1 ml roztoku obsahuje 50 µg latanoprostu. Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid.
názov | Obsah balenia | Účinná látka | Cena 100% | Naposledy zmenené |
Xaloptic | topánka. 2,5 ml, očné kvapky, roztok. | Latanoprost | 40,83 PLN | 2019-04-05 |
Akcia
Analóg prostaglandínu F2α, selektívny agonista receptora prostanoidu FP. Znižuje vnútroočný tlak zvýšením odtoku komorovej vody. Zvyšuje odtok chorioidálnej skléry a znižuje drenážny odpor. Liečivo nemá významný vplyv na tvorbu komorovej vody, neovplyvňuje bariéru krv-vodná tekutina. Zníženie vnútroočného tlaku nastáva približne 3 - 4 hodiny po podaní prípravku, maximálna účinnosť sa dosiahne po 8 - 12 hodinách, účinok pretrváva najmenej 24 hodín. Latanoprost je neaktívny izopropylester kyseliny latanoprostu, ktorý sa po hydrolýze na kyselinu latanoprost stane biologicky aktívny, ester sa dobre vstrebáva rohovkou a pri prechode cez ňu je plne hydrolyzovaný. Maximálna koncentrácia liečiva v komorovej vode sa dosiahne asi 2 hodiny po topickom podaní. Distribuuje sa hlavne v prednej komore, v spojivke a očných viečkach, iba do minimálneho množstva sa dostáva do zadnej komory oka. Latanoprost sa v oku prakticky nemetabolizuje. Metabolizmus prebieha hlavne v pečeni. T0,5 liečiva v sére u ľudí je 17 minút. Neaktívne metabolity sa vylučujú hlavne močom.
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb): 1 kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne, najlepšie večer. Prípravok sa nemá podávať viac ako raz denne. Ak sa vynechá jedna dávka, v liečbe sa má pokračovať ďalšou plánovanou dávkou. Ihneď po instilácii sa odporúča stlačiť spojivkový vak v mediálnom uhle palpebrálnej trhliny na jednu minútu. Ak pacient užíva viac ako jeden oftalmický liek, každý liek by sa mal podať s odstupom najmenej 5 minút. Pred podaním očných kvapiek je potrebné vybrať kontaktné šošovky; dajú sa nasadiť po 15 minútach. Deti a dospievajúci: je možné použiť rovnaký dávkovací režim ako pre dospelých. Nie sú k dispozícii údaje o použití prípravku u novorodencov narodených pred 36. týždňom tehotenstva. Údaje o použití prípravku u detí mladších ako 1 rok sú veľmi obmedzené.
Indikácie
Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom a vnútroočnou hypertenziou. Indikáciou pre použitie lieku u detí a dospievajúcich je zvýšený vnútroočný tlak a detský glaukóm.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na latanoprost alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Prevencia
Pri používaní lieku u pacientov s chronickým glaukómom s uzavretým uhlom, glaukómom s otvoreným uhlom u pacientov s pseudofakiou, pigmentovým glaukómom, zápalovým glaukómom, neovaskulárnym glaukómom, so zápalom očí alebo s akútnym záchvatom glaukómu s uzavretým uhlom je potrebná opatrnosť - obmedzené klinické skúsenosti. Opatrnosť je potrebná u perioperačných pacientov po extrakcii katarakty a u pacientov s afakiou, pseudofakiou s roztrhnutým zadným puzdrom šošovky alebo šošovkou prednej komory alebo u pacientov s rizikom vzniku cystického makulárneho edému (napr. Diabetická retinopatia a nepriechodnosť žíl). sietnica). Latanoprost sa má používať opatrne u pacientov s herpetickou keratitídou v anamnéze. Liek sa nemá používať pri aktívnej herpetickej keratitíde a u pacientov s anamnézou opakovanej herpetickej keratitídy, najmä v súvislosti s analógmi prostaglandínov. Používajte opatrne u pacientov s predispozíciou na iritídu a / alebo uveitídu. Pri liečbe pacientov s astmou buďte opatrní (doterajšie skúsenosti s používaním latanoprostu u pacientov s bronchiálnou astmou sú obmedzené). Pigmentácia dúhovky sa môže počas liečby meniť; liečba môže pokračovať; pacienti by však mali byť pravidelne sledovaní a ak je to klinicky potrebné, liečba latanoprostom by mala byť prerušená. Bolo pozorované periorbitálne sfarbenie kože, pričom väčšina hlásení bola hlásená japonskými pacientmi (sfarbenie kože v orbitálnej oblasti nebolo trvalé a v niektorých prípadoch ustúpilo pokračovaním liečby latanoprostom). Latanoprost môže postupne meniť vzhľad rias a vlasov v ošetrovanom oku a okolo neho (zväčšenie dĺžky, hrúbky, farby a počtu rias alebo vlasov a narušenie v smere rastu rias); zmeny vo vzhľade mihalníc sú reverzibilné po prerušení liečby. Údaje o účinnosti a bezpečnosti prípravku u detí do 1 roka (4 pacienti) sú veľmi obmedzené. Nie sú k dispozícii údaje o použití prípravku u predčasne narodených novorodencov (pred 36. týždňom tehotenstva). U detí vo veku 0-3 roky s primárnym vrodeným glaukómom zostáva chirurgickým zákrokom (napr. Trabekulotómia, goniotómia) liečbou prvej línie. Dlhodobý bezpečnostný profil u detí nebol stanovený. Prípravok obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť bodkovú keratopatiu a / alebo toxickú ulceróznu keratopatiu - pacienti so syndrómom suchého oka alebo s chorobami, pri ktorých je pri častom alebo dlhodobom používaní lieku poškodená rohovka, musia byť starostlivo sledovaní.
