Ramicor

1 tableta obsahuje 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg ramiprilu.

Akcia

Ramipril sa mení na aktívny metabolit, ramiprilát, inhibítor ACE (enzým, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu I na vazopresor angiotenzín II, ako aj rozklad vazodilatátora bradykinínu). Zníženie produkcie angiotenzínu II a inhibícia rozkladu bradykinínu vedie k vazodilatácii. Podávanie ramiprilu znižuje sekréciu aldosterónu. U pacientov s arteriálnou hypertenziou vedie k zníženiu krvného tlaku v polohe na chrbte a v stoji bez kompenzačného zvýšenia srdcovej frekvencie. Nástup antihypertenzného účinku nastáva do 1 - 2 hodín po podaní dávky, maximálny účinok sa pozoruje po 3 - 6 hodinách a účinok jednej dávky sa zvyčajne udržiava po dobu 24 hodín. Po perorálnom podaní sa ramipril rýchlo vstrebáva (jedlo neovplyvňuje absorpciu). , dosiahnutie Cmax do 1 hodiny. Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu, ramiprilátu, je 45%. Cmax ramiprilátu sa dosiahne 2-4 hodiny po podaní ramiprilu. Väzba ramiprilu na plazmatické bielkoviny je približne 73% a ramiprilátu približne 56%. Ramipril je takmer úplne metabolizovaný na ramiprilát a na ďalšie deriváty. Metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Po opakovaných dávkach ramiprilu jedenkrát denne je efektívna T0,5 ramiprilátu 13-17 hodín pre dávky 5 - 10 mg a dlhšia pre nižšie dávky, t. J. 1,25 - 2,5 mg.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Hypertenzia. Individuálne v závislosti od profilu pacienta a kontroly krvného tlaku. Liek sa môže používať ako monoterapia alebo v kombinácii s antihypertenzívami iných skupín. Počiatočná dávka je 2,5 mg denne. U pacientov so silne aktivovaným RAAS môže po úvodnej dávke dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku; u tejto skupiny pacientov je začiatočná dávka 1,25 mg a liečba sa má začať pod lekárskym dohľadom. Dávka sa môže zdvojnásobiť v priebehu 2 až 4 týždňov, aby sa dosiahli cieľové hodnoty krvného tlaku. Maximálna dávka je 10 mg / deň. Liek sa zvyčajne podáva raz denne. Prevencia chorôb kardiovaskulárneho systému. Počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať tak, ako to pacient toleruje. Po 1-2 týždňoch liečby sa odporúča zdvojnásobiť dávku a po ďalších 2 - 3 týždňoch ju zvýšiť na cieľovú udržiavaciu dávku 10 mg jedenkrát denne. Liečba ochorenia obličiek u pacientov s diabetes mellitus a mikroalbuminúriou. Počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať. Odporúča sa po 2 týždňoch liečby zdvojnásobiť dávku na 2,5 mg jedenkrát denne, potom po ďalších 2 týždňoch na 5 mg. Liečba ochorenia obličiek u diabetických pacientov s najmenej jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom. Počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať, ako to pacient toleruje. Odporúča sa zdvojnásobiť dávku na 5 mg jedenkrát denne po 1 - 2 týždňoch liečby a potom na 10 mg po ďalších 2 - 3 týždňoch. Cieľová dávka je 10 mg / deň. Nediabetická nefropatia podľa definície v proteinúrii ≥ 3 g / deň. Počiatočná dávka je 1,25 mg jedenkrát denne. Dávka sa má postupne zvyšovať. Odporúča sa zdvojnásobiť dávku na 2,5 mg jedenkrát denne po 2 týždňoch liečby a potom na 5 mg po ďalších 2 týždňoch Symptomatické zlyhanie srdca. U stabilných pacientov stabilizovaných na diuretíkoch je odporúčaná začiatočná dávka 1,25 mg jedenkrát denne. Dávkovanie sa má robiť každé 1-2 týždne, až do maximálnej dávky 10 mg / deň. Je lepšie podávať prípravok v 2 rozdelených dávkach. Sekundárna profylaxia po akútnom infarkte myokardu so srdcovým zlyhaním. U klinicky a hemodynamicky stabilného pacienta je začiatočná dávka 48 hodín po akútnom infarkte myokardu 2,5 mg dvakrát denne počas 3 dní. Ak úvodná dávka 2,5 mg nie je tolerovaná, má sa podať 1,25 mg dvakrát denne počas 2 dní pred zvýšením dávky na 2,5 mg, potom 5 mg dvakrát denne. Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má ukončiť. Denná dávka sa má postupne zdvojnásobovať v intervaloch 1 až 3 dní, kým sa nedosiahne cieľová dávka 5 mg dvakrát denne. Ak je to možné, udržiavacia dávka sa má rozdeliť na 2 dávky. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o liečbe pacientov so závažným srdcovým zlyhaním (NYHA IV) bezprostredne po infarkte myokardu, a keď sa rozhodne o liečbe pacientov v tejto skupine, odporúča sa začať liečbu dávkou 1,25 mg jedenkrát denne (pri zvyšovaní dávky je potrebné postupovať opatrne). dávky). Špeciálne skupiny pacientov. Po začatí liečby ramiprilom sa u pacientov liečených diuretikami môže vyskytnúť hypotenzia. Ak je to možné, je potrebné diuretiká vysadiť 2 - 3 dni pred začatím liečby ramiprilom. U pacientov s hypertenziou, ktorí dostávajú diuretiká, sa má liečba ramiprilom začať dávkou 1,25 mg. Je potrebné sledovať funkciu obličiek a hladinu draslíka v krvi. Ďalšie dávkovanie prípravku by sa malo stanoviť v závislosti od cieľových hodnôt krvného tlaku. U pacientov s poškodením funkcie obličiek by denná dávka mala vychádzať z klírensu kreatinínu (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: počiatočná dávka nezmenená, maximálna denná dávka 10 mg; CCr 30-60 ml / min: počiatočná dávka nezmenená, maximálna denná dávka 5 mg; CCr 10-30 ml / min: počiatočná dávka 1,25 mg / deň, maximálna denná dávka 5 mg; u pacientov s hypertenziou na hemodialýze je počiatočná dávka 1,25 mg / deň a maximálna denná dávka 5 mg, liek sa má podať niekoľko hodín po ukončení hemodialýzy. U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má liečba začať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg. U starších pacientov by mala byť začiatočná dávka nižšia a dávka by mala byť postupnejšia, mala by sa zvážiť začiatočná dávka 1,25 mg. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti ramiprilu u detí; žiadne odporúčania pre dávkovanie. Spôsob darovania. Liek sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle a má sa podávať s tekutinami v rovnakom dennom čase. Tablety sa nemajú hrýzť ani drviť. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké dávky.

