Quentapil

1 tableta pow. obsahuje 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg alebo 300 mg kvetiapínu (ako fumarát); liek obsahuje laktózu, navyše tabuľka 25 mg obsahuje oranžovú žlť.

Akcia

Atypické antipsychotikum. Kvetiapín a jeho farmakologicky aktívny metabolit, norkvetiapín, pôsobia na viaceré receptory neurotransmiterov. Antipsychotický účinok je spôsobený hlavne blokovaním serotonínových (5-HT2) a dopamínových (D1 a D2) receptorov v mozgu. Okrem toho má norkvetiapín silnú afinitu k transportéru norepinefrínu (NET). Kvetiapín a norkvetiapín majú tiež silnú afinitu k histamínovým a α1-adrenergným receptorom a nižšiu afinitu k α2-adrenergným a serotonínovým 5-HT1 receptorom. Afinita k muskarínovým a benzodiazepínovým cholinergným receptorom je nízka. Kvetiapín sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (jedlo neovplyvňuje biologickú dostupnosť kvetiapínu). Viaže sa na plazmatické bielkoviny v 83%. Intenzívne sa metabolizuje v pečeni, hlavne prostredníctvom CYP3A4. Menej ako 5% kvetiapínu sa vylučuje v nezmenenej forme stolicou a močom. Približne 73% kvetiapínových metabolitov sa vylučuje močom a 21% stolicou. T0,5 kvetiapínu v eliminačnej fáze je asi 7 hodín, norkvetiapín - 12 hodín.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Liečba schizofrénie: podávajte liek dvakrát denne. Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby je: 50 mg 1. deň, 100 mg 2. deň, 200 mg 3. deň, 300 mg 4. deň, od 4. dňa sa má dávka zvýšiť na zvyčajnú účinnú dávku. 300 - 450 mg denne. V závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti lieku môže byť dávka upravená v rozmedzí 150 - 750 mg denne. Liečba manických epizód pri bipolárnej poruche: liek podávajte dvakrát denne. Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby je: 100 mg 1. deň, 200 mg 2. deň, 300 mg 3. deň, 400 mg 4. deň, potom sa dávka môže zvýšiť maximálne o 200 mg denne až denná dávka 800 mg na 6. deň. V závislosti na klinickej odpovedi a tolerancii lieku môže byť dávka upravená v rozmedzí od 200 do 800 mg denne; obvyklá účinná dávka je 400 - 800 mg denne. Liečba depresívnych epizód v priebehu bipolárnej poruchy: liek podávajte jedenkrát denne pred spaním. Celková denná dávka počas prvých 4 dní liečby je: 50 mg v 1. deň, 100 mg v 2. deň, 200 mg v 3. deň, 300 mg v 4. deň, odporúčaná denná dávka je 300 mg. Niektorí pacienti môžu mať úžitok z dávky 600 mg denne. Dávky vyššie ako 300 mg má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečením bipolárnej poruchy. U niektorých pacientov, ktorí majú problémy s znášaním lieku, sa môže zvážiť zníženie dávky na 200 mg denne. Prevencia relapsu bipolárnej poruchy: Pacienti, ktorí reagovali na kvetiapín používaný na liečbu akútnej bipolárnej poruchy, majú naďalej dostávať kvetiapín v rovnakej dávke, aby sa zabránilo relapsu manických, zmiešaných alebo depresívnych epizód. Dennú dávku je možné upraviť v závislosti od klinickej odpovede a tolerancie pacienta v rozmedzí 300 - 800 mg, rozdelených do 2 dávok. Na udržiavaciu liečbu sa má použiť najnižšia účinná dávka. Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov je priemerný plazmatický klírens kvetiapínu o 30 - 50% nižší; V závislosti na pacientovej reakcii a znášanlivosti by sa malo zvyšovanie dávky spomaľovať a terapeutická denná dávka sa mala znižovať v porovnaní s dávkou použitou u mladších pacientov; Účinnosť a bezpečnosť lieku u pacientov> 65 rokov s epizódami depresie v priebehu bipolárnej poruchy neboli študované. U pacientov s poškodením funkcie pečene má byť začiatočná dávka 25 mg denne; dávka sa má zvyšovať každý deň o 25 - 50 mg / deň, kým sa nedosiahne účinná dávka, v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti pacienta. U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania. Spôsob darovania. Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabl. 100 mg, 200 mg a 300 mg možno rozdeliť na dve polovice.

Indikácie

Schizofrénia. Liečba schizofrénie. Bipolárna afektívna porucha. Liečba stredne závažných až závažných manických epizód pri bipolárnej poruche. Liečba depresívnych epizód v priebehu bipolárnej poruchy. Aby sa zabránilo opakovaniu manických alebo depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou, ktorí odpovedali na predchádzajúcu liečbu kvetiapínom.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na kvetiapín alebo na iné zložky prípravku. Nepoužívajte súčasne s inhibítormi CYP3A4, ako sú: inhibítory HIV proteázy, azolové antimykotiká, erytromycín, klaritromycín, nefazodón.

