Klinické skúšanie iniciované vedcami z Varšavskej lekárskej univerzity sa čoskoro chystá a je venované pacientom s akútnym srdcovým zlyhaním. Projekt získal financovanie od Agentúry pre lekársky výskum v rámci súťaže výskumných a vývojových aktivít v oblasti nekomerčných klinických pokusov. Hodnota podpory presahuje 30 miliónov PLN.
Akútne zlyhanie srdca, najmä zlyhanie s vážne narušenou funkciou srdca, predstavuje rastúci problém v oblasti verejného zdravia. V súčasnosti sa odhaduje, že týmto problémom je postihnutých až 63 miliónov ľudí na celom svete, z toho 1 milión v Poľsku. Prijatie do nemocnice v dôsledku zhoršenia choroby zostáva stálou výzvou v starostlivosti o pacientov so srdcovým zlyhaním. Napriek zlepšeniu tejto situácie je viac ako polovica pacientov stále prijímaná z dôvodu príznakov srdcového zlyhania do 6 mesiacov od poslednej epizódy exacerbácie.
Hospitalizácia pre zlyhanie srdca je indikátorom obzvlášť nepriaznivej prognózy a vysokej úmrtnosti po prepustení z nemocnice. Hospitalizácia je pre poskytovateľov zdravotnej starostlivosti nákladná a predstavuje viac ako polovicu nákladov na liečbu srdcového zlyhania.
Okrem toho doterajšie štúdie nepreukázali, že liečba použitá pri akútnom srdcovom zlyhaní znižuje úmrtnosť. Súčasná liečba zmierňuje príznaky, ale neovplyvňuje očakávanú dĺžku života ani prognózu pacienta. Kvôli významným rizikám spojeným s príliš slabou a neúčinnou srdcovou funkciou existuje neuspokojená potreba terapií modifikujúcich chorobu, ktoré priamo ovplyvňujú pohodu pacienta bez vedľajších účinkov.
Doteraz dostupné údaje naznačujú, že lieky používané u pacientov s cukrovkou 2. typu znižujú riziko hospitalizácie z dôvodu srdcového zlyhania a úmrtnosti na kardiovaskulárne príčiny. Tieto lieky tiež znížili riziko vzniku srdcového zlyhania o 30% a viedli k signifikantnému 35% relatívnemu zníženiu rizika hospitalizácie pre srdcové zlyhanie a zdá sa, že priaznivé účinky pozorované v skupinách používateľov nastávajú veľmi rýchlo po začiatku liečby.
Stále viac údajov naznačuje priamy vplyv tejto skupiny liekov na srdcový sval. Predpokladáme, že inhibítory SGLT-2 zlepšujú prognózu pacientov hospitalizovaných pre akútne srdcové zlyhanie znížením zloženého koncového bodu kardiovaskulárnej úmrtnosti a hospitalizácie pre srdcové zlyhanie. - zhrnúť výskumníkov prof. Jolantra Siller-Matula a prof. Marek Postuła z predsedu a katedry experimentálnej a klinickej farmakológie Varšavskej lekárskej univerzity.
Klinické skúšanie EMPATHY uskutočnené Varšavskou lekárskou univerzitou v medzinárodnom konzorciu sa uskutoční na populácii pacientov s akútnym srdcovým zlyhaním s cieľom porovnať účinky dvoch antidiabetických liekov zo skupiny inhibítorov SGLT-2 a placeba na prognózu.
Štúdia sa uskutoční v 12 kardiologických centrách po celej krajine a bude zahŕňať viac ako 1 400 pacientov. Ďalej sa plánovalo uskutočniť štúdiu mnohých biomarkerov s cieľom určiť molekulárne mechanizmy zodpovedné za terapeutický účinok študovaných liekov a ich vplyv na klinický priebeh.
Štúdiu navrhol tím vedcov z katedry a katedry experimentálnej a klinickej farmakológie Varšavskej lekárskej univerzity prof. Jolanta Siller-Matula, ktorá je hlavným vedeckým pracovníkom, a prof. Mark Postuła.
Vedecký výbor pre výskum tiež zahŕňa:
- prof. dr hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. klinika a kardiologická klinika Varšavskej lekárskej univerzity,
- prof. DR. Harald Sourij, Division of Endocrinology and Diabetology Department of Internal Medicine Medical, University of Graz, Austria,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Division of Cardiology Department of Internal Medicine Medical, Medical University of Graz, Austria,
- dr hab. Łukasz Małek, Kardiologický ústav vo Varšave,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centrum srdcových chorôb Fakultnej fakultnej nemocnice vo Vroclave.