Indikácie

Liečba hypertenzie. Prevencia kardiovaskulárnych chorôb: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov so zjavným kardiovaskulárnym ochorením aterosklerotického pôvodu (ischemická choroba srdca v anamnéze alebo mŕtvica alebo ochorenie periférnych ciev) alebo s cukrovkou a najmenej s jedným kardiovaskulárnym faktorom riziko. Liečba ochorenia obličiek: začínajúca diabetická glomerulárna nefropatia podľa prítomnosti mikroalbuminúrie; zjavná diabetická nefropatia hodnotená podľa proteinúrie u pacientov s najmenej jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom; zjavná nediabetická nefropatia stanovená podľa proteinúrie ≥ 3 g / deň. Liečba symptomatického srdcového zlyhania. Sekundárna prevencia u pacientov po akútnom infarkte myokardu - zníženie úmrtnosti v akútnej fáze infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového zlyhania - s prípravkom sa má začať v období> 48 hodín po akútnom infarkte myokardu (od tretieho dňa po IM).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ramipril alebo na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Angioedém v anamnéze (dedičný, idiopatický alebo vyvolaný predchádzajúcimi ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II AIIRA). Mimotelové liečebné postupy vedúce ku kontaktu krvi so negatívne nabitými povrchmi. Významná bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo zúženie tepny na jednu funkčnú obličku. Nepoužívajte ramipril u hypotenzných a hemodynamicky nestabilných pacientov. Súbežné použitie s aliskirenom u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek (GFR 2). II a III trimestri gravidity.

