1 kapsula obsahuje kombináciu rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli) s amlodipínom (vo forme besilátu): 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 5 mg; 20 mg + 10 mg.
názov | Obsah balenia | Účinná látka | Cena 100% | Naposledy zmenené |
Zahron Combi | 28 ks, tvrdá kapsula | Amlodipín, Rosuvastatín | 23,8 PLN | 2019-04-05 |
Akcia
Kombinácia liečiva znižujúceho lipidy (rosuvastatín) s antagonistom vápnika (amlodipín). Rosuvastatín je selektívny a kompetitívny inhibítor HMG-CoA reduktázy, enzýmu určujúceho rýchlosť, na premenu 3-hydroxy-3-metylglutaryl koenzýmu A na mevalonát, ktorý je prekurzorom cholesterolu. Rosuvastatín zvyšuje počet LDL receptorov na povrchu pečeňových buniek, čo uľahčuje absorpciu a katabolizmus LDL a inhibuje produkciu VLDL v pečeni, čo vedie k zníženiu celkového množstva častíc VLDL a LDL. Po perorálnom podaní rosuvastatín dosahuje Cmax približne po 5 hodinách. Absolútna biologická dostupnosť je približne 20%. Väzba na plazmatické bielkoviny, hlavne na albumín, je asi 90%. Je metabolizovaný v malej miere (10%). Metabolizmus rosuvastatínu je sprostredkovaný hlavne izoenzýmom CYP2C9 a v menšej miere izoenzýmami 2C19, 3A4 a 2D6. Rovnako ako u iných inhibítorov HMG-CoA reduktázy, hepatálna absorpcia rosuvastatínu je sprostredkovaná OATP-C, membránovým transportérom v pečeni; je to dôležitá zlúčenina pri eliminácii rosuvastatínu v pečeni. Približne 90% rosuvastatínu sa vylučuje nezmenené stolicou (absorbovanou aj neabsorbovanou dávkou). Zvyšok sa vylúči močom, asi 5% nezmenený. T0,5 v eliminačnej fáze je približne 20 hodín. Amlodipín je antagonista vápnika z dihydropyridínovej skupiny. Inhibuje prítok vápnikových iónov cez bunkovú membránu do buniek hladkého svalstva ciev a buniek srdcového svalu. Má antihypertenzný účinok prostredníctvom priameho relaxačného účinku na hladké svalstvo ciev. Pri angíne pectoris má dvojsmerný účinok: rozširuje periférne arterioly, čo znižuje periférny odpor a srdcové afterload, a rozširuje hlavné koronárne artérie a arterioly, a to v normálnej aj ischemickej oblasti. Amlodipín sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, pričom Cmax sa vyskytuje 6-12 hodín po podaní. Biologická dostupnosť je 64-80%. Jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť amlodipínu. Z 97,5% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Amlodipín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity. Vylučuje sa močom vo forme metabolitov (60%) a nezmenených (10%). Neodstraňuje sa z tela dialýzou. T0,5 pre amlodipín je 35 - 50 hodín, čo umožňuje dávkovanie jedenkrát denne.
