiatočná dávka je 0,75 ml (15 kvapiek) 3-krát denne. Udržiavacia dávka je 5 ml (100 kvapiek) denne. Starší, oslabení alebo tí, ktorí pocítili nežiaduce účinky na neuroleptické lieky, môžu vyžadovať nižšie dávky haloperidolu. Počiatočná dávka haloperidolu sa má znížiť na polovicu a potom postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne terapeutický účinok. U starších ľudí s organickým poškodením mozgu by sa dávky mali znížiť na polovicu. U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo renálnou insuficienciou je potrebné dávky lieku znížiť alebo predĺžiť dávkovací interval. Deti staršie ako 3 roky a dospievajúci. Poruchy správania, detská schizofrénia: denná dávka je 0,025-0,050 mg / kg. (polovica z celkovej dávky sa má podať ráno a druhá polovica večer). Maximálna dávka je 10 mg haloperidolu denne, t. J. 5 ml (100 kvapiek) denne. Gilles de la Touretteov syndróm: udržiavacia dávka pre väčšinu pacientov je až 5 ml (100 kvapiek) denne. Spôsob podania. Prípravok sa má podávať s jedlom a nápojmi. Môžete ho podávať s mliekom, vodou alebo džúsmi (napr. Pomarančový, jablkový alebo paradajkový džús); sa nemá podávať s čajom a kávou, ktoré spôsobujú zrážanie haloperidolu, alebo so sirupom obsahujúcim citrát lítny.

Indikácie

Dospelí: schizofrénia (liečba symptómov a prevencia ich opakovania), iné psychózy (najmä paranoidné), mánia a hypománia, poruchy správania (agresia, hyperaktivita a sebamrzačenie u mentálne postihnutých osôb a u pacientov s organickým poškodením mozgu), Gilles de la Touretteov syndróm „a tiky výrazne narušujúce fungovanie. Deti: poruchy správania - najmä agresívne správanie a nadmerná pohyblivosť, Gilles de la Touretteov syndróm, detská schizofrénia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Komatózne stavy. Depresia CNS. Poškodenie bazálnych ganglií. Parkinsonova choroba (lieky na parkinsonizmus by sa mali začať užívať po vysadení haloperidolu). Klinicky významná srdcová dysfunkcia, predĺženie QTc intervalu, anamnéza ventrikulárnych arytmií alebo torsade de pointes, bradykardia alebo srdcový blok IIst. alebo 3. stupeň, nekontrolovaná hypokaliémia, užívanie iných liekov, ktoré predlžujú QT interval.

Prevencia

Pri používaní prípravku je potrebná opatrnosť u pacientov s poškodením funkcie štítnej žľazy, feochromocytómom, poškodením mozgu, epilepsiou a u pacientov užívajúcich alkohol (pacienti majú byť pravidelne klinicky sledovaní). Používajte opatrne u pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo zlyhaním obličiek. Pred začatím užívania haloperidolu u ľudí s rizikom komorových arytmií je potrebné zvážiť pomer rizika a prínosu, najmä u pacientov s: srdcovými chorobami, náhlou smrťou rodiny a / alebo predĺžením QT intervalu, dekompenzovanými poruchami elektrolytov (ako je hypokaliémia, hypokalciémia) po subarachnoidálnom krvácaní so závislosťou od alkoholu podvyživený (najmä na začiatku liečby, kým sa nedosiahne ustálený stav haloperidolu v krvi). Používajte opatrne u pacientov, ktorých metabolizmus prostredníctvom CYP2D6 je pomalší a počas liečby inhibítormi cytochrómu P450. Je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu iných antipsychotík.Pred začiatkom liečby sa u všetkých pacientov odporúča vyšetrenie EKG, najmä u starších pacientov s anamnézou alebo s rodinnou anamnézou srdcovej dysfunkcie. Potreba vyšetrenia EKG počas pokračujúcej liečby haloperidolom by sa mala u každého pacienta zvážiť individuálne. Ak sa QT interval predĺži, dávka sa má znížiť a haloperidol sa nemá používať, ak QT interval presahuje 500 ms. Odporúča sa pravidelné sledovanie elektrolytov, najmä u pacientov užívajúcich diuretiká alebo so zdravotným stavom. U pacientov so schizofréniou môže byť odpoveď na liečbu antipsychotikami oneskorená. Príznaky ochorenia sa môžu po ukončení liečby prejaviť až týždne alebo mesiace. Haloperidol sa nemá používať samotný v prípadoch, keď je hlavným príznakom depresia. Haloperidol sa môže používať s antidepresívami v podmienkach, kde súbežne existujú depresie a psychózy. Prípravok obsahuje 18% v / v etanolu (150 mg etanolu / ml roztoku), to znamená až 2 g etanolu pre maximálnu dávku pre dospelých - 30 mg haloperidolu (15 ml roztoku) a až 0,7 g etanolu pre maximálnu dávku pre deti - 10 mg haloperidolu (5 ml roztoku). Množstvo etanolu obsiahnuté v 15 ml roztoku zodpovedá 55 ml piva (5% v / v) alebo 23 ml vína (12% v / v). Vzhľadom na obsah etanolu sa má prípravok používať opatrne u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a u rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou. Prípravok je škodlivý pre ľudí trpiacich alkoholizmom.

