Macromax

1 tableta orodispergovateľné obsahuje 20 mg alebo 100 mg azitromycínu (ako dihydrát).

Akcia

Makrolidové antibiotikum z azalidovej skupiny. Bežne vnímavé druhy na azitromycín - grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus citlivý na meticilín, Streptococcus pneumoniae citlivý na penicilín, Streptococcus pyogenes (skupina A β-hemolytické streptokoky); aeróbne gramnegatívne baktérie: Haemophilus influenzae a H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaeróbne baktérie: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. ďalšie mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Baktérie, proti ktorým môže dôjsť k získaniu imunity: Streptococcus pneumoniae stredne citlivý a rezistentný na penicilín. Prirodzene imunitné organizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA a MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Skupina Bacteroides fragilis. Biologická dostupnosť perorálne podávaného azitromycínu je približne 37%. Cmax sa vyskytuje 2 - 3 po užití lieku. Azitromycín preniká do tkanív a dosahuje v nich oveľa vyššie koncentrácie ako v krvi. Metabolizuje sa v pečeni (demetylácia, hydroxylácia a hydrolýza). Eliminácia T0,5 z krvi úzko súvisí s polčasom v tkanive 2 - 4 dni. Liečivo sa vylučuje hlavne žlčou v nezmenenej forme a ako metabolity; čiastočne močom.

Dávkovanie

Ústne. Dospelí: 500 mg raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní; alternatívne sa môže podať rovnaká celková dávka (1 500 mg) po dobu 5 dní: 500 mg v jednej dávke v 1. deň liečby a potom 250 mg raz denne počas ďalších 4 dní. Na liečbu nekomplikovaných infekcií močovej trubice a sliznice krčka maternice spôsobených Chlamydia trachomatis: 1 000 mg jedenkrát. Deti a dospievajúci: 10 mg / kg telesnej hmotnosti. raz denne počas 3 po sebe nasledujúcich dní. Špeciálna pacientova chrípka. U pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (CCr> 40 ml / min) nie je potrebná úprava dávkovania. Nie sú k dispozícii údaje o použití azitromycínu u pacientov s klírensom kreatinínu torsades de pointes. Spôsob darovania. Azitromycín sa má podávať raz denne; sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabl. rozpadajúce sa v ústach by sa malo umiestniť na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne v slinách. Prípadne sa môže pred podávaním tiež rozpustiť v lyžici vody. V obidvoch prípadoch by sa mala okamžite prehltnúť a zapiť pohárom vody. Tabl. orodispergovateľný produkt je krehký, užite ho ihneď po otvorení blistra.

Indikácie

Liečba nasledujúcich infekcií spôsobených baktériami citlivými na azitromycín: infekcie horných dýchacích ciest (sinusitída, faryngitída, tonzilitída); infekcie dolných dýchacích ciest (bronchitída, mierna až stredne závažná komunitná pneumónia); akútny zápal stredného ucha; mierne až stredne závažné infekcie kože a mäkkých tkanív (napr. folikulitída, celulitída; erysipelas); nekomplikovaná infekcia močovej trubice alebo krčka maternice spôsobená Chlamydia trachomatis. Mali by ste brať do úvahy oficiálne pokyny pre správne použitie antibakteriálnych látok. V oblastiach, kde je prevalencia rezistentných kmeňov ≥ 10%, nie je azitromycín liekom voľby pre empirickú liečbu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na azitromycín, erytromycín, iné makrolidové alebo ketolidové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.