Dávkovanie
Ústne. Dospelí: 1 kapsula raz denne. Mali by ste mať diétu na zníženie hladiny cholesterolu pred a počas liečby. Kombinovaný liek nie je indikovaný na počiatočnú liečbu. Pacienti by mali byť účinne liečení konzistentnými dávkami jednotlivých zložiek kombinácie užívaných súčasne. Dávka kombinovaného lieku by sa mala určiť na základe dávok jeho jednotlivých zložiek v čase zmeny liečby. Ak je z nejakého dôvodu (napr. Novodiagnostikovaná, pridružená choroba, zmena stavu pacienta alebo interakcia s inými liekmi) nevyhnutná zmena dávky ktorejkoľvek zo zložiek kombinovaného liečiva, musia sa na určenie dávkovania znovu použiť jednotlivé účinné látky. U pacientov s hypertenziou sa amlodipín používa v kombinácii s tiazidovými diuretikami, α-adrenergnými a β-adrenergnými blokátormi a ACE inhibítormi; pri súčasnej liečbe tiazidovými diuretikami, β-adrenergnými blokátormi a ACE inhibítormi nie je potrebná úprava dávky amlodipínu. Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie. U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania; nepoužívať u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek. Amlodipín sa nedá odstrániť dialýzou. Amlodipín sa má používať obzvlášť opatrne u pacientov podstupujúcich dialýzu. Nepoužívať u pacientov s aktívnym ochorením pečene. U pacientov súbežne užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú hladinu rosuvastatínu v krvi (v dôsledku interakcií s transportérmi OATP1B1 a BCR), ako je cyklosporín a určité inhibítory proteázy, vrátane kombinácií ritonaviru s atazanavirom, lopinavirom a / alebo tipranavirom, v situáciách, keď sú tieto súbežnej liečbe s rosuvastatínom je nevyhnutné, je potrebné upraviť dávku rosuvastatínu. Jednotlivé polymorfizmy SLC01B1 c.521CC a ABCG2 c.421 AA sú spojené s vyššou expozíciou rosuvastatínu v porovnaní s genotypmi SLC01B1 c.521TT alebo ABCG2 c.421CC - u pacientov, o ktorých je známe, že majú takéto polymorfizmy, sa odporúča nižšia dávka denne rosuvastatín. Pacienti ázijského pôvodu majú tiež zvýšenú expozíciu rosuvastatínu. Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich. Prípravok je možné užívať kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo. Kapsuly sa majú prehltnúť a zapiť nápojom; nemali by sa žuvať.
Indikácie
Substitučná liečba u pacientov úspešne liečených súbežným užívaním amlodipínu a rosuvastatínu v rovnakých dávkach ako vo fixnej kombinácii. Liek je indikovaný na liečbu arteriálnej hypertenzie u dospelých pacientov s vysokým odhadovaným rizikom prvej kardiovaskulárnej príhody (prevencia závažných kardiovaskulárnych príhod), ako doplnok k zlepšeniu ďalších rizikových faktorov alebo pri výskyte jedného z nasledujúcich ochorení: primárna hypercholesterolémia (typ IIa, vrátane heterozygotnej familiárnej hypercholesterolémie) alebo zmiešanej dyslipidémie (typ IIb), ako doplnok k diéte, keď je nedostatočná odpoveď na diétu alebo inú nefarmakologickú liečbu (napr. cvičenie, úbytok hmotnosti); homozygotná familiárna hypercholesterolémia, ako doplnok k diéte a iným metódam znižujúcim hladinu lipidov (napr. LDL aferéza), alebo ak tieto metódy nie sú vhodné.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na rosuvastatín, na amlodipín alebo iné deriváty dihydropyridínu alebo na pomocné látky prípravku. Aktívne ochorenie pečene, vrátane nevysvetliteľného pretrvávajúceho zvýšenia sérových transamináz a akéhokoľvek zvýšenia transamináz viac ako trojnásobok hornej hranice normálu (ULN). Závažné zlyhanie obličiek (CCr <30 ml / min). Myopatia. Súbežná liečba cyklosporínom. Závažná hypotenzia. Šok (vrátane kardiogénneho šoku). Obštrukcia výtokového traktu ľavej komory (napr. Aortálna stenóza vysokého stupňa). Hemodynamicky nestabilné zlyhanie srdca po akútnom infarkte myokardu. Tehotenstvo a dojčenie. Ženy v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinné metódy antikoncepcie.
