Ramipril Actavis

1 tableta obsahuje 5 mg alebo 10 mg ramiprilu. Tablety obsahujú laktózu.

Akcia

Ramipril sa mení na aktívny metabolit, ramiprilát, dlhodobo pôsobiaci inhibítor ACE (enzým, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na angiotenzín II, ako aj odbúravanie bradykinínu). Zníženie produkcie angiotenzínu II a inhibícia rozkladu bradykinínu vedie k vazodilatácii. Znižuje tiež sekréciu aldosterónu. Nástup antihypertenzného účinku nastáva do 1 - 2 hodín po podaní dávky, maximálny účinok sa pozoruje po 3 - 6 hodinách a účinok jednej dávky sa zvyčajne udržiava po dobu 24 hodín. Po perorálnom podaní sa ramipril rýchlo vstrebáva (jedlo neovplyvňuje absorpciu). , dosiahnutie Cmax do 1 hodiny. Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu, ramiprilátu, je 45%. Cmax ramiprilátu sa dosiahne 2-4 hodiny po podaní ramiprilu. Väzba ramiprilu na plazmatické bielkoviny je približne 73% a ramiprilátu približne 56%. Ramipril je takmer úplne metabolizovaný na ramiprilát a na ďalšie deriváty. Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Po opakovaných dávkach ramiprilu jedenkrát denne je efektívny T0,5 ramiprilátu 13-17 hodín pre dávky 5-10 mg a dlhší pre nižšie dávky 1,25-2,5 mg.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Po začatí liečby ramiprilom sa u pacientov liečených diuretikami môže vyskytnúť hypotenzia. Ak je to možné, je potrebné diuretiká vysadiť 2 - 3 dni pred začatím liečby ramiprilom. U pacientov s hypertenziou, ktorí dostávajú diuretiká, sa má liečba ramiprilom začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať funkciu obličiek a hladinu draslíka v krvi. Ďalšie dávkovanie prípravku by sa malo stanoviť v závislosti od cieľových hodnôt krvného tlaku. Hypertenzia. Individuálne v závislosti od profilu pacienta a kontroly krvného tlaku. Liek sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s antihypertenzívami iných skupín. Počiatočná dávka je 2,5 mg denne. U pacientov so silne aktivovaným systémom renín-angiotenzín-aldosterón sa môže po úvodnej dávke vyskytnúť nadmerný pokles krvného tlaku. U tejto skupiny pacientov je začiatočná dávka 1,25 mg a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom. Dávka sa môže zdvojnásobiť v priebehu 2 až 4 týždňov, aby sa dosiahli cieľové hodnoty krvného tlaku. Maximálna dávka je 10 mg / deň. Liek sa zvyčajne podáva raz denne. Prevencia kardiovaskulárnych chorôb. Počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať tak, ako to pacient toleruje. Po 1-2 týždňoch liečby sa odporúča zdvojnásobiť dávku a po ďalších 2 - 3 týždňoch ju zvýšiť na cieľovú udržiavaciu dávku 10 mg jedenkrát denne. Liečba ochorenia obličiek u diabetických pacientov s mikroalbuminúriou. Počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať. Odporúča sa po 2 týždňoch liečby zdvojnásobiť dávku na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po 2 týždňoch liečby na 5 mg. Liečba ochorenia obličiek u diabetických pacientov s najmenej jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom. Počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať, ako to pacient toleruje. Odporúča sa zdvojnásobiť dávku na 5 mg jedenkrát denne po 1 - 2 týždňoch liečby a potom na 10 mg po ďalších 2 - 3 týždňoch. Cieľová dávka je 10 mg / deň. Nediabetická nefropatia podľa definície v proteinúrii ≥ 3 g / deň. Počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať. Odporúča sa zdvojnásobiť dávku na 2,5 mg jedenkrát denne po 2 týždňoch liečby a potom na 5 mg po ďalších 2 týždňoch Symptomatické zlyhanie srdca. U stabilných pacientov stabilizovaných na diuretíkoch je odporúčaná začiatočná dávka 1,25 mg jedenkrát denne. Dávkovanie sa má zdvojnásobiť každé 1–2 týždne, až do maximálnej dávky 10 mg / deň. Je lepšie podávať prípravok v 2 rozdelených dávkach. Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu so srdcovým zlyhaním. U klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je 48 hodín po infarkte myokardu začiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas 3 dní. Ak úvodná dávka 2,5 mg nie je tolerovaná, podávajte 1,25 mg dvakrát denne počas 2 dní, potom dávku zvýšte na 2,5 mg a potom 5 mg dvakrát denne. Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má ukončiť. Denná dávka sa má postupne zdvojnásobovať v intervaloch 1 až 3 dní, kým sa nedosiahne cieľová dávka 5 mg dvakrát denne. Ak je to možné, udržiavacia dávka sa má rozdeliť na 2 dávky. K dispozícii nie sú dostatočné údaje o liečbe pacientov so závažným (NYHA IV) srdcovým zlyhaním bezprostredne po infarkte myokardu. Ak sa rozhodne o liečbe týchto pacientov, odporúča sa začať liečbu dávkou 1,25 mg jedenkrát denne (pri zvyšovaní dávky je potrebné postupovať osobitne). Špeciálne skupiny pacientov. U pacientov s poškodením funkcie obličiek by denná dávka mala vychádzať z klírensu kreatinínu (CCr) - CCr ≥60 ml / min: počiatočná dávka nezmenená (2,5 mg / deň), maximálna denná dávka 10 mg; CCr 30-60 ml / min: počiatočná dávka nezmenená (2,5 mg / deň), maximálna denná dávka 5 mg; CCr 10-30 ml / min: počiatočná dávka 1,25 mg / deň, maximálna denná dávka 5 mg; u pacientov s hypertenziou na hemodialýze je počiatočná dávka 1,25 mg / deň a maximálna denná dávka 5 mg, liek sa má podať niekoľko hodín po ukončení hemodialýzy. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liečba začať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg. U starších pacientov by mala byť začiatočná dávka nižšia a dávka by mala byť postupnejšia, mala by sa zvážiť začiatočná dávka 1,25 mg. Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a zapiť najmenej pol pohárom vody. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké polovice a nesmú sa drviť ani žuvať.

