Laboratóriá PolfaŁódź Zatoki

Akcia

Prípravok s kombinovaným účinkom ibuprofén - nesteroidné protizápalové liečivo a pseudoefedrín - sympatomimetikum. Pôsobí analgeticky, protizápalovo a antipyreticky. Znižuje prekrvenie slizníc horných dýchacích ciest a zmierňuje zápal nosovej sliznice, prínosových dutín a priedušiek. Obe látky sa rýchlo vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu. Ibuprofén sa absorbuje vo viac ako 80%. Maximálne sérové hladiny sa vyskytujú 1-2 hodiny po podaní nalačno. Je viazaný na plazmatické bielkoviny (hlavne albumín) vo viac ako 90%. Pomaly preniká do kĺbových dutín, maximálna koncentrácia v synoviálnej tekutine nastáva 5-6 hodín po perorálnom podaní, potom pomaly klesá. Ibuprofén sa metabolizuje hlavne v pečeni. 50 - 60% dávky sa vylučuje močom ako metabolity a ich produkty konjugácie s kyselinou glukurónovou. T0,5 je 1,5 - 2 hodiny Pseudoefedrín má dekongestívny účinok na nosnú sliznicu iba 15 - 30 minút po podaní. Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne po 1,5 - 3 h. T0,5 je 5 - 8 h. Vylučuje sa hlavne nezmeneným močom spolu s malým množstvom metabolitov tvorených v pečeni.

Dávkovanie

Ústne. Dospelí a deti> 12 rokov: počiatočná dávka - 2 tablety, potom 1-2 tablety. každých 4 až 6 hodín. Maximálna denná dávka je 6 tabliet. Nepoužívajte u detí vo veku 65 rokov), pokiaľ sú funkcie obličiek a pečene v poriadku; ak sú poškodené funkcie obličiek alebo pečene, dávkovanie sa má upraviť individuálne. Nepoužívajte dlhšie ako 3 dni bez lekárskej konzultácie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Precitlivenosť na NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej; anamnéza astmy vyvolanej aspirínom, angioedému, bronchospazmu, rinitídy alebo žihľavky spojenej s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných liekov NSAID. Závažné zlyhanie obličiek a / alebo pečene. Peptický vred žalúdka a / alebo dvanástnika (aktívny alebo v minulosti); perforácia alebo krvácanie, tiež s NSAID. Závažná hypertenzia. Hyperplázia prostaty. Feochromocytóm. Polypy v nose. Ťažké ochorenia kardiovaskulárneho systému, tachykardia, angína. Závažné zlyhanie srdca (NYHA IV). Anamnéza hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo prítomnosť rizikových faktorov, ktoré môžu zvýšiť pravdepodobnosť hemoragickej cievnej mozgovej príhody, napríklad užívanie vazokonstrikčných liekov alebo iných dekongestív, buď ústami alebo nazálne. Tehotenstvo a dojčenie. Hemoragická diatéza a užívanie antikoagulancií. Retencia moču. Hyperaktívna štítna žľaza. Glaukóm s úzkym uhlom. Súbežné užívanie iných NSAID, vrátane inhibítorov COX-2.