Prevencia
Buďte opatrní u pacientov so srdcovým zlyhaním: U pacientov s pokročilým srdcovým zlyhaním (NYHA III a IV) užívajúcich amlodipín bolo pozorované zvýšené riziko pľúcneho edému; u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním je zvýšené riziko kardiovaskulárnych príhod a smrti. Bezpečnosť a účinnosť amlodipínu pri hypertenznej kríze neboli stanovené. Pred začatím liečby prípravkom by sa mali vykonať testy pečeňových funkcií, ďalšie vyšetrenie by sa malo vykonať po 3 mesiacoch.V prípade zvýšenia hladiny transamináz> 3-krát ULN sa odporúča znížiť dávku rosuvastatínu alebo ho prerušiť. Pri podávaní lieku pacientom, ktorí konzumujú značné množstvo alkoholu a / alebo majú v anamnéze ochorenie pečene, je potrebná opatrnosť. Doposiaľ neboli stanovené žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania amlodipínu u pacientov s poškodením funkcie pečene - liečba by sa mala začať najnižšou dávkou s postupným zvyšovaním a sledovaním stavu pacienta. Nezistilo sa žiadne zvýšenie systémovej expozície rosuvastatínu u pacientov s Childovým-Pughovým skóre ≤7. Došlo k zvýšeniu AUC u jedincov s Childovým-Pughovým skóre 8 a 9. Nie sú skúsenosti s pacientmi s Childovým-Pughovým skóre> 9. Liek sa nesmie používať u pacientov s aktívnym ochorením pečene. Vzhľadom na obsah rosuvastatínu je použitie u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek kontraindikované. U pacientov so sekundárnou hypercholesterolémiou spôsobenou hypotyreoidizmom alebo nefrotickým syndrómom sa má pred začatím liečby týmto liekom primerane liečiť základné ochorenie.Vzhľadom na rosuvastatín sa má liek používať opatrne u pacientov s faktormi predisponujúcimi k myopatii alebo rabdomyolýze, ako sú: renálna dysfunkcia, hypotyreóza, dedičné svalové ochorenia pacienta alebo rodinná anamnéza, príznaky poškodenia svalov po užití iného inhibítora. HMG-CoA reduktáza alebo fibráty, zneužívanie alkoholu, vek> 70 rokov, situácie, keď môže dôjsť k zvýšeniu hladiny lieku v krvi (napr. U ázijských pacientov so zvýšenou expozíciou rosuvastatínu). Riziko myopatie sa môže zvýšiť aj prostredníctvom liekových interakcií rosuvastatínu (farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie; pozri tiež interakcie). U skupín pacientov so zvýšeným rizikom myopatie je potrebné zvážiť riziká liečby oproti možným prínosom a počas liečby sa odporúča sledovanie pacienta. Pred začatím liečby rosuvastatínom by sa mali merať hladiny kreatínkinázy (CK); ak je významne zvýšená (> 5 x ULN), je potrebné vykonať kontrolu po 5 - 7 dňoch. Liečba nemá byť zahájená, ak je kontrolná CK> 5 x ULN. Ak sa počas liečby rosuvastatínom vyskytnú nevysvetliteľné svalové bolesti, slabosti alebo svalové kŕče, najmä ak sú sprevádzané malátnosťou alebo horúčkou, mali by sa zmerať hladiny CK; liečbu je potrebné prerušiť, ak sú hladiny CK významne zvýšené (> 5-krát ULN) alebo ak sú svalové príznaky závažné a spôsobujú nepríjemné pocity pri každodenných činnostiach (aj keď sú hladiny CK ≤ 5-krát ULN). Po odznení klinických príznakov a znížení hladín CK na normálne hodnoty možno za starostlivého pozorovania pacienta zvážiť opätovné podanie rosuvastatínu alebo iného inhibítora HMG-CoA v najnižšej dávke. Ak je pacient bez príznakov, nie je potrebné rutinné sledovanie hladín CK. Počas liečby alebo po liečbe statínmi boli hlásené veľmi zriedkavé prípady imunitne sprostredkovanej nekrotizujúcej myopatie (IMNM); Klinickými znakmi IMNM sú pretrvávajúca slabosť proximálneho svalu a zvýšená aktivita CK, ktorá pretrváva aj napriek prerušeniu liečby statínmi. Rosuvastatín sa nemá používať, ak má pacient akútny závažný stav naznačujúci myopatiu alebo podporujúci rozvoj zlyhania obličiek v dôsledku rabdomyolýzy (napr. Sepsa, hypotenzia, rozsiahly chirurgický zákrok, trauma, ťažké metabolické, hormonálne poruchy a poruchy elektrolytov alebo nekontrolované záchvaty). ). Ak je u pacienta podozrenie na rozvoj intersticiálneho ochorenia pľúc (prejavujúce sa dýchavičnosťou, suchým kašľom, celkovým zhoršením - únava, úbytok hmotnosti, horúčka), liečba statínmi sa má prerušiť. Statíny môžu zvyšovať hladinu glukózy v krvi a spôsobiť hyperglykémiu u niektorých pacientov s rizikom vzniku cukrovky. Je preto potrebné venovať náležitú pozornosť cukrovke. Toto riziko by však nemalo byť dôvodom na ukončenie liečby statínmi, pretože prínos zníženia rizika vaskulárnych porúch pomocou statínov je väčší. Rizikoví pacienti (s hladinou glukózy nalačno 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, zvýšenými triglyceridmi, hypertenziou) majú byť klinicky aj biochemicky sledovaní v súlade s národnými pokynmi. .