Nežiaduca činnosť
Veľmi časté: zvýšená pigmentácia dúhovky (najčastejšie u ľudí so zmiešanou farbou dúhovky, napr. Modro-hnedá, šedo-hnedá, žltohnedá a zeleno-hnedá) - u niektorých pacientov môže byť zmena trvalá, mierna až stredne ťažká hyperémia spojoviek, podráždenie očí (pocit pálenia, pocit piesku v očiach, svrbenie, bodavá bolesť, pocit cudzieho telesa v oku); zmeny vzhľadu mihalníc a folikulov (predĺženie, zhrubnutie rias, zmena farby, zvýšenie počtu) - pozorované väčšinou u japonskej populácie. Časté: prechodné bodové defekty epitelu (väčšinou bez príznakov), zápal okrajov viečok, bolesť očí. Menej časté: edém očných viečok, syndróm suchého oka, keratitída, rozmazané videnie, konjunktivitída, vyrážka. Zriedkavé: iritída / uveitída (pozorované vo väčšine prípadov u pacientov s komorbidnými predisponujúcimi faktormi), makulárny edém, symptomatický opuch a defekt rohovky, periorbitálny edém, zmena smeru rastu rias - čo môže spôsobiť podráždenie očí, výskyt dvojitých rias na otvory štítnej žľazy (distichiáza), astma, exacerbácia astmy, dýchavičnosť, miestne kožné reakcie na očných viečkach, stmavnutie kože očných viečok. Veľmi zriedkavé: zmeny okolo očí a očných viečok, ktoré spôsobujú prehĺbenie záhybu viečka, zhoršenie existujúcej angíny pectoris, bolesť v oblasti hrudníka. Neznáme: herpetická keratitída, bolesti hlavy, závraty, cysta dúhovky, palpitácie, bolesti svalov, artralgia. U niektorých pacientov so závažným poškodením rohovky boli hlásené veľmi zriedkavé prípady kalcifikácie rohovky v súvislosti s použitím fosfátových očných kvapiek. Nasofaryngitída a horúčka boli hlásené častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých.
Gravidita a laktácia
Prípravok sa nemá používať počas tehotenstva. Latanoprost a jeho metabolity sa môžu vylučovať do materského mlieka. Nepoužívajte drogu u dojčiacich žien alebo neprestaňte kojiť. V štúdiách na zvieratách nemal latanoprost žiadny vplyv na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Pripomienky
Pred začatím liečby majú byť pacienti informovaní o možnosti zmeny farby dúhovky ošetrovaného oka (liečba jedného oka môže viesť k trvalej heterochromii). Prípravok môže po podaní spôsobiť dočasné rozmazané videnie, kým sa príznaky nezmiernia, a preto je potrebné vyhnúť sa vedeniu vozidla a obsluhe strojov.
Interakcie
Súbežné použitie dvoch alebo viacerých prostaglandínov, ich analógov alebo derivátov sa neodporúča kvôli možnosti paradoxného zvýšenia vnútroočného tlaku. Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
cena
Xaloptic, cena 100% PLN 40,83
Prípravok obsahuje látku: Latanoprost
Preplácaná droga: ÁNO