Prevencia

Opatrnosť je potrebná pri používaní prípravku u pacientov s: poškodenou funkciou pečene a / alebo obličiek a kardiovaskulárnymi poruchami (u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa majú používať čo najnižšie účinné dávky so súčasným monitorovaním funkcie obličiek); aktívny alebo v anamnéze s bronchiálnou astmou alebo alergiou (užívanie prípravku môže spôsobiť bronchospazmus); systémový lupus erythematosus a zmiešané ochorenie spojivového tkaniva (zvýšené riziko vzniku aseptickej meningitídy); anamnéza chorôb tráviaceho traktu (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba - príznaky sa môžu zhoršiť); poruchy srdcového rytmu, vysoký krvný tlak, srdcový infarkt alebo srdcové zlyhanie v anamnéze (môže sa vyskytnúť zadržiavanie tekutín); poruchy zrážania krvi (ibuprofén môže predĺžiť čas krvácania); príznaky neurologických porúch (nevoľnosť, bolesť hlavy); cukrovka; obštrukcia krku močového mechúra; stenóza pyloru; benígne zväčšenie prostaty. Pacienti nad 65 rokov sú vystavení väčšiemu riziku vedľajších účinkov. Použitím najnižšej možnej terapeutickej dávky po čo najkratšiu dobu môžete znížiť riziko a / alebo závažnosť vedľajších účinkov. V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie sa má liečba okamžite prerušiť. Pacientom s gastrointestinálnym ochorením v anamnéze, najmä pacientom nad 65 rokov, sa má odporučiť, aby informovali svojho lekára o akýchkoľvek neobvyklých gastrointestinálnych príznakoch (najmä krvácaní), najmä na začiatku liečby. Pri používaní prípravku u pacientov súčasne užívajúcich iné lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko gastrointestinálnych porúch alebo zvyšovať riziko krvácania, ako sú kortikosteroidy alebo antikoagulanciá, ako je warfarín (acenokumarol), alebo antiagregačné lieky, ako je kyselina acetylsalicylová, je potrebná opatrnosť. Užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg / deň), môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnych tromboembolických príhod (napr. Infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda); nízke dávky (napr. ≤ 1 200 mg / deň) nezvyšujú riziko arteriálnych tromboembolických príhod. U pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA II-III), rozvinutým ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych ciev a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením sa má liečba ibuprofénom podávať po starostlivom zvážení a je potrebné sa vyhnúť vysokým dávkam. (2 400 mg / deň).Dlhodobú liečbu je potrebné starostlivo zvážiť aj u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne príhody (hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie), najmä ak sú potrebné vysoké dávky ibuprofénu (2 400 mg / deň). Súbežné dlhodobé užívanie rôznych liekov proti bolesti môže poškodiť obličky s rizikom zlyhania obličiek (postalgetická nefropatia). U pseudoefedrínových prípravkov sa môžu vyskytnúť závažné kožné reakcie, ako je akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP). Počas prvých 2 dní liečby sa môže vyskytnúť akútna pustulárna erupcia spolu s horúčkou a početnými malými, zvyčajne nie vezikulárnymi, pľuzgierikmi, ktoré sa objavujú na opuchnutých erytematóznych léziách a predovšetkým v kožných záhyboch, trupu a horných končatinách - pacienti majú byť starostlivo sledovaní. Ak sa objavia príznaky ako horúčka, začervenanie alebo výskyt mnohých malých škvŕn, je potrebné liečbu prerušiť a v prípade potreby zahájiť vhodnú liečbu. V súvislosti s používaním NSAID boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, niektoré z nich život ohrozujúce, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najväčšie riziko týchto závažných reakcií je na začiatku liečby. Užívanie lieku sa má prerušiť pri prvých príznakoch: kožná vyrážka, poškodenie sliznice alebo iné príznaky precitlivenosti. Rovnako ako u iných liekov so stimulačným účinkom na CNS, existuje riziko zneužívania liekov pri užívaní pseudoefedrínu. Pri použití vyšších dávok sa môžu vyskytnúť toxické účinky. Dlhodobé užívanie môže viesť k tachyfylaxii so zvýšeným rizikom predávkovania. Náhle prerušenie liečby môže viesť k depresii. Prípravok môže maskovať príznaky existujúcej infekcie.