Nežiaduca činnosť
Rosuvastatín. Časté: diabetes mellitus (frekvencia závisí od prítomnosti alebo neprítomnosti rizikových faktorov, t.j. glukózy v krvi nalačno ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, zvýšených triglyceridov, hypertenzie), závraty, bolesti hlavy, bolesti brucha, nevoľnosť, zápcha, bolesť svalov, asténia. Menej časté: vyrážka, svrbenie, žihľavka. Zriedkavé: trombocytopénia, reakcie z precitlivenosti (vrátane angioedému), pankreatitída, zvýšené hladiny transamináz, myopatia, rabdomyolýza. Veľmi zriedkavé: polyneuropatia, strata pamäti, hepatitída, žltačka, bolesti kĺbov, hematúria, gynekomastia. Neznáme: poruchy spánku (nespavosť, nočné mory), depresia, periférna neuropatia, dyspnoe, kašeľ, hnačka, Stevensov-Johnsonov syndróm, IMNM, porucha šliach (niekedy komplikovaná prasknutím), opuch. U pacientov liečených rosuvastatínom sa tiež pozorovalo zvýšenie kreatínkinázy a proteinúrie (hlavne tubulárneho pôvodu; nezistilo sa, že by proteinúria predchádzala akútnemu alebo progresívnemu ochoreniu obličiek). Pri niektorých statínoch (najmä pri dlhodobom užívaní) bola hlásená sexuálna dysfunkcia a intersticiálne ochorenie pľúc. Výskyt rabdomyolýzy, závažných nežiaducich účinkov na obličky a pečeň je vyšší pri dávke 40 mg. Amlodipín. Veľmi časté: opuchy. Časté: závraty, bolesti hlavy, ospalosť, poruchy videnia (vrátane diplopie), palpitácie, návaly horúčavy, dyspnoe, bolesti brucha, nevoľnosť, poruchy trávenia, poruchy rytmu čriev (vrátane zápchy a hnačky), opuchy členkov, svalové kŕče. , asténia, únava. Menej časté: poruchy spánku (nespavosť, nočné mory), depresia, zmeny nálady (vrátane úzkosti), synkopa, tremor, dysgeúzia, hypoestézia, parestézia, tinnitus, arytmia (vrátane bradykardie, ventrikulárna tachykardia a fibrilácia predsiení), hypotenzia tepny, nádcha, kašeľ, vracanie, sucho v ústach, hnačky, alopécia, purpura, zmena farby kože, nadmerné potenie, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bolesti chrbta, bolesti svalov, kĺbov, poruchy močenia, nočné močenie časté močenie, impotencia, gynekomastia, bolesť na hrudníku, bolesť, pocit choroby, prírastok alebo strata hmotnosti. Zriedkavé: zmätenosť. Veľmi zriedkavé: leukopénia, trombocytopénia, alergické reakcie, hyperglykémia, hypertonia, periférna neuropatia, infarkt myokardu, zápal krvných ciev, gastritída, hyperplázia ďasien, pankreatitída, hepatitída, žltačka, zvýšenie pečeňových enzýmov (väčšinou ekvivalentné cholestáza), angioedém, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída, Quinckeho edém, fotocitlivosť, Stevensov-Johnsonov syndróm. Ojedinelé prípady: extrapyramídový syndróm.
Gravidita a laktácia
Používanie prípravku je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia. Ženy v plodnom veku by mali počas užívania tohto lieku používať účinnú antikoncepciu. Plodnosť. U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciových kanálov boli pozorované reverzibilné biochemické zmeny v hlavách spermií. Klinické údaje týkajúce sa možného účinku amlodipínu na plodnosť nie sú dostatočné. V jednej štúdii na potkanoch sa zistili nepriaznivé účinky na mužskú plodnosť.
Pripomienky
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov buďte opatrní, pretože sa u nich môžu vyskytnúť závraty, bolesti hlavy, únava a nevoľnosť.
