Xanax® SL

1 tableta obsahuje 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg alprazolamu. 1 tableta Tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujú 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg alprazolamu.

Akcia

Triazolový derivát benzodiazepínu. Má anxiolytické, sedatívne, hypnotické, miorelaxačné a antikonvulzívne účinky. Liečivo zvyšuje aktivitu GABAergického systému, ktorý má inhibičný účinok na štruktúry O.u.n. Po perorálnom podaní sa tabl. s okamžitým uvoľňovaním sa maximálna koncentrácia liečiva v plazme dosiahne po 1-2 hodinách; po podaní tabuľky s predĺženým uvoľňovaním sa maximálna koncentrácia liečiva v plazme dosiahne po 5-11 hodinách Biologická dostupnosť alprazolamu po podaní tab. na okamžité prepustenie a tabl. je identický a polčasy a koncentrácie metabolitov sú veľmi podobné, čo naznačuje podobný metabolizmus a elimináciu. Po podaní tabuľky s predĺženým uvoľňovaním každých 12 hodín alebo rovnakou dávkou lieku vo forme tabuľky. na okamžité uvoľnenie v 4 rozdelených dávkach denne sú maximálna a minimálna ustálená koncentrácia pre oba typy tabliet rovnaké. T0,5 alprazolamu je 12 - 15 hodín a u starších ľudí je to priemerne 16 hodín. In vitro je alprazolam z 80% viazaný na sérové ​​bielkoviny. Liečivo sa metabolizuje hlavne oxidáciou na takmer neaktívny benzofenón a α-hydroxyalprazolam s polovičnou aktivitou alprazolamu. Liečivo a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami.

Dávkovanie

Ústne. Dospelých. Liečba by mala byť čo najkratšia. Stav pacienta a potrebu predĺženia liečby by sa mali pravidelne prehodnocovať, najmä ak sa pacientove príznaky zlepšia a nemusí si vyžadovať farmakologickú liečbu. Liečba by vo všeobecnosti nemala trvať dlhšie ako 8 - 12 týždňov vrátane obdobia znižovania dávky. V niektorých prípadoch môže byť potrebné predĺžiť dobu užívania lieku - je potrebné predbežné zhodnotenie stavu pacienta odborníkom. V prípade chronického užívania existuje riziko vzniku drogovej závislosti (nepriaznivý pomer prínosu a rizika). Optimálne dávkovanie sa má stanoviť individuálne podľa závažnosti symptómov a individuálnej odpovede pacienta na liečbu. Ak sa po začiatočnej dávke vyskytnú závažné vedľajšie účinky, je potrebné dávku znížiť. U niekoľkