Gamma Anty D 150

Akcia

Prípravok je ľudský imunoglobulínový koncentrát s vysokým obsahom anti-D IgG. Pasívna imunizácia anti-D imunoglobulínom zabraňuje imunizácii Rh (D) vo viac ako 99% prípadov za predpokladu, že sa podá dostatočná dávka anti-D imunoglobulínu dostatočne včas po expozícii Rh (D) pozitívnym červeným krvinkám plodu. Dávka 50 ug chráni asi 2,5 ml Rh pozitívnych krviniek pred imunizačným účinkom a dávka 150 ug chráni asi 7 ml Rh pozitívnych krviniek pred imunizačným účinkom. Prípravok, podávaný intramuskulárne žene do 72 hodín po pôrode alebo spontánnom potrate, bráni tvorbe anti-D protilátok, a tým zabraňuje výskytu hemolytickej choroby novorodencov v ďalšom tehotenstve. Mechanizmus inhibície imunizácie erytrocytov pozitívnych na Rh (D) môže súvisieť s uvoľňovaním červených krviniek z obehu skôr, ako dosiahnu svoju imunokompetentnú pozíciu, alebo môže skôr súvisieť s mechanizmom imunitného komplexovania rozpoznávania a prezentácie cudzieho antigénu príslušnými bunkami na vhodnom mieste za prítomnosti alebo neprítomnosť protilátky. Po intramuskulárnom podaní sa detegovateľný titer protilátok pozoruje asi po 4 hodinách, maximálny titer sa obvykle dosiahne po 5 dňoch. T0,5 v obehu príjemcu s normálnou hladinou IgG je 2 týždne.

Dávkovanie

Intramuskulárne. Dávka Gamma anty-D 50: 1 sa podáva až do 12. týždňa tehotenstva v období 48 hodín, najneskôr do 72 hodín - po spontánnom potrate, ukončení tehotenstva, ukončení mimomaternicového tehotenstva. Gamma anti-D 150: prípravok sa podáva v priebehu 48 hodín a najviac 72 hodín za nasledujúcich podmienok - 1 dávka sa podáva po fyziologickom pôrode, po odstránení plodu nad 12 týždňov tehotenstva, v prípade predčasného alebo predčasného pôrodu po diagnostickej amniocentéze nad 12 týždeň tehotenstva; 2 dávky sa podávajú po patologickom pôrode, napríklad cisárskym rezom, manuálnou extrakciou placenty, po pôrode mŕtveho dieťaťa; po viacnásobnom pôrode sa podáva toľko dávok ako deťom; Po krvácaní plodu do krvi matky sa podajú 2 - 3 dávky (je vhodné určiť množstvo presiaknutia transplacentom a podľa toho upraviť dávku); navyše sa podávajú 2 dávky raz v 28. týždni tehotenstva Rh-negatívnym ženám, u ktorých nie sú protilátky proti D detekované papaínovými a antiglobulínovými testami. V prípade porúch zrážania, keď je intramuskulárne podanie kontraindikované, je možné prípravok podať subkutánne. Ak je potrebná veľká intramuskulárna injekcia prípravku (viac ako 5 ml), môže sa podať v rozdelených dávkach na rôzne miesta.

Indikácie

Prevencia imunizácie pomocou Rh (D) faktora u Rh (D) negatívnych žien - tehotenstvo / pôrod Rh (D) pozitívneho dieťaťa. Na podávanie po pôrode, počas tehotenstva a po odstránení plodu nad 12. týždňom tehotenstva, pri hroziacom predčasnom alebo predčasnom pôrode, po diagnostickej amniocentéze nad 12. týždňom tehotenstva.

Prevencia

Pacienta je potrebné sledovať najmenej 20 minút po podaní. Ak sa vyskytnú príznaky anafylaktickej reakcie, podávanie lieku sa má okamžite prerušiť a majú sa prijať vhodné lekárske opatrenia. Pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nemožno úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov, vrátane neznámych patogénov a vírusov. Toto riziko je znížené: výberom darcov na základe klinickej histórie, testovaním jednej darovanej jednotky plazmy a zmesi plazmy na protilátky HBs, anti-HIV a HCV; testovanie plazmatickej zásoby na prítomnosť genetického materiálu HCV; metóda inaktivácie / odstránenia vírusov vo výrobnom procese overená pomocou modelových vírusov. Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy, ako sú HIV, HBV a HCV, ale môžu mať obmedzenú hodnotu pre neobalené vírusy, ako sú HAV a / alebo parvovírus B19. Existujú klinické skúsenosti s tým, že vírus hepatitídy A a parvovírus B19 sa neprenášajú imunoglobulínmi. Tiež sa predpokladá, že prítomnosť protilátok hrá dôležitú úlohu vo virologickej bezpečnosti prípravku.

Nežiaduca činnosť

V mieste vpichu sa môže vyskytnúť bolesť a citlivosť. Zriedkavé: horúčka, malátnosť, bolesti hlavy, kožné reakcie, zimnica. V jednotlivých prípadoch: nauzea, vracanie, hypotenzia, tachykardia, alergické a anafylaktické reakcie charakterizované dýchavičnosťou a šokovými príznakmi, aj keď pacient po predchádzajúcom podaní prípravku nevykazoval žiadnu reakciu z precitlivenosti.