Nežiaduca činnosť

Zriedkavé: nespavosť, úzkosť, nepokoj, ospalosť, útlm, depresia, bolesti hlavy a závraty, zmätenosť, záchvaty, psychotické zhoršenie, zvýšenie krvného tlaku, predĺženie QT intervalu, torsades de pointes, ventrikulárna arytmia (vrátane komorovej fibrilácie) ventrikulárna tachykardia), opuchy, kožné vyrážky (vrátane žihľavky), multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, žltačka, cholestatická hepatitída, prechodná hepatálna dysfunkcia bez žltačky, priapizmus, zmeny hmotnosti, pyrexia (spojená s rozvojom neuroleptického malígneho syndrómu) ), znížená telesná teplota. Veľmi zriedkavé: kožná fotocitlivosť, agranulocytóza, trombocytopénia, prechodná leukopénia, reakcie z precitlivenosti (vrátane anafylaktickej reakcie). Neznáme: extrapyramídové príznaky (zvýšený svalový tonus, hypersalivácia, spomalenie pohybu, tras, maskovanie tváre, akatízia, dystónia, záchvaty núteného pohľadu s rotáciou očí, laryngeálna dystónia), tuposť a pomalosť, bolesť a závrat, paradoxné reakcie ( agitovanosť alebo nespavosť), nevoľnosť, strata chuti do jedla, zápcha, poruchy trávenia, hyperprolaktinémia, galaktorea, oligomenorea, amenorea, gynekomastia, erektilná dysfunkcia a ejakulácia, hypoglykémia, neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu (Schwartzov-Bartterov syndróm), nízky krvný tlak, u starších pacientov), ​​tachykardia, sucho v ústach, slinenie, rozmazané videnie, retencia moču, nadmerné potenie. U pacientov dlhodobo liečených haloperidolom sa môže vyskytnúť tardívna dyskinéza, najmä po ukončení liečby. Môže sa vyskytnúť akútna dyskinéza, pozorujú sa tieto: zatiahnutie očí, záchvaty nutkavého pohľadu, mimovoľné pohyby čeľuste, vyplazenie jazyka, poruchy reči, dysfágia, ťažkosti s dýchaním. Ak sa vyskytnú vyššie uvedené príznaky, liečba sa má okamžite ukončiť. Výskyt týchto vedľajších účinkov úzko súvisí s dĺžkou liečby a použitou dennou dávkou, preto sa odporúča používať haloperidol v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu, pokiaľ nie je potrebné dlhodobé užívanie tohto lieku pri liečbe schizofrénie. Zistilo sa, že nedobrovoľné pohyby jazyka môžu byť skorým príznakom tardívnej dyskinézy. Ak si všimnete tento vedľajší účinok, prerušenie liečby vám umožní vyhnúť sa rozvoju všetkých príznakov tardívnej dyskinézy. Môže sa vyvinúť neuroleptický malígny syndróm (motorická inhibícia, zvýšený tonus kostrového svalstva s trasením a mimovoľnými pohybmi, akatízia, horúčka centrálneho pôvodu, bledosť, zvýšené potenie, slintanie, tachykardia, rýchle dýchanie, kolísanie krvného tlaku, porucha vedomia, kóma a zvýšenie sérových hladín CPK) - v prípade syndrómu sa má liečba vysadiť. Haloperidol, dokonca aj v nízkych dávkach u pacientov citlivých na liek (najmä bez psychóz), môže spôsobovať subjektívne pocity - tuposť a pomalosť, bolesti hlavy a závraty alebo paradoxné reakcie (agitácia alebo nespavosť). Vyskytli sa aj prípady náhlych nevysvetliteľných úmrtí. Tieto účinky môžu byť častejšie pri vysokých dávkach haloperidolu, pri intravenóznom podaní a u predisponovaných pacientov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch, u pacientov užívajúcich vysoké dávky antipsychotík, náhle vysadenie spôsobilo akútne abstinenčné príznaky (nauzea, vracanie, nespavosť, dokonca až relaps). Bezpečnostné údaje o použití haloperidolu u detí naznačujú riziko extrapyramídových symptómov, tardívnej dyskinézy a sedácie.

Gravidita a laktácia

Liek sa môže používať počas tehotenstva iba v prípadoch, keď prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod. Podaná dávka by mala byť čo najnižšia a doba liečby čo najkratšia. Haloperidol sa vylučuje do materského mlieka. Ojedinele boli hlásené extrapyramídové príznaky u dojčených detí matiek užívajúcich haloperidol. Počas dojčenia je potrebné zvážiť použitie lieku, berúc do úvahy riziko vedľajších účinkov u dieťaťa.

Pripomienky

Odporúča sa postupné vysadzovanie lieku. Prípravok môže obmedziť psychofyzickú zdatnosť. Počas jeho používania by sa mal pacient vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov z dôvodu možnosti nadmerného upokojenia a poruchy bdelosti, najmä v počiatočnom období užívania lieku vo vysokých dávkach.

Interakcie

Haloperidol zvyšuje účinky alkoholu a liekov, ktoré inhibujú o.u.n (hypnotiká, sedatíva, opioidné analgetiká, barbituráty). Zintenzívňuje akciu o.u.n. ak užívate metyldopu súčasne. Haloperidol môže pôsobiť proti epinefrínu a iným sympatomimetikám a môže zvrátiť účinky adrenolytických liekov, ako je guanetidín. Súbežné použitie so soľami lítia zvyšuje riziko príznakov neurotoxicity. V ojedinelých prípadoch bol po užití prípravkov obsahujúcich lítium a haloperidol hlásený komplex príznakov pripomínajúcich encefalopatiu (stav zmätenosti, dezorientácia, bolesti hlavy, vertigo a somnolencia). Či už išlo o prípady neuroleptického malígneho syndrómu alebo o lítium, sa nestanovilo. Ak sa súčasne podáva haloperidol a lítium, má sa podať najnižšia účinná dávka haloperidolu a má sa monitorovať koncentrácia lítia a udržiavať ju pod 1 mmol / l. Ak sa vyskytnú príznaky syndrómu podobného encefalopatii, je potrebné tieto lieky okamžite vysadiť. Haloperidol môže znižovať účinok levodopy alebo iných liekov používaných pri Parkinsonovej chorobe - s týmito liekmi je potrebné začať po ukončení liečby haloperidolom. Inhibuje elimináciu tricyklických antidepresív. Z dôvodu zníženia prahu pre vznik záchvatov haloperidolom je potrebné vziať do úvahy potrebu zvýšiť dávky súbežne podávaných AED. Fluoxetín, buspirón a chinidín zvyšujú plazmatickú koncentráciu haloperidolu. Ak sa tieto lieky používajú s haloperidolom, odporúča sa sledovať jeho plazmatické hladiny a prípadne znížiť dávku. Inhibítory cytochrómu P450, najmä CYP2D6, môžu zvyšovať koncentráciu haloperidolu. Karbamazepín, fenobarbital a rifampicín znižujú plazmatickú koncentráciu haloperidolu (dávka haloperidolu by sa mala zvýšiť; po ukončení kombinovanej liečby týmito liekmi môže byť potrebné upraviť dávky haloperidolu). Súbežné užívanie haloperidolu a liekov, ktoré predlžujú QT interval, môže QT interval ešte predĺžiť - tento typ kombinovanej liečby sa neodporúča. Užívanie haloperidolu a liekov, ktoré môžu vyvolať poruchy elektrolytov, môže zvýšiť riziko ventrikulárnych porúch. Haloperidol je antagonista fenindiónu.

cena

Haloperidol Unia, cena 100% 4,52 PLN

Prípravok obsahuje látku: haloperidol