Prevencia

Nepoužívajte na ošetrenie infikovaných popálenín. Azitromycín nie je liekom prvej voľby na liečbu faryngitídy a tonzilitídy spôsobenej Streptococcus pyogenes a na prevenciu akútnej reumatickej horúčky (liekom prvej voľby je penicilín). Azitromycín nie je liekom prvej voľby na liečbu zápalu vedľajších nosových dutín alebo akútneho zápalu stredného ucha. V prípade pohlavne prenosných chorôb sa uistite, že pacient nie je súčasne infikovaný syfilisom (Treponema pallidum). Pri liečbe infekcií spôsobených Streptococcus pneumoniae je potrebné vziať do úvahy, že v niektorých európskych krajinách bola preukázaná vysoká miera rezistencie (> 30%) tejto baktérie na azitromycín. V prípade infekcií mäkkých tkanív, ktoré sú často spôsobené Staphylococcus aureus (často rezistentný na azitromycín), by sa malo pred použitím prípravku vždy vykonať test citlivosti mikroorganizmu. Vzhľadom na skríženú rezistenciu medzi makrolidmi je potrebné v oblastiach s vysokým výskytom rezistencie na erytromycín zvážiť aj možnosť rezistencie na azitromycín. Azitromycín nie je liekom prvej voľby na empirickú liečbu infekcií v oblastiach, kde je prevalencia rezistencie u izolátov 10% alebo viac. Prípravok nie je vhodný na liečbu závažných infekcií, pri ktorých je potrebné rýchlo dosiahnuť vysoké koncentrácie antibiotika. Bezpečnosť a účinnosť azitromycínu v prevencii a liečbe infekcií komplexom Mycobacterium Avium (MAC) u detí nebola stanovená. Boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie vrátane angioedému a anafylaxie (zriedkavo smrteľné), kožné reakcie vrátane akútnej generalizovanej pustulárnej erupcie (AGEP), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy. (TEN) - zriedkavo smrteľná a lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Niektoré z týchto reakcií na liek zaznamenali vzplanutie príznakov a vyžadovali si dlhšie obdobia pozorovania a liečby. Ak sa vyskytne alergická reakcia, je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť príslušnú liečbu. Lekár by si mal uvedomiť, že po prerušení symptomatickej liečby sa môžu alergické príznaky opakovať. Nepoužívajte súčasne s námeľovými derivátmi (riziko ergotizmu). Používajte opatrne u pacientov s neurologickými alebo duševnými poruchami; s myasthenia gravis (riziko zhoršenia príznakov); so zhoršenou funkciou obličiek - CCr Clostridium difficile (CDAD), a to aj niekoľko mesiacov po podaní antibakteriálnych liekov; ak sa potvrdí CDAD, mali by sa zaviesť príslušné postupy. Počas liečby má byť pacient sledovaný na superinfekciu necitlivými mikroorganizmami, napr. Hubami; superinfekcia si môže vyžadovať prerušenie liečby azitromycínom a vhodnú liečbu.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: hnačka, bolesti brucha, nevoľnosť, plynatosť. Časté: anorexia, závraty, bolesti hlavy, parestézia, dysgeúzia, poruchy videnia, hluchota, zvracanie, dyspepsia, vyrážky, svrbenie, artralgia, únava, znížený počet lymfocytov, zvýšený počet eozinofilov, znížený obsah hydrogenuhličitanu krvi. Menej časté: afty, vaginálna infekcia, kvasinková infekcia, leukopénia, neutropénia, angioedém, reakcie z precitlivenosti, nervozita, znížený stimul, somnolencia, nespavosť, zhoršenie sluchu, tinnitus, palpitácie, gastritída, zápcha, hepatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, fotocitlivosť, žihľavka, bolesť na hrudníku, edém, malátnosť, asténia, zvýšenie AST, ALT, zvýšenie bilirubínu, močoviny, kreatinínu v krvi, abnormálne hladiny draslíka v krvi. Zriedkavé: nepokoj, závraty, porucha funkcie pečene, akútna generalizovaná pustulárna erupcia (AGEP). Neznáme: pseudomembranózna kolitída, trombocytopénia, hemolytická anémia, anafylaktická reakcia (zriedkavo smrteľná), agresia, úzkosť, synkopa, kŕče, psychomotorická hyperaktivita, anosmia, nedostatok chuti, poruchy čuchu, myasthenia gravis (zhoršenie príznakov myasthenia gravis a nové prípady myastenického syndrómu), torsade de pointes, arytmie (vrátane ventrikulárnej tachykardie), hypotenzia, pankreatitída, zmena farby jazyka, zlyhanie pečene (zriedka fatálne), fulminantná hepatitída, nekróza pečene, cholestatická žltačka, toxická nekróza epidermálny fluidizmus, multiformný erytém, akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, predĺženie QT intervalu na EKG.