Indikácie

Liečba hypertenzie. Prevencia kardiovaskulárnych chorôb: zníženie chorobnosti a úmrtnosti na kardiovaskulárne príčiny u pacientov s: zjavným kardiovaskulárnym ochorením aterosklerotického pôvodu (ischemická choroba srdca v anamnéze alebo mŕtvica alebo ochorenie periférnych ciev) alebo s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym ochorením rizikový faktor.Liečba ochorenia obličiek: začínajúca diabetická glomerulárna nefropatia podľa prítomnosti mikroalbuminúrie; zjavná diabetická nefropatia hodnotená podľa proteinúrie u pacientov s najmenej jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom; zjavná nediabetická nefropatia stanovená podľa proteinúrie ≥ 3 g / deň. Liečba symptomatického srdcového zlyhania. Sekundárna prevencia u pacientov po akútnom infarkte myokardu: zníženie úmrtnosti v akútnej fáze infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového zlyhania - s prípravkom sa má začať> 48 hodín po začiatku akútneho infarktu myokardu (od tretieho dňa po infarkte).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ramipril, iné ACE inhibítory alebo na iné zložky prípravku. Angioedém v anamnéze (dedičný, idiopatický, vyvolaný predchádzajúcimi ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II). Mimotelové liečebné postupy vedúce ku kontaktu krvi so negatívne nabitými povrchmi. Významná bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej fungujúcej obličky. II a III trimestri gravidity. Nepoužívať u pacientov s hypotenziou alebo hemodynamicky nestabilných. Súbežné použitie s aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie, GFR 2).