Interakcie
Interakcie súvisiace s rosuvastatínom. Rosuvastatín je substrátom pre niektoré transportéry, vrátane transportéra pečeňovej absorpcie OATP1B1 a efluxného transportéra BCRP. Súbežné užívanie rosuvastatínu s liekmi, ktoré inhibujú tieto transportné proteíny, môže mať za následok zvýšenie krvných hladín rosuvastatínu a zvýšené riziko myopatie. Ak je potrebné súbežne podávať rosuvastatín s inými liekmi, o ktorých je známe, že zvyšujú expozíciu rosuvastatínu, je potrebné dávky rosuvastatínu upraviť. Maximálna denná dávka rosuvastatínu sa má upraviť tak, aby sa neočakávalo, že expozícia rosuvastatínu prekročí expozíciu, ak sa užíva denná dávka 40 mg rosuvastatínu bez interakcie s liekmi. Užívanie rosuvastatínu s cyklosporínom spôsobuje asi 7-násobné zvýšenie AUC rosuvastatínu, ale nepozorovali sa žiadne zmeny v koncentrácii cyklosporínu - použitie s cyklosporínom je kontraindikované. Použitie rosuvastatínu s inhibítormi proteáz môže významne zvýšiť expozíciu rosuvastatínu; po dôkladnom zvážení úpravy dávky rosuvastatínu možno zvážiť súčasné použitie rosuvastatínu s určitými kombináciami inhibítorov proteáz, berúc do úvahy očakávané zvýšenie expozície rosuvastatínu; v klinických štúdiách sa pozorovalo nasledovné: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedenkrát denne, 8 dní podávaných s jednou dávkou 10 mg rosuvastatínu malo za následok 3,1-násobné zvýšenie AUC pre rosuvastatín; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg BID, 17 dní, podávaný s rosuvastatínom 20 mg raz denne počas 7 dní, viedol k 2,1-násobnému zvýšeniu AUC rosuvastatínu; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg BID, 7 dní, podávaný s 10 mg rosuvastatínu jedenkrát denne počas 7 dní, mal za následok 1,5-násobné zvýšenie AUC pre rosuvastatín; tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg BID, 11 dní, podávaný s jednou 10 mg dávkou rosuvastatínu, viedol k 1,4-násobnému zvýšeniu AUC rosuvastatínu; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg dvakrát denne, 8 dní podávaný s jednou 10 mg dávkou rosuvastatínu nezvýšil AUC rosuvastatínu. Použitie rosuvastatínu (10 mg jedenkrát denne, 14 dní) s ezetimibom (10 mg jedenkrát denne, 14 dní) viedlo k 1,2-násobnému zvýšeniu AUC rosuvastatínu, avšak nemožno vylúčiť nežiaduce účinky a farmakodynamické interakcie - je nutná opatrnosť. Súbežné užívanie rosuvastatínu a gemfibrozilu, fenofibrátu alebo iných fibrátov a niacínu (kyselina nikotínová) v dávke znižujúcej hladinu lipidov (1 g denne alebo viac) zvyšuje riziko myopatie. Užívanie rosuvastatínu a gemfibrozilu sa neodporúča. Z dôvodu rizika radomolýzy sa rosuvastatín nesmie používať súčasne so systémovou kyselinou fusidovou alebo do 7 dní od ukončenia liečby kyselinou fusidovou - liečba statínmi sa má prerušiť počas celej liečby kyselinou fusidovou, v liečbe statínmi sa môže pokračovať 7 dní po poslednej dávke. kyselina fusidová; Ak sa nemožno vyhnúť súčasnému použitiu rosuvastatínu a kyseliny fusidovej, má sa takáto kombinácia zvážiť iba pre každý prípad a pod dôkladným lekárskym dohľadom. Suspenzie redukujúce žalúdočnú kyselinu obsahujúce hydroxid hlinitý a horečnatý znižujú hladinu rosuvastatínu v krvi asi o 50%; účinok je menší, ak sa antacidá užívajú 2 hodiny po podaní rosuvastatínu. Súbežné užívanie rosuvastatínu a erytromycínu znižuje AUC rosuvastatínu o 20% a Cmax rosuvastatínu o 30% (táto interakcia môže byť spôsobená zvýšením gastrointestinálnej motility po