GENERICKÉ DROGY - v čom sa líšia od originálnych liekov

Lekárnici, aj keď sú povinní tak urobiť, nie vždy ponúkajú lacnejšie a rovnako dobré alternatívy - generické lieky. Je smutný pohľad, keď ľudia s nerealizovanými receptami odchádzajú z pultu lekárne, pretože si nemôžu dovoliť drahé ošetrenie.

Generický (generický) liek je ekvivalentom pôvodného lieku. Môže sa vyrábať po skončení platnosti patentovej ochrany „prototypu“.
Obsahuje rovnakú účinnú látku a zodpovedá rovnakým štandardom kvality, bezpečnosti a účinnosti. Na jeho uvedenie na trh sa vzťahujú rovnaké prísne predpisy týkajúce sa výrobného procesu a vedľajších účinkov ako pre pôvodcu.

Generické lieky - najskôr nižšie náklady

Originálny produkt je prvý liek uvedený na trh, ktorého zloženie má jedinečné zloženie, obsahuje špecifickú aktívnu (liečivú) zložku a je chránený patentom. Ekvivalent takého prípravku sa môže uviesť na trh až po uplynutí platnosti patentovej ochrany. Po uplynutí tohto času (najviac 25 rokov) je možné jeho náhradky doručiť do lekární.
Obsahujú rovnakú liečivú látku, môžu sa však líšiť v ďalších zložkách, napríklad v hmotnosti tablety. Generiká obsahujú známe, bezpečné a účinné látky, ktoré boli predtým dôkladne klinicky testované počas výroby originálneho lieku. Pri vývoji jeho receptúry preto nie je potrebné ešte raz skontrolovať ich funkčnosť a bezpečnosť. To je veľká úspora pre výrobcu a hlavný dôvod, prečo sú generiká lacnejšie ako originálne lieky, zvyčajne 30 - 60 percent.

Generické lieky - druhé, rovnako bezpečné

Od výrobcu generického lieku sa však vyžaduje, aby uskutočnil štúdie bioekvivalencie, t. J. Štúdie preukazujúce identický terapeutický účinok pôvodného a generického lieku. Ak nie sú významné rozdiely v rýchlosti a stupni absorpcie účinnej látky - liek môže byť schválený.
Výrobné postupy pre generické lieky sú rovnako prísne ako pre originálne lieky. Farmaceutické spoločnosti sú povinné vyrábať tieto prípravky v súlade so zásadami tzv správnej výrobnej praxe (GMP), ktorú kontrolujú príslušné farmaceutické regulačné orgány. Každá regeneračná formulácia sa pred uvedením na trh prísne hodnotí. Ak je už v predaji, je zodpovednosťou výrobcu sledovať prípadné nepriaznivé účinky. Každý signál nežiaduceho, pre pacienta nebezpečného konania musí byť popísaný a priložený k dokumentácii, ktorá predstavuje históriu lieku.

Domáce farmaceutické spoločnosti dosiahli obrovský pokrok vo výrobe generických liekov. Napríklad PLIVA Krakov sa môže pochváliť prestížnymi certifikátmi kvality reštriktívnych globálnych agentúr - európskej MHRA a amerického FDA. Úlohou oboch agentúr je zabezpečiť, aby lieky a lekárske prístroje uvedené na trh zodpovedali príslušným normám kvality a bezpečnosti. Obe agentúry umožňujú vývoznú produkciu do krajín Európskej únie, respektíve na trh USA. Generické prípravky spĺňajú rovnaké štandardy ako pôvodné prípravky. Ich použitie umožňuje znížiť náklady na lieky z verejných peňazí aj z vreciek pacientov. Generický liek preto môže a mal by nahradiť pôvodný liek.

Generické lieky - tretie, podľa odporúčaní

- Bezpečnosť generík je rovnaká ako pri originálnych liekoch - hovorí prof. Marek Stępniewski z Farmaceutickej fakulty Jagellonskej univerzity. - Každý originálny alebo generický liek má svoje vlastné vedľajšie alebo nežiaduce účinky. Z lekárskeho hľadiska je najdôležitejšie zvoliť si liek, ktorý dáva pacientovi čo najmenej negatívnych príznakov. Pri výmene pôvodného lieku za generikum by sa mal pacient poradiť s lekárnikom v lekárni. Je dôležité dôsledne dodržiavať dávkovanie predpísané lekárom alebo uvedené v písomnej informácii pre používateľov. Ak sa vyskytnú nepriaznivé príznaky, obráťte sa na lekárnika. Keď to nepomôže - s lekárom, a určite nie s Goździkowou.

Zdravé pravidlá

Patentová ochrana originálneho lieku zvyčajne trvá 20 (až 25) rokov. Už počas jeho funkčného obdobia uskutočňujú spoločnosti zaoberajúce sa výrobou generických liekov výskum aktívnej (liečivej) látky obsiahnutej v pôvodnom lieku. Vyvíjajú vlastnú receptúru lieku, ktorá funguje rovnako ako pôvodná. Spravidla sa dva roky pred skončením patentovej ochrany vynakladá úsilie na registráciu lieku a jeho umožnenie predaja. Po zrušení ochrany je liek na trhu a v liečbe je možné pokračovať oveľa lacnejšie.

Ak neexistujú spoľahlivé informácie

Na konci roku 2005 uskutočnila PBS na žiadosť Poľskej asociácie zamestnávateľov farmaceutického priemyslu výskum v oblasti predpisovania liekov. Ukazujú, že v roku 2005 to bolo 85 percent. pacienti splnili lekárske predpisy v plnom rozsahu a 9%. nakupoval drogy a pýtal si lacnejšie náhrady. Na otázku, prečo neboli splnené všetky recepty, 53 percent. odpovedala, že nemá peniaze. V tejto skupine boli najpočetnejšie osoby nad 50 rokov. Pacienti sa tiež sťažovali (takmer 50%), že lekári nehovorili o cene liekov. Je významných, že 81 percent. pacienti, ktorých lekár dostal na výber, si vybrali lacnejší liek. Stáva sa tiež, že rozhodnutia pacienta sú ovplyvnené (nepravdivými) informáciami získanými od lekára, že účinnejšie sú drahšie lieky.

mesačník „Zdrowie“