Ibalgin Maxi

1 tableta pow. obsahuje 400 mg ibuprofénu.

Akcia

Nesteroidné protizápalové a protireumatické liečivo, derivát kyseliny propiónovej. Mechanizmus účinku je založený na inhibícii syntézy prostaglandínov. Nástup analgetického účinku sa pozoruje po 0,5 h a max. antipyretický účinok sa dosiahne po 2-4 hodinách; vydrží 4 - 8 hodín alebo dlhšie. Po perorálnom podaní sa ibuprofén dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Cmax v plazme sa dosiahne približne 1 - 2 hodiny po podaní. Hodnota T0,5 je približne 2 hodiny. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni na dva hlavné neaktívne metabolity, ktoré sa buď v tejto forme, alebo ako konjugáty vylučujú obličkami spolu s liečivom v nezmenenej forme. Vylučovanie obličkami je rýchle a úplné. Ibuprofén sa z 99% viaže na plazmatické bielkoviny.

Dávkovanie

Ústne. Dospelí a deti vo veku ≥ 12 rokov. Zvyčajne 1 tableta. každé 4 h. Nepoužívajte viac ako 3 tablety. počas dňa (1 200 mg ibuprofénu). U dospievajúcich (vo veku ≥ 12 rokov) je potrebné vyhľadať lekársku pomoc, ak je liečba potrebná dlhšie ako 3 dni alebo ak sa príznaky zhoršia. Pri bolestivej menštruácii 1 tableta. každé 4 - 6 h, max. 3x denne. Analgetikum, antipyretikum: 1 tableta max. 3x denne. Interval medzi dvoma jednotlivými dávkami je najmenej 4 hodiny. Špeciálne skupiny pacientov. Deti do 12 rokov: Tento liek nie je vhodný pre deti do 12 rokov kvôli veľkosti jednej dávky. Starší pacienti: Dávka je rovnaká ako u dospelých, je však potrebná zvýšená opatrnosť. Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek: je potrebná zvýšená opatrnosť. Spôsob darovania. Droga sa má zapiť vodou. U ľudí s gastrointestinálnymi ťažkosťami sa odporúča užívať liek s jedlom alebo s mliekom. Vedľajšie účinky možno znížiť použitím najnižšej účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú na zmiernenie príznakov.

Indikácie

Bolesť rôzneho pôvodu, miernej až strednej závažnosti: bolesti hlavy (vrátane tenzných bolestí a migrény), bolesti zubov, bolesti v lumbosakrálnej oblasti, bolesti spojené s chrípkou a prechladnutím. Horúčka rôzneho pôvodu, vr. pri horúčkových stavoch, pri zápaloch horných dýchacích ciest, pri chrípke, prechladnutí alebo iných infekčných chorobách. Bolestivá menštruácia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivo a na iné NSAID alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Skorší výskyt príznakov alergie vo forme nádchy, žihľavky, bronchospazmu v anamnéze a iných alergických reakcií po použití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID. Poruchy hemokoagulácie a hemopoézy. Anamnéza gastrointestinálnej perforácie alebo krvácania, tiež súvisiace s liečbou NSAID. Aktívny alebo prekonaný peptický vred / krvácanie (dve alebo viac samostatných epizód preukázanej ulcerácie alebo krvácania). III trimester tehotenstva. Hemoragická diatéza. Závažné zlyhanie srdca (NYHA IV). Závažné zlyhanie pečene alebo obličiek.