podaní erytromycínu). Rosuvastatín neinhibuje ani neindukuje CYP450, navyše sa metabolizuje v malom rozsahu a má nízku afinitu k CYP450 - interakcie v dôsledku účinkov na metabolizmus závislý od cytochrómu P450 sa neočakávajú. Medzi rosuvastatínom a flukonazolom (inhibítor CYP2C9 a CYP3A4) alebo ketokonazolom (inhibítor CYP2A6 a CYP3A4) sa nevyskytli žiadne klinicky významné interakcie. Súbežné použitie itrakonazolu (inhibítora CYP3A4) s rosuvastatínom malo za následok 1,4-násobné zväčšenie plochy pod krivkou (AUC) rosuvastatínu. Okrem toho sa v klinických štúdiách pozorovalo nasledovné: nasycovacia dávka klopidogrelu 300 mg, po ktorej nasledovalo 75 mg po 24 hodinách podaných s jednou dávkou rosuvastatínu 20 mg, viedlo k dvojnásobnému zvýšeniu AUC pre rosuvastatín, eltrombopag 75 mg jedenkrát denne, 10 dní podávaných s jednou dávkou rosuvastatínu 10 mg spôsobilo 1,6-násobné zvýšenie AUC pre rosuvastatín; dronedarón 400 mg dvakrát denne viedol k 1,4-násobnému zvýšeniu AUC pre rosuvastatín; baicalin podávaný s jednou dávkou 20 mg rosuvastatínu viedol k 47% zníženiu AUC rosuvastatínu. Pri podávaní s aleglitazarom, silymarínom a rifampicínom sa nezistili žiadne zmeny v AUC rosuvastatínu. Zahájenie liečby rosuvastatínom alebo zvýšenie dávky rosuvastatínu u pacientov súbežne liečených antagonistami vitamínu K (napr. Warfarín alebo iné kumarínové antikoagulanciá) môže zvýšiť INR; Zníženie INR alebo vysadenie dávky rosuvastatínu môže mať za následok zníženie INR - INR sa má primerane sledovať. Súbežné užívanie rosuvastatínu a perorálnych kontraceptív zvyšuje AUC etinylestradiolu o 26% a norgestrelu o 34%, čo treba brať do úvahy pri výbere dávky antikoncepcie; podobný účinok u užívateliek HSL nemožno vylúčiť (hormonálne látky sa však užívali súčasne a dobre znášali ich mnohí pacienti zahrnutí do klinických štúdií). Medzi rosuvastatínom a digoxínom nie sú klinicky významné interakcie. Interakcie súvisiace s amlodipínom. Silné alebo stredne silné inhibítory CYP3A4 (vrátane: proteázových inhibítorov, azolových antimykotík, makrolidových antibiotík - erytromycín, klaritromycín; verapamil alebo diltiazem) môžu zvýšiť expozíciu amlodipínu s rizikom hypotenzie - pri súčasnom užívaní sa odporúča klinická kontrola a vhodné úpravy. dávku amlodipínu, najmä u starších pacientov. Induktory CYP3A4 (vrátane rifampicínu, ľubovníka bodkovaného) môžu znižovať hladinu amlodipínu v krvi - pri kombinovanej liečbe postupujte opatrne. Grapefruitový džús / grapefruit sa nemajú konzumovať počas liečby amlodipínom, pretože sa môže zvýšiť biologická dostupnosť amlodipínu a môže sa zvýšiť antihypertenzný účinok. Z dôvodu rizika hyperkaliémie sa treba vyhnúť súbežnému použitiu amlodipínu a dantrolénu (i.v.) u pacientov náchylných na malígnu hypertermiu a počas liečby malígnej hypertermie. Amlodipín zvyšuje účinok iných antihypertenzív. Zvyšuje expozíciu simvastatínu - u pacientov užívajúcich amlodipín obmedzte dávku simvastatínu na 20 mg denne. Môže zvýšiť koncentráciu takrolimu v krvi - monitorujte koncentráciu takrolimu v krvi a v prípade potreby upravte jeho dávku. Môže zvýšiť koncentráciu cyklosporínu u pacientov po transplantácii obličky (v priemere o 0-40%) - treba monitorovať koncentráciu cyklosporínu a v prípade potreby znížiť dávku. Neovplyvňuje farmakokinetiku atorvastatínu, digoxínu, warfarínu.
cena
Zahron Combi, cena 100% PLN 23.8
Prípravok obsahuje látku: amlodipín, rosuvastatín
Preplácaná droga: NIE