Prevencia

Používajte opatrne u pacientov so zvýšenou aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón z dôvodu rizika významného zníženia krvného tlaku a poruchy funkcie obličiek, najmä keď sa podáva ACE inhibítor alebo súbežne diuretikum, ako aj po zvýšení dávky (dávka lekársky dohľad nad pacientom s monitorovaním krvného tlaku) - to platí pre pacientov: s ťažkou hypertenziou; s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca; s hemodynamicky významným poškodením prítoku alebo odtoku ľavej komory (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne); s jednostrannou stenózou renálnej artérie s druhou funkčnou obličkou; s alebo s pravdepodobnosťou rozvoja dehydratácie alebo deplécie sodíka (vrátane pacientov liečených diuretikami); s cirhózou pečene a / alebo ascitom; podstúpite veľký chirurgický zákrok alebo počas anestézie látkami, ktoré môžu spôsobiť hypotenziu. Pred začatím liečby prípravkom je potrebné upraviť depléciu sodíka a upraviť dehydratáciu a hypovolémiu; u pacientov so srdcovým zlyhaním je však potrebné vyššie uvedené opatrenia starostlivo zvážiť s ohľadom na riziko objemového preťaženia. U pacientov s prechodným alebo chronickým srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu a u pacientov so zvýšeným rizikom ischémie myokardu alebo mozgu v prípade akútnej hypotenzie si úvodná fáza liečby prípravkom vyžaduje osobitný lekársky dohľad. Liečba ACE inhibítorom sa odporúča prerušiť jeden deň pred chirurgickým zákrokom. Pred liečbou a počas nej sa odporúča sledovať funkciu obličiek a dávkovanie sa má upraviť najmä v úvodných týždňoch liečby. Obzvlášť opatrné sledovanie je potrebné u pacientov s poškodením funkcie obličiek. Existuje riziko problémov s obličkami, najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu obličky. Používajte opatrne u pacientov s rizikom hyperkaliémie (so zlyhaním obličiek, vo veku> 70 rokov, slabo kontrolovanou cukrovkou, užívaním draselných solí, draslík šetriacimi diuretikami a inými látkami zvyšujúcimi hladinu draslíka v krvi, dehydratovanými pacientmi, akútnym srdcovým zlyhaním alebo exacerbáciou chronického srdcového zlyhania) , metabolická acidóza) - hladiny draslíka v krvi by sa mali pravidelne sledovať. Z dôvodu rizika výskytu a zosilnenia anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a iné alergény je potrebné pred desenzibilizáciou zvážiť dočasné prerušenie liečby. V prípade angioedému je potrebné používanie prípravku prerušiť a zahájiť urgentnú liečbu v nemocničnom prostredí. Na zistenie možnej leukopénie je potrebné sledovať počet leukocytov; častejšie kontroly sa odporúčajú v úvodnej fáze liečby, u pacientov s poškodením funkcie obličiek, u pacientov so sprievodnou kolagenózou (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermia) a u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť zmeny v krvnom obraze. Angioedém vyvolaný ACE inhibítorom je častejší u pacientov čiernej pleti. ACE inhibítory môžu byť menej účinné pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti. Kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom by sa mal považovať za súčasť diferenciálnej diagnostiky kašľa. Súbežné užívanie ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek) - preto duálna blokáda systému RAA súbežným používaním ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo aliskiren. Ak je použitie duálnej blokády systému RAA nevyhnutne potrebné, malo by sa to robiť iba pod dohľadom odborníka a mali by sa dôsledne monitorovať vitálne funkcie pacienta, ako sú funkcie obličiek, hladiny elektrolytov a krvný tlak. Inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II sa nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou. Účinnosť a bezpečnosť ramiprilu u detí nebola stanovená a neexistujú žiadne špecifické dávkovacie poriadky. Kvôli obsahu laktózy nepoužívajte prípravok u pacientov s intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.