Prevencia

Je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu prípravku s NSAID vrátane selektívnych inhibítorov COX-2. Vedľajšie účinky je možné minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky po čo najkratšiu dobu potrebnú na zvládnutie príznakov. Zvláštna pozornosť by sa mala venovať jeho používaniu u pacientov so: systémovým lupus erythematosus a inými ochoreniami spojivového tkaniva; gastrointestinálne choroby a chronické zápalové ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); arteriálna hypertenzia a / alebo srdcová dysfunkcia; problémy s obličkami, problémy s pečeňou, astma, problémy so zrážaním krvi (ibuprofén môže predĺžiť čas krvácania). U pacientov s aktívnou alebo prekonanou bronchiálnou astmou a alergickými ochoreniami môže príjem lieku spôsobiť bronchospazmus. Súčasné dlhodobé užívanie liekov proti bolesti môže viesť k poškodeniu obličiek s rizikom zlyhania obličiek (postalgetická nefropatia). U dehydratovaných detí a dospievajúcich existuje riziko renálnej dysfunkcie. Starší pacienti sú vystavení väčšiemu riziku vedľajších účinkov užívania NSAID, najmä gastrointestinálneho krvácania a perforácie, ktoré môžu byť smrteľné. Z dôvodu možnosti gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie, ktoré môžu byť smrteľné a ktoré sa vyskytli s varovnými príznakmi alebo bez nich alebo s anamnézou závažných gastrointestinálnych udalostí, najmä u pacientov s ulceráciou v anamnéze, najmä so komplikovaným krvácaním alebo perforáciou. a u starších pacientov sa má liečba začať najnižšou možnou dávkou. U týchto pacientov, ako aj u pacientov vyžadujúcich súbežné užívanie nízkych dávok aspirínu alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať gastrointestinálne riziko, sa má zvážiť kombinovaná liečba s ochrannými látkami (napr. Misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy). V prípade gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie sa má liečba ibuprofénom prerušiť. Opatrnosť je potrebná pri používaní prípravku u pacientov, ktorí súbežne užívajú iné lieky, ktoré môžu zvyšovať riziko gastrointestinálnych porúch alebo krvácania, ako sú perorálne kortikosteroidy, antikoagulanciá ako warfarín, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu alebo antiagregačné lieky ako kyselina acetylsalicylová. NSAID sa majú používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože sa môže zhoršiť ich stav. Pred začatím liečby u pacientov s hypertenziou a / alebo srdcovým zlyhaním v anamnéze je potrebná opatrnosť kvôli možnosti zadržiavania tekutín, hypertenzie a edému. Štúdie naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg / deň), môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnych tromboembolických príhod (napr. Infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda), ale nenaznačujú nízky príjem ibuprofénu. dávky (napr. <1 200 mg / deň) sú spojené so zvýšeným rizikom. U pacientov s nekontrolovanou hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca (NYHA II-III), rozvinutým ischemickým ochorením srdca, ochorením periférnych ciev a / alebo cerebrovaskulárnym ochorením sa má liečba ibuprofénom podávať po starostlivom zvážení a je potrebné sa vyhnúť používaniu vysokých dávok. dávky (2 400 mg / deň). Dlhodobú liečbu je potrebné starostlivo zvážiť aj u pacientov s rizikovými faktormi pre kardiovaskulárne príhody (hypertenzia, hyperlipidémia, diabetes mellitus, fajčenie), najmä ak sú potrebné vysoké dávky ibuprofénu (2 400 mg / deň). Z dôvodu zvýšeného rizika aseptickej meningitídy je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou, astmou, systémovým lupus erythematosus a inými ochoreniami spojivového tkaniva. U rizikových pacientov, napr. So zníženou funkciou srdca a obličiek, liečených diuretikami alebo s dehydratáciou akejkoľvek etiológie, sa odporúča sledovanie funkcie obličiek. Ak sa vyskytnú problémy so zrakom, rozmazané videnie, skotómy alebo zmeny farby, vysadenie liečby. V prípade zhoršenia funkcie pečene v dôsledku príjmu ibuprofénu sa má liečba prerušiť. Pri dlhodobej liečbe sa odporúča sledovanie krvného obrazu a rutinné testy na sledovanie funkcie pečene. Častejšie sledovanie hemokoagulačných parametrov je indikované u pacientov užívajúcich kumarínové antikoagulanciá; Odporúča sa tiež občasné sledovanie glukózy. Počas liečby by ste sa mali vyhnúť konzumácii alkoholických nápojov a fajčeniu. Liečba sa má prerušiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, lézií sliznice alebo akýchkoľvek iných prejavov precitlivenosti, ktoré môžu viesť k závažným kožným reakciám, z ktorých niektoré môžu byť smrteľné, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej nekrózy. oddelenie epidermy; najväčšie riziko týchto reakcií existuje v počiatočných štádiách liečby. Ibuprofén môže maskovať príznaky infekcií (ako je horúčka, bolesť a opuch).