Nežiaduca činnosť

Menej časté: dyspepsia, bolesti brucha, nevoľnosť, bolesti hlavy, žihľavka, svrbenie. Zriedkavé: hnačka, plynatosť, zápcha, vracanie, zápal žalúdka, závraty, nespavosť, nepokoj, podráždenosť, únava, opuchy; v ojedinelých prípadoch boli hlásené depresia, psychotické reakcie a tinnitus. Veľmi zriedkavé: abnormality krvného obrazu - anémia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, agranulocytóza (prvé príznaky sú horúčka, bolesť hrdla, povrchové ulcerácie sliznice ústnej dutiny, príznaky podobné chrípke, únava, krvácanie, napr. Podliatiny, ekchymóza, purpura, krvácanie z nos); problémy s pečeňou (najmä pri dlhodobom používaní), multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, stolice podobné dechtu, krvavé zvracanie, ulcerózna stomatitída, exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby, žalúdočný vred a (alebo ) dvanástnikové krvácanie a perforácia (niekedy život ohrozujúce, najmä u starších osôb), dyzúria, znížený výdaj moču, zlyhanie obličiek, renálna papilárna nekróza, zvýšené močoviny v sére, zvýšené hladiny sodíka v krvi (retencia sodíka) ); závažné reakcie z precitlivenosti, ako je opuch tváre, jazyka a hrtana, dyspnoe, tachykardia - arytmie, hypotenzia - náhle zníženie krvného tlaku, šok, exacerbácia astmy a bronchospazmus; u pacientov s existujúcimi autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešané ochorenie spojivového tkaniva) počas liečby ibuprofénom boli hlásené ojedinelé prípady príznakov vyskytujúcich sa pri aseptickej meningitíde, ako je stuhnutosť krku, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, horúčka, zmätenosť; opuch, hypertenzia, zlyhanie srdca v dôsledku liečby vysokými dávkami NSAID. Klinické štúdie naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg / deň), môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnych tromboembolických príhod (napr. Infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda). Vedľajšie účinky pseudoefedrínu: tráviace ťažkosti, gastrointestinálne poruchy, závažné kožné reakcie vrátane akútnej generalizovanej pustulárnej erupcie (AGEP), začervenania a vyrážok, nevoľnosti, vracania, potenia, závratov, smädu, tachykardie, arytmií. , nepokoj, nespavosť, nekontrolované vylučovanie moču zriedka, svalová slabosť, tras, úzkosť, zmätenosť, halucinácie, trombocytopénia.

Interakcie

Ibuprofen sa má používať opatrne s nasledujúcimi liekmi: kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID (zvýšené riziko vedľajších účinkov); antihypertenzíva a diuretiká (NSAID môžu znižovať ich účinnosť); antikoagulanciá (NSAID môžu zvýšiť účinok liekov znižujúcich zrážanie krvi, ako je warfarín, acenokumarol); lítium a metotrexát (NSAID môžu zvyšovať plazmatické hladiny lítia aj metotrexátu, odporúča sa sledovanie lítia v sére); zidovudín (predĺžený čas krvácania); kortikosteroidy (zvýšené riziko gastrointestinálnych vedľajších účinkov). Liek sa nemá používať v kombinácii s IMAO a do 14 dní po ukončení užívania tohto inhibítora (riziko hypertenzných kríz). Kvôli zvýšenému riziku vazokonstrikcie a zvýšeného krvného tlaku sa neodporúča používať pseudoefedrín súčasne s: agonistami dopamínových receptorov, námeľovými derivátmi (brómkriptín, kabergolín, lisurid, pergolid); dopaminergné vazokonstrikčné lieky (dihydroergotamín, ergotamín, metylergometrín); linezolid; nosové dekongestíva používané perorálne alebo intranazálne (fenylefrín, efedrín, fenylpropanolamín). Okrem toho sa neodporúča súčasné užívanie s: látkami na potlačenie chuti do jedla (pseudoefedrín môže zvýšiť ich účinok); psychostimulanty amfetamínového typu (pseudoefedrín môže zvyšovať ich účinky); antihypertenzíva, alfa-metyldopa, mecamilamín, rezerpín, alkaloidy čemerice, guanetidín (pseudoefedrín môže znižovať ich antihypertenzný účinok); tricyklické antidepresíva (pseudoefedrín môže teoreticky zvýšiť riziko vysokého krvného tlaku a arytmií). Antacidá zvyšujú rýchlosť absorpcie pseudoefedrínu a kaolín ju znižuje. Pri použití halogénovaných anestetík, inhalačných anestetík všeobecne a v perioperačnom období môže dôjsť k akútnej hypertenznej reakcii. Odporúča sa prerušiť podávanie lieku 24 hodín pred plánovanou celkovou anestézou.