Prevencia

Používajte opatrne u pacientov so zvýšenou aktiváciou systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAA) z dôvodu rizika významného zníženia krvného tlaku a poruchy funkcie obličiek (je nevyhnutný lekársky dohľad vrátane monitorovania krvného tlaku, najmä v začiatočnej fáze liečby alebo po zmene liečby). dávka) - to platí pre pacientov: s ťažkou hypertenziou; s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca; s hemodynamicky významným poškodením prítoku alebo odtoku ľavej komory (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne); s jednostrannou stenózou renálnej artérie s druhou funkčnou obličkou; s existujúcou alebo možnou nerovnováhou tekutín a elektrolytov (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká); s cirhózou pečene a / alebo ascitom; podstúpite veľký chirurgický zákrok alebo počas anestézie látkami, ktoré môžu spôsobiť hypotenziu (odporúča sa ukončiť liečbu ACE inhibítorom jeden deň pred chirurgickým zákrokom). Pred začatím liečby týmto liekom je potrebné upraviť nedostatok elektrolytov a / alebo hypovolémiu; u pacientov so srdcovým zlyhaním je však potrebné starostlivo zvážiť prínos podávania tekutín oproti riziku objemového preťaženia. U pacientov s prechodným alebo chronickým srdcovým zlyhaním po infarkte myokardu a u pacientov s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade závažnej hypotenzie si úvodná fáza liečby prípravkom vyžaduje osobitný lekársky dohľad. Používajte opatrne u starších pacientov. Pred použitím ramiprilu sa majú vyhodnotiť renálne funkcie a majú sa sledovať počas liečby; pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú obzvlášť starostlivé sledovanie. Pri používaní prípravku existuje riziko renálnej dysfunkcie, najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky. Z dôvodu rizika hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek) sa duálna blokáda RAA neodporúča (napr. Kombináciou inhibítora ACE s antagonistom receptora angiotenzínu II alebo aliskirenom); ak je použitie duálnej blokády systému RAA absolútne nevyhnutné, malo by sa to vykonávať iba pod dohľadom špecialistu, vrátane sledovania vitálnych funkcií pacienta (funkcia obličiek, hladina elektrolytov a krvný tlak). Inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II sa nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou. Je potrebné monitorovať počet leukocytov; častejšie kontroly sa odporúčajú v počiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, u pacientov so sprievodnou kolagenózou (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermia) a u pacientov užívajúcich iné lieky, ktoré môžu zmeniť krvný obraz. Používajte opatrne u pacientov s rizikom hyperkaliémie (so zlyhaním obličiek, vo veku> 70 rokov, s nekontrolovaným cukrovkou, užívaním draselných solí, draslík šetriacich diuretík a iných látok zvyšujúcich hladinu draslíka v krvi), ako aj u dehydratovaných pacientov s akútnym srdcovým zlyhaním alebo exacerbáciou chronické srdcové zlyhanie, metabolická acidóza) - sledujte hladinu draslíka v krvi. Vzhľadom na riziko výskytu a závažnosť anafylaktických a anafylaktoidných reakcií na jed hmyzu a iné alergény je potrebné zvážiť dočasné prerušenie liečby ACE inhibítorom pred desenzibilizáciou. V prípade angioedému je potrebné používanie prípravku prerušiť a zahájiť urgentnú liečbu v nemocničnom prostredí. Črevný angioedém by mal byť zahrnutý do diferenciálnej diagnostiky bolesti brucha. Angioedém vyvolaný ACE inhibítorom je častejší u pacientov čiernej pleti. ACE inhibítory môžu byť menej účinné pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti. Pri diferenciálnej diagnostike kašľa je potrebné brať do úvahy kašeľ vyvolaný ACE inhibítorom.

Nežiaduca činnosť

Časté: hyperkaliémia, bolesť hlavy, závraty, hypotenzia, ortostatická hypotenzia, synkopa, neproduktívny dráždivý kašeľ, bronchitída, sinusitída, dyspnoe, gastrointestinálna sliznica, poruchy trávenia, brušné ťažkosti, dyspepsia, hnačka, nauzea, vracanie, vyrážka (najmä makulopapulárna vyrážka), svalové kŕče, bolesť svalov, bolesť na hrudníku, únava. Menej časté: eozinofília, anorexia, znížená chuť do jedla, depresívna nálada, úzkostné poruchy, nervozita, nepokoj (najmä motorické), poruchy spánku (vrátane somnolencie), vertigo, parestézia, strata chuti, dysgeúzia, poruchy videnia (vrátane rozmazané videnie), ischémia myokardu (vrátane angíny pektoris alebo infarktu myokardu), tachykardia, arytmie, palpitácie, periférny edém, nával horúčavy, bronchospazmus (vrátane exacerbácie príznakov astmy), opuch nosovej sliznice, zápal nosovej sliznice. pankreas (príležitostne smrteľný), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha (vrátane gastritídy), zápcha, sucho v ústach, zvýšené pečeňové enzýmy a / alebo konjugovaný bilirubín, angioedém ( vo výnimočných prípadoch môže dôjsť k zúženiu dýchacích ciest spôsobenému angioedémom fatálne), svrbenie, potenie, bolesť kĺbov, renálna dysfunkcia (vrátane závažného zlyhania obličiek), polyúria, zhoršenie už existujúcej proteinúrie, zvýšenie dusíka v močovine v krvi, zvýšenie kreatinínu v krvi, prechodná impotencia, zníženie libida , horúčka. Zriedkavé: znížený počet bielych krviniek (vrátane neutropénie alebo agranulocytózy), znížený počet červených krviniek, znížený hemoglobín, znížený počet krvných doštičiek, porucha vedomia, tremor, porucha rovnováhy, konjunktivitída, porucha sluchu, tinnitus, vazokonstrikcia, hypoperfúzia, zápal vaskulitída, glositída, cholestatická žltačka, poškodenie hepatocytov, exfoliatívna dermatitída, žihľavka, onycholýza, asténia. Veľmi zriedkavé: fotocitlivosť. Neznáme: aplázia kostnej drene, pancytopénia, hemolytická anémia, anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie, zvýšené antinukleárne protilátky, syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH), znížené hladiny sodíka v krvi, poruchy pozornosti, ischémia centrálneho nervového systému (vrátane ischemického záchvatu) ischemický záchvat), poruchy psychomotoriky, pocity pálenia, dysgeúzia, Raynaudov fenomén, aftózna stomatitída, závažné zlyhanie pečene, cholestatická alebo cytolytická hepatitída (extrémne zriedkavo smrteľná), toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, erytém multiforme, pemfigus, exacerbácia psoriázy, dermatitída podobná psoriáze, bulózna alebo lišajová vyrážka na koži alebo sliznici, vypadávanie vlasov, gynekomastia.Tachykardia, upchatie nosa a zápal, konjunktivitída, tremor a žihľavka sa vyskytovali častejšie u detí a dospievajúcich ako u dospelých.

