Utorok 8. januára 2013. - Americké zdravotnícke úrady odporúčajú každých desať rokov meniť prsné implantáty.
"Prsné implantáty nie sú prístrojmi na celý život." Jeff Shuren, riaditeľ Centra pre zariadenia a rádiologické zdravie FDA v súvislosti so správou o bezpečnosti hrudných protéz, ktorú dnes zverejnila Správa potravín a liečiv (FDA). Štúdia obhajuje spoľahlivosť silikónových implantátov, napriek komplikáciám, ktoré môžu spôsobiť z dlhodobého hľadiska. Podľa odhadov tohto orgánu bude jedna z piatich žien musieť zmeniť svoju protézu desať rokov po implantácii.
Shuren odporučil, aby bol upozornený na „neobvyklé zmeny“ a aby sa podrobil lekárskemu monitorovaniu stavu implantátov, čo zahŕňa rutinné magnetické rezonancie na zistenie tichých prasknutí. Varoval tiež, že „čím dlhšie má implantát, tým je pravdepodobnejší problém.“ Najčastejšími komplikáciami, ktoré zistila FDA, sú stvrdnutie tkanív a necitlivosť prsníka v oblasti, kde sa nachádza implantát, prasknutie alebo výskyt vrások v obálke, asymetria medzi dvoma implantátmi, jazvy, bolesť a infekcia miesto, kde došlo k incízii.
Toto je prvé hodnotenie silikónových protéz agentúry, pretože regulačné látky povolili jeho komercializáciu v novembri 2006 pre ženy nad 22 rokov, po 14 rokoch zákazu. Úrad FDA odstránil silikónové implantáty v roku 1992 na základe predpokladu, že výrobcovia neposkytli lekárske údaje potvrdzujúce ich bezpečnosť a účinnosť. V tom čase sa zvažovala možnosť, že silikónový gél súvisel s výskytom rakoviny prsníka, lupusu, reprodukčných problémov alebo reumatoidnej artritídy, ale tieto riziká boli vylúčené.
Záruka bezpečnosti potravín a liečiv je založená hlavne na štúdiách dvoch výrobcov implantátov: Allergan a Johnson & Johnson. Národné výskumné centrum pre ženy a rodiny v Spojených štátoch nedôveruje týmto správam, pretože sa domnieva, že väčšina štúdií je neúplná a nepredstavuje väčšinu žien so silikónovou protézou. Iba 58% žien zaradených do štúdie zostáva v nej zastúpených aj po dvoch až troch rokoch, takže ich vývoj sa neodráža. „Akonáhle má produkt na predaj zelené svetlo, výrobcovia nemajú motiváciu správne pokračovať v požadovaných štúdiách, “ hovorí lekárka v tomto centre Diana Zuckerman.
Zdroj:
Tagy:
Lieky zdravie glosár
"Prsné implantáty nie sú prístrojmi na celý život." Jeff Shuren, riaditeľ Centra pre zariadenia a rádiologické zdravie FDA v súvislosti so správou o bezpečnosti hrudných protéz, ktorú dnes zverejnila Správa potravín a liečiv (FDA). Štúdia obhajuje spoľahlivosť silikónových implantátov, napriek komplikáciám, ktoré môžu spôsobiť z dlhodobého hľadiska. Podľa odhadov tohto orgánu bude jedna z piatich žien musieť zmeniť svoju protézu desať rokov po implantácii.
Shuren odporučil, aby bol upozornený na „neobvyklé zmeny“ a aby sa podrobil lekárskemu monitorovaniu stavu implantátov, čo zahŕňa rutinné magnetické rezonancie na zistenie tichých prasknutí. Varoval tiež, že „čím dlhšie má implantát, tým je pravdepodobnejší problém.“ Najčastejšími komplikáciami, ktoré zistila FDA, sú stvrdnutie tkanív a necitlivosť prsníka v oblasti, kde sa nachádza implantát, prasknutie alebo výskyt vrások v obálke, asymetria medzi dvoma implantátmi, jazvy, bolesť a infekcia miesto, kde došlo k incízii.
Toto je prvé hodnotenie silikónových protéz agentúry, pretože regulačné látky povolili jeho komercializáciu v novembri 2006 pre ženy nad 22 rokov, po 14 rokoch zákazu. Úrad FDA odstránil silikónové implantáty v roku 1992 na základe predpokladu, že výrobcovia neposkytli lekárske údaje potvrdzujúce ich bezpečnosť a účinnosť. V tom čase sa zvažovala možnosť, že silikónový gél súvisel s výskytom rakoviny prsníka, lupusu, reprodukčných problémov alebo reumatoidnej artritídy, ale tieto riziká boli vylúčené.
Záruka bezpečnosti potravín a liečiv je založená hlavne na štúdiách dvoch výrobcov implantátov: Allergan a Johnson & Johnson. Národné výskumné centrum pre ženy a rodiny v Spojených štátoch nedôveruje týmto správam, pretože sa domnieva, že väčšina štúdií je neúplná a nepredstavuje väčšinu žien so silikónovou protézou. Iba 58% žien zaradených do štúdie zostáva v nej zastúpených aj po dvoch až troch rokoch, takže ich vývoj sa neodráža. „Akonáhle má produkt na predaj zelené svetlo, výrobcovia nemajú motiváciu správne pokračovať v požadovaných štúdiách, “ hovorí lekárka v tomto centre Diana Zuckerman.
Zdroj:
---funkcje-badania-normy-dla-kobiet-i-mczyzn.jpg)