Gravidita a laktácia

Používajte počas tehotenstva, iba ak prínos liečby preváži riziká. Počas liečby azitromycínom a až 2 dni po jej ukončení by ste nemali dojčiť. V štúdiách plodnosti na potkanoch sa po podaní azitromycínu pozorovalo zníženie rýchlosti gravidity u potkanov. Relevantnosť tohto pozorovania pre ľudí nie je známa.

Pripomienky

Nie sú dôkazy o tom, že by azitromycín mohol ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie

Azitromycín významne neinteraguje s pečeňovým systémom cytochrómu P-450. Nepovažuje sa za súčasť farmakokinetických interakcií pozorovaných s erytromycínom a inými makrolidmi. Neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie s cetirizínom, didanozínom, karbamazepínom, efavirenzom, flukonazolom, indinavirom, metylprednizolónom, midazolamom, triazolamom, sildenafilom, trimetoprimom / sulfametoxazolom, atorvastatínom (u pacientov s astmycínom boli hlásené prípady rabdomyolýzy spolu sJe potrebné vyhnúť sa súčasnému podávaniu lovastatínu a azitromycínu z dôvodu možného zvýšenia koncentrácie lovastatínu v krvi, čo vedie k rabdomyolýze. Aj keď makrolidy môžu zvyšovať hladinu teofylínu v krvi, tento účinok sa pri azitromycíne nepreukázal (odporúča sa však sledovanie pacientov). Neexistujú dôkazy o interakcii medzi azitromycínom a terfenadínom, ale boli hlásené prípady, keď nebolo možné úplne vylúčiť možnosť interakcie medzi týmito dvoma liekmi (riziko predĺženia QT). Užívanie azitromycínu s liekmi, ktoré predlžujú QT interval, ako sú: antiarytmiká triedy IA (chinidín a prokaínamid) a trieda III (dofetilid, amiodarón a sotalol), cisaprid a terfenadín; antipsychotiká (napr. pimozid); antidepresíva (napr. citalopram); Fluorochinóny (t.j. moxifloxacín a levofloxacín) môžu viesť k predĺženiu času srdcovej repolarizácie a QT intervalu s rizikom vzniku srdcových arytmií vrátane torsade de pointes. Azitromycín zvyšuje koncentráciu fosforylovaného zidovudínu (klinicky aktívneho metabolitu zidovudínu) v mononukleárnych bunkách periférnej krvi - klinický význam tohto nálezu nie je jasný, môže však byť pre pacientov prínosom. Ak sa používa s perorálnymi kumarínovými antikoagulanciami, odporúča sa časté sledovanie protrombínového času, pretože sa môže zosilniť antikoagulačný účinok. Súbežné podávanie makrolidových antibiotík, vrátane azitromycínu, so substrátmi P-gp, ako sú digoxín a kolchicín, vedie k zvýšeniu sérovej koncentrácie substrátu P-gp. Preto keď sa azitromycín podáva súbežne s P-glykoproteínovými substrátmi, ako je digoxín, je potrebné vziať do úvahy možnosť zvýšenia sérových hladín digoxínu. Počas liečby azitromycínom a po nej je nevyhnutné klinické sledovanie pacienta a prípadne stanovenie sérových hladín digoxínu. Ak je nevyhnutné užívať s cyklosporínom, je potrebné monitorovať koncentráciu cyklosporínu a podľa toho upraviť jeho dávku (pri súbežnom užívaní azitromycínu sa pozorovalo významné zvýšenie Cmax a AUC cyklosporínu). Použitie azitromycínu s rifabutínom nemalo žiadny vplyv na hladinu ktorejkoľvek z týchto látok v krvi, ale pri súčasnom použití oboch liekov boli pozorované prípady neuropénie (súvisiace s rifabutínom). Nepoužívajte súbežne s námeľovými derivátmi (napr. Ergotamín) kvôli riziku ergotizmu. Antacidá neovplyvňujú absolútnu biologickú dostupnosť azitromycínu, ale znižujú jeho Cmax asi o 25% - antibiotikum sa má užiť 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po podaní antacida. Cimetidín podaný 2 hodiny pred užitím azitromycínu neovplyvnil farmakokinetiku azitromycínu. Nalfinavir môže zvyšovať Cmax azitromycínu, nepozorovali sa však žiadne nežiaduce účinky a nie je potrebná úprava dávky.

cena

Macromax, cena 100% PLN 13,99

Prípravok obsahuje látku: azitromycín