Gravidita a laktácia

Použitie prípravku v prvom trimestri tehotenstva sa neodporúča (existuje riziko teratogénnych účinkov). Užívanie v druhom a treťom trimestri tehotenstva je kontraindikované. Ramipril, ktorý sa používa v druhom a treťom trimestri gravidity, je toxický pre vývoj plodu (zhoršenie funkcie obličiek, nedostatok vody, oneskorená osifikácia lebky) a pre novorodenca (zlyhanie obličiek, hypotenzia, hyperkaliémia) - keď sa expozícia lieku vyskytne od druhého trimestra gravidity, odporúča sa vykoná sa ultrazvukové vyšetrenie lebky a obličiek plodu; deti, ktorých matky užívali liek počas tehotenstva, by mali byť starostlivo sledované kvôli hypotenzii, oligúrii a hyperkaliémii. Liek sa neodporúča počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.

Pripomienky

Niekoľko hodín po prvej dávke alebo po zvýšení dávky sa neodporúča viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje kvôli riziku príznakov hypotenzie (napr. Závratov), ​​ktoré môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať.

Interakcie

Dvojitá blokáda systému RAA, napr. Použitím ramiprilu s antagonistom receptora angiotenzínu II alebo aliskirenom, zvyšuje výskyt hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie v porovnaní s použitím samotného antagonistu RAA - táto kombinácia sa neodporúča; ak je to potrebné, má sa takáto kombinácia uskutočniť pod dohľadom špecialistu vrátane starostlivého sledovania funkcie obličiek, hladiny elektrolytov a krvného tlaku. Inhibítory ACE a antagonisty receptora angiotenzínu II sa nemajú používať súčasne u pacientov s diabetickou nefropatiou. Užívanie ramiprilu s aliskirenom je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodenou funkciou obličiek (GFR2). Nepoužívajte ACE inhibítory pri vykonávaní mimotelových postupov vedúcich ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (hemodialýza alebo hemofiltrácia s niektorými vysoko priepustnými membránami, napr. Polyakrylonitril a aferéza lipoproteínov s nízkou hustotou s dextránsulfátom) kvôli zvýšenému riziku závažných reakcií. anafylaktoidná liečba - v prípade potreby je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzátora alebo inej triedy antihypertenzív. Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporínu) užívané s ramiprilom, zvyšujú riziko hyperkaliémie - počas kombinovanej liečby je potrebné sledovať hladinu draslíka v krvi. Antihypertenzíva (vrátane diuretík) a ďalšie látky znižujúce krvný tlak (napr. Nitráty, tricyklické antidepresíva, anestetiká, nadmerná konzumácia alkoholu, baklofén, alfuzosín, doxazosín, prazosín, tamsulozín, terazosín) zvyšujú riziko hypotenzie. Sympatomimetiká a iné vazopresory (napr. Izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín) môžu znižovať hypotenzné účinky ramiprilu - je potrebné sledovať krvný tlak. Užívanie ramiprilu s alopurinolom, imunosupresívami, kortikosteroidmi, prokaínamidom, cytostatikami alebo inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať počet krviniek, zvyšuje riziko hematologických reakcií. ACE inhibítory môžu znižovať vylučovanie lítia a zvyšovať jeho toxicitu - počas kombinovanej liečby je potrebné monitorovať koncentráciu lítia v krvi. Ak sa ramipril podáva s perorálnymi antidiabetikami alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť hypoglykémia. Je potrebné sledovať hladinu glukózy v krvi. NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej) môžu znížiť hypotenzný účinok prípravku; navyše sa zvyšuje riziko zhoršenia funkcie obličiek a hyperkaliémie. U pacientov užívajúcich ramipril s inhibítormi mTOR (napr. Temsirolimus, everolimus, sirolimus) alebo vildagliptínom je zvýšené riziko angioedému.

cena

Ramicor, cena 100% PLN 15,23

Prípravok obsahuje látku: ramipril