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: nevoľnosť, zvracanie, pálenie záhy, poruchy trávenia, hnačky, zápcha, plynatosť. Časté: bolesť v hornej časti brucha. Menej časté: závraty (vrátane vertigo), bolesti hlavy, nespavosť, žihľavka. Zriedkavé: gastritída, peptický vred (žalúdočný alebo dvanástnikový vred), gastrointestinálne krvácanie (krvavé stolice, krvavé vracanie), gastrointestinálna perforácia, dysfunkcia pečene (zvyčajne reverzibilná), zlyhanie srdca, aseptická meningitída (najmä u pacientov s lupusom). systémový erytematosus a niektoré kolagénové ochorenia), poruchy videnia, poruchy farebného videnia (FAST porucha vnímania farieb), toxická amblyopia, bronchospazmus (najmä u pacientov s astmou), reakcie z precitlivenosti (horúčka, vyrážka, hepatotoxicita, edém) Veľmi zriedkavé: ulcerózny zápal ústna dutina, exacerbácia kolitídy a Crohnovej choroby, pankreatitída, nízky krvný tlak, poruchy krvi (neutropénia, agranulocytóza, aplastická alebo hemolytická anémia, trombocytopénia, pancytopénia, leukopénia), ktorých prvými príznakmi sú horúčka, bolesť hrdla; povrchové ulcerácie. sliznica ústnej dutiny, príznaky chrípky podobné, únava, krvácanie (napr. podliatiny, ekchymóza, purpura, epistaxa), palpitácie, zadržiavanie tekutín a sodíka, hypertenzia, nespavosť, depresia, emočná labilita, cystitída, hematúria, zlyhanie obličiek vrátane intersticiálnej nefritídy alebo nefrotického syndrómu; bulózne reakcie vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy; multiformný erytém, závažné kožné reakcie, opuch tváre, jazyka a hrtana, dyspnoe, tachykardia, hypotenzia, šok; Exacerbácia astmy a bronchospazmus u pacientov s existujúcimi autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešané ochorenie spojivového tkaniva). Môžu sa vyskytnúť peptické vredy, perforácia alebo krvácanie z gastrointestinálneho traktu, najmä u starších ľudí, ktoré môžu byť smrteľné. Štúdie naznačujú, že užívanie ibuprofénu, najmä vo vysokých dávkach (2 400 mg / deň), môže byť spojené s malým zvýšením rizika arteriálnych tromboembolických príhod (napr. Infarkt myokardu alebo cievna mozgová príhoda). V súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené opuchy, hypertenzia a srdcové zlyhanie.