Nežiaduca činnosť

Časté: bolesť hlavy, závraty, neproduktívne, dráždivý kašeľ, bronchitída, zápal paranazálnych dutín, dyspnoe, gastrointestinálna mukozitída, poruchy trávenia, brušné ťažkosti, dyspepsia, hnačka, vracanie, vyrážka (najmä makulopapulárna). ), svalové kŕče, myalgia, hyperkaliémia, hypotenzia, ortostatická hypotenzia, synkopa, bolesť na hrudníku, únava. Menej časté: ischémia myokardu (vrátane angíny pectoris alebo infarktu myokardu), tachykardia, arytmie, palpitácie, periférny edém, eozinofília, vertigo, parestézia, strata chuti, dysgeúzia, poruchy videnia (vrátane rozmazaného videnia) bronchospazmus (vrátane zhoršenia príznakov astmy), opuch nosovej sliznice, pankreatitída (veľmi príležitostne fatálna), zvýšenie pankreatických enzýmov, angioedém tenkého čreva, bolesť v epigastriu, gastritída, zápcha, suchosť v ústnej dutine, porucha funkcie obličiek (vrátane závažného zlyhania obličiek), polyúria, zhoršenie už existujúcej proteinúrie, zvýšenie dusíka močoviny v krvi a / alebo kreatinínu, angioedém (vo výnimočných prípadoch zúženie dýchacích ciest spôsobené angioedémom, ktoré môže skončiť) fatálne), svrbenie, potenie bolesť kĺbov, anorexia, znížená chuť do jedla, návaly horúčavy, horúčka, zvýšené hladiny transamináz a / alebo zvýšené hladiny konjugovaného bilirubínu, prechodná impotencia, znížené libido, depresívna nálada, úzkostné poruchy, nervozita, nepokoj (najmä pohyb), poruchy spánku (vrátane vrátane ospalosti). Zriedkavé: leukopénia (vrátane neutropénie alebo agranulocytózy), pokles počtu erytrocytov, pokles hemoglobínu, pokles počtu krvných doštičiek, tremor, porucha rovnováhy, konjunktivitída, porucha sluchu, hučanie v ušiach, glositída, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, onycholýza, striktúry vaskulitída, hypoperfúzia, vaskulitída, asténia, cholestatická žltačka, poškodenie hepatocytov, porucha vedomia. Veľmi zriedkavé: fotocitlivosť. Neznáme: syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, aplázia kostnej drene, pancytopénia, hemolytická anémia, o.u. ischémia. (vrátane ischemickej cievnej mozgovej príhody a prechodného ischemického záchvatu), poruchy psychomotoriky, pocity pálenia, čuchové poruchy, aftózna stomatitída, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, exacerbácia psoriázy, dermatitída podobná psoriáze, vyrážka alebo lichenoidná pokožka alebo sliznica, vypadávanie vlasov, hyponatriémia, Raynaudov fenomén, anafylaktické a anafylaktoidné reakcie, zvýšené hladiny antinukleárnych protilátok, závažné zlyhanie pečene, cholestatická alebo cytolytická hepatitída (extrémne zriedkavo úmrtia), gynekomastia, poruchy pozornosti.

Gravidita a laktácia

Užívanie prípravku v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča. Užívanie v druhom a treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. Ramipril, ktorý sa používa v druhom a treťom trimestri gravidity, je toxický pre vývoj plodu (zhoršenie funkcie obličiek, nedostatok vody, oneskorená osifikácia lebky) a pre novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia) - keď sa expozícia lieku vyskytne od druhého trimestra gravidity, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie lebky a obličiek plodu; deti, ktorých matky užívali liek počas tehotenstva, by mali byť starostlivo sledované kvôli hypotenzii, oligúrii a hyperkaliémii. Liek sa neodporúča počas dojčenia.

Pripomienky

Liek môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, najmä na začiatku liečby alebo pri prechode z iných liekov na ramipril. Niekoľko hodín po užití prvej dávky alebo po zvýšení dávky sa neodporúča viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Interakcie

Použitie ACE inhibítorov je kontraindikované počas mimotelových zákrokov vedúcich ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (hemodialýza alebo hemofiltrácia s niektorými vysoko priepustnými membránami, napr. Polyakrylonitril a aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou s dextránsulfátom) kvôli zvýšenému riziku závažného anafylaktoidné reakcie - v prípade potreby je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzátora alebo inej triedy antihypertenzív. Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a iné lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporínu), zvyšujú riziko hyperkaliémie, ak sa používajú s týmto prípravkom - počas kombinovanej liečby je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvi. Antihypertenzíva a ďalšie látky s antihypertenzívnym účinkom (napr. Nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, abúzus alkoholu, baklofén, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulozín, Terazosín) zvyšujú riziko hypotenzie. Sympatomimetiká a iné vazopresory (napr. Izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín) môžu znižovať hypotenzné účinky ramiprilu - je potrebné sledovať krvný tlak. Použitie prípravku s alopurinolom, imunosupresívami, kortikosteroidmi, prokaínamidom a cytostatikami zvyšuje riziko hematologických reakcií. ACE inhibítory môžu znižovať vylučovanie lítia a zvyšovať jeho toxicitu - počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať koncentráciu lítia v krvi. Ak sa ramipril podáva s perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia. Je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi. NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) môžu znížiť hypotenzný účinok prípravku; navyše sa zvyšuje riziko zhoršenia funkcie obličiek a hyperkaliémie. Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón v dôsledku súbežného užívania ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo aliskirenu je spojená s vyšším výskytom nežiaducich udalostí, ako je hypotenzia, hyperkaliémia a renálna dysfunkcia (vrátane akútneho zlyhania obličiek) v porovnaní s užívanie liečiva zo skupiny antagonistov systému renín-angiotenzín-aldosterón v monoterapii.

cena

Ramipril Actavis, cena 100% PLN 15,54

Prípravok obsahuje látku: ramipril