Prevencia

Používanie kvetiapínu u detí a dospievajúcich sa neodporúča. Nepoužívať na liečbu psychózy spojenej s demenciou u starších pacientov. Používajte opatrne u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami, cerebrovaskulárnymi ochoreniami alebo inými stavmi predisponujúcimi k hypotenzii; s rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu; s epileptickými záchvatmi v anamnéze; s cukrovkou alebo s rizikovými faktormi pre vznik cukrovky (pravidelne sledujte týchto pacientov, či sa u nich nezhoršuje kontrola glukózy v krvi a kontrola hmotnosti); s rizikovými faktormi pre neutropéniu (s anamnézou nízkeho počtu bielych krviniek a anamnézou neutropénie vyvolanej liekom); so zhoršenou funkciou pečene; u starších ľudí; u pacientov užívajúcich lieky, ktoré silne indukujú pečeňové enzýmy (tieto lieky významne znižujú hladinu kvetiapínu v krvi). Opatrnosť je potrebná u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami alebo s rodinnou anamnézou predĺženia QT intervalu a ak sa kvetiapín podáva súbežne s inými liekmi, ktoré predlžujú QT interval, najmä u starších ľudí, s vrodeným syndrómom dlhého QT intervalu, kongestívnym zlyhaním srdca, srdcová aktivita, hypokaliémia alebo hypomagneziémia. Pri liečbe kvetiapínom sa pozorovali poruchy prehĺtania - u pacientov s rizikom aspiračnej pneumónie je potrebná opatrnosť. Pred začatím liečby týmto liekom a počas liečby by sa mali zistiť všetky možné rizikové faktory pre VTE a mali by sa prijať vhodné preventívne opatrenia. U všetkých pacientov liečených kvetiapínom sa má sledovať výskyt samovražedných myšlienok a správania (najmä v počiatočných štádiách zotavenia po zmenách dávky a náhlom vysadení); Platí to najmä pre pacientov mladších ako 25 rokov a pre pacientov so samovražedným správaním alebo myšlienkami v anamnéze. Rovnaké preventívne opatrenia ako pri liečbe pacientov s veľkou depresívnou poruchou by sa mali dodržiavať pri liečbe pacientov s inými psychiatrickými poruchami. U všetkých pacientov liečených kvetiapínom sa majú sledovať príznaky hyperglykémie (nadmerný smäd a chuť do jedla, polyúria a asténia). Počas liečby kvetiapínom sa má sledovať hmotnosť a lipidový profil. Ak sa rizikový profil metabolických zmien (zmeny telesnej hmotnosti, glukózy v krvi, lipidov v krvi) zhorší, postupujte podľa klinických pokynov a začnite s vhodnou liečbou. Ak sa počas liečby kvetiapínom vyskytne symptomatická hypotenzia, má sa zvážiť zníženie dávky alebo pomalšia titrácia. U pacientov s akatíziou môže byť zvýšenie dávky kvetiapínu škodlivé. V prípade tardívnej dyskinézy sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby kvetiapínom. Liečba kvetiapínom sa má ukončiť pri výskyte príznakov neuroleptického malígneho syndrómu. Dávkovanie sa má prerušiť u pacientov, ktorých počet neutrofilov je 9 / l; pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcie a je potrebné sledovať ich počet neutrofilov, kým hodnota nepresiahne 1,5 x 109 / l. Pacienti s bipolárnou depresiou, u ktorých sa vyskytla somnolencia silnej intenzity, môžu vyžadovať častejší kontakt počas prvých 2 týždňov po objavení sa somnolencie alebo do zlepšenia stavu; bude možno potrebné zvážiť prerušenie liečby. Údaje o použití kvetiapínu v kombinácii s valproátom alebo lítiom pri stredne závažných až závažných manických epizódach sú obmedzené, hoci kombinovaná liečba bola dobre tolerovaná (tieto údaje naznačujú aditívny účinok v 3. týždni). Kvetiapín sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich lieky s anticholinergickými (muskarínovými) účinkami. Používajte opatrne u pacientov s retenciou moču (súčasná retencia moču alebo s anamnézou retencie moču), klinicky významnou hyperpláziou prostaty, intestinálnou obštrukciou alebo podobnými stavmi, zvýšeným vnútroočným tlakom alebo glaukómom s úzkym uhlom. Vzhľadom na obsah laktózy sa liek nemá používať u pacientov s dedičnou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy. Vzhľadom na obsah oranžovej žltej, tab. 25 mg môže spôsobiť alergické reakcie.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: zníženie hemoglobínu, zvýšenie triglyceridov, zvýšenie celkového cholesterolu (hlavne LDL cholesterolu), zníženie HDL cholesterolu, zvýšenie hmotnosti, závraty, somnolencia, bolesť hlavy, extrapyramídové príznaky, sucho v ústach, abstinenčné príznaky (nespavosť, nevoľnosť) , bolesť hlavy, hnačka, vracanie, závraty a podráždenosť). Časté: leukopénia, znížený počet neutrofilov, zvýšený počet eozinofilov, hyperprolaktinémia, znížený celkový T4, znížený voľný T4, znížený celkový T3, zvýšený TSH, zvýšený apetít, zvýšený obsah glukózy v krvi až na hyperglykemické hladiny, abnormálne sny, nočné mory ospalosť, samovražedné myšlienky a správanie, poruchy reči, tachykardia, palpitácie, rozmazané videnie, ortostatická hypotenzia, dyspnoe, zápcha, dyspepsia, vracanie, zvýšená ALT, GGT, asténia, periférny edém, podráždenosť, horúčka. Menej časté: neutropénia, trombocytopénia, anémia, pokles počtu krvných doštičiek, reakcie z precitlivenosti (vrátane kožných alergických reakcií), pokles voľného T3, hypotyreóza, hyponatriémia, diabetes mellitus (vrátane exacerbácie existujúcej žľazy), záchvaty, syndróm nepokojných nôh, dyskinéza neskoro, synkopa, predĺženie QT intervalu, bradykardia, rinitída, dysfágia, zvýšenie AST, retencia moču, sexuálna dysfunkcia. Zriedkavé: agranulocytóza, metabolický syndróm, somnambulizmus a súvisiace reakcie (napríklad spánkové reči a poruchy stravovania súvisiace so spánkom), venózna tromboembólia, pankreatitída, črevná obštrukcia, žltačka, hepatitída, priapizmus, galaktorea, edém prsník, menštruačné poruchy, neuroleptický malígny syndróm, hypotermia, zvýšenie kreatínfosfokinázy. Veľmi zriedkavé: anafylaktická reakcia, neprimeraná sekrécia antidiuretického hormónu, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, rabdomyolýza. Neznáme: toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, abstinenčný syndróm u novorodencov. Okrem toho bolo pri užívaní neuroleptík pozorované predĺženie QT intervalu, ventrikulárne arytmie, zástava srdca, torsades de pointes a náhle neočakávané úmrtia. Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú častejšie u detí a dospievajúcich (10 - 17 rokov) ako u dospelých, a nežiaduce účinky, ktoré sa u dospelých nezistili: veľmi časté: zvýšená chuť do jedla, zvýšené hladiny prolaktínu, zvýšený krvný tlak, extrapyramídové príznaky; časté: podráždenosť - liek sa neodporúča používať u detí.