Gravidita a laktácia

Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a / alebo vývoj embrya / plodu. Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko potratu a vrodených srdcových chýb plodu pri použití inhibítora syntézy prostaglandínov na začiatku tehotenstva. Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií pri užívaní lieku je približne 1,5% a predpokladá sa, že sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou a dĺžkou liečby. Ak ibuprofén užíva žena plánujúca tehotenstvo alebo počas prvého a druhého trimestra gravidity, dávka by mala byť najnižšia a doba liečby má byť najkratšia. V treťom trimestri tehotenstva môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť plod: toxickým účinkom na obehový systém a dýchací systém (s predčasným uzáverom arteriálneho potrubia a pľúcnou hypertenziou), dysfunkciou obličiek, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom, a na konci tehotenstva pre matku. a plod pre: predĺženie času krvácania, inhibíciu kontrakcií maternice vedúcich k oneskorenému alebo predĺženému pôrodu (ductus arteriosus), indukciu pľúcnej hypertenzie u novorodenca, preto je ibuprofén kontraindikovaný v treťom trimestri. Ibuprofén a jeho metabolity prechádzajú do mlieka dojčiacich žien v extrémne nízkych koncentráciách, navyše má liek v eliminačnej fáze krátky T0,5 a zatiaľ nie sú správy o poškodení dojčiat, preto ho možno použiť počas dojčenia na krátkodobú liečbu bolesti resp. zápalové príznaky. Bezpečnosť po dlhodobom používaní nebola stanovená. Použitie inhibítorov cyklooxygenázy / inhibítorov syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť plodnosť žien ovplyvnením ovulácie. Tento účinok je reverzibilný a zmizne po ukončení liečby.U žien, ktoré majú ťažkosti s počatím alebo majú diagnózu neplodnosti, je potrebné zvážiť prerušenie liečby ibuprofénom.

Pripomienky

Liek neovplyvňuje koncentráciu. Nebol zistený žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje v prípade krátkodobého použitia.

Interakcie

Nepoužívajte súčasne s kyselinou acetylsalicylovou alebo inými NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy, pretože existuje väčšie riziko vedľajších účinkov vrátane významného zníženia agregácie krvných doštičiek. Súbežné užívanie kyseliny acetylsalicylovej a ibuprofénu sa neodporúča kvôli možnosti kompetitívnej inhibície účinku nízkych dávok kyseliny acetylsalicylovej inhibíciou agregácie krvných doštičiek; občasné užívanie ibuprofénu sa však nepovažuje za klinicky významné. NSAID môžu znížiť účinnosť liekov používaných na zníženie krvného tlaku. Fenobarbital zvyšuje metabolizmus ibuprofénu. Ibuprofén môže znižovať účinnosť diuretík. Súbežné užívanie ibuprofénu a draslík šetriacich diuretík môže viesť k hyperkaliémii. NSAID môžu zvýšiť účinok liekov, ktoré znižujú zrážanie krvi; použitie obzvlášť vysokých dávok ibuprofénu vedie k zvýšeniu protrombínového času a zvýšenému riziku krvácania. Zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania a intrakraniálneho krvácania pri súčasnom užívaní ibuprofénu s protidoštičkovými liekmi a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI). NSAID môžu zvyšovať plazmatické hladiny lítia a metotrexátu. Ibuprofén zvyšuje toxicitu metotrexátu a baklofénu. Ibuprofén predlžuje čas krvácania u pacientov súbežne liečených zidovudínom. Zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania a riziko vzniku peptického vredového ochorenia pri súčasnom užívaní ibuprofénu a kortikoidov alebo iných nesteroidných antireumatík. Ibuprofén znižuje urikozurickú aktivitu probenecidu a sulfinpyrazónu. Zvýšené riziko ulcerácie alebo krvácania v gastrointestinálnom trakte pri súčasnom užívaní kortikosteroidov. Pri súbežnom podávaní ibuprofénu a takrolimu existuje zvýšené riziko poškodenia obličiek. Interferencia ibuprofénu pri syntéze prostaglandínov v obličkách môže zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínu, čo vedie k zvýšenému riziku poškodenia obličiek. U pacientov užívajúcich NSAID a chinolónové antibiotiká môže byť zvýšené riziko vzniku záchvatov. NSAID sa nemajú používať 8 - 12 dní po vysadení mifepristónu, pretože môžu znížiť účinok mifepristonu. NSAID môžu zhoršiť srdcové zlyhanie, znížiť rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) a zvýšiť plazmatické koncentrácie srdcových glykozidov pri súčasnom užívaní liekov.

cena

Ibalgin Maxi, cena 100% PLN 12,8

Prípravok obsahuje látku: ibuprofén