Gravidita a laktácia

Počas tehotenstva používajte iba vtedy, ak prínos preváži nad možnými rizikami. U novorodencov, ktorých matky užívali liek počas tehotenstva (najmä v treťom trimestri), sa pozorovali extrapyramídové poruchy a / alebo abstinenčné príznaky. Ženy užívajúce tento liek by nemali dojčiť.

Pripomienky

Liek sa má vysadzovať postupne po dobu najmenej 1 - 2 týždňov. U pacientov užívajúcich kvetiapín sa vyskytli správy o falošne pozitívnych výsledkoch v enzýmových imunotestoch na metadón a tricyklické antidepresíva; odporúča sa spochybniť výsledok príslušným chromatografickým testom. Kvetiapín môže zhoršiť psychomotorický výkon - pacienti by nemali viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým nebude vyhodnotená ich individuálna odpoveď na liek.

Interakcie

Ak sa kvetiapín podáva súbežne s inhibítormi CYP3A4, zvyšuje sa AUC kvetiapínu - súbežné podávanie je kontraindikované. Počas liečby kvetiapínom sa tiež neodporúča piť grapefruitový džús. Induktory pečeňových enzýmov (napr. Karbamazepín, fenytoín) zvyšujú klírens kvetiapínu a znižujú jeho koncentráciu v krvi, čím znižujú účinnosť liečby kvetiapínom - u pacientov užívajúcich induktory pečeňových enzýmov sa má s liečbou kvetiapínom začať až vtedy, keď prínos liečby kvetiapínom preváži nad rizikom z vysadenia. liek, ktorý urýchľuje metabolizmus v pečeni; všetky zmeny v liečbe induktorom by sa mali robiť postupne a v prípade potreby ich nahradiť neinduktorom, napríklad valproátom. Farmakokinetika kvetiapínu sa signifikantne nemení, ak sa podáva súčasne s imipramínom (inhibítorom CYP2D6), fluoxetínom (inhibítorom CYP3A4 a CYP2D6), risperidónom, haloperidolom alebo cimetidínom. Kombinácia kvetiapínu s tioridazínom zvyšuje klírens kvetiapínu približne o 70%. Farmakokinetika lítnej soli sa pri súčasnom podávaní s kvetiapínom nezmenila. Farmakokinetika valproátu sodného a kvetiapínu sa významne nemení, ak sa vezmú spolu; na druhej strane riziko leukopénie a neutropénie stúpa pri kombinovanej liečbe. Pri súbežnom užívaní kvetiapínu s inými liekmi pôsobiacimi na CNS alebo s alkoholom, liekmi predlžujúcimi QT interval a liekmi ovplyvňujúcimi rovnováhu elektrolytov je potrebná opatrnosť. Používajte opatrne u pacientov užívajúcich iné lieky vykazujúce anticholinergické (muskarínové) účinky.

cena

Quentapil, cena 100% 7,78 PLN

Prípravok obsahuje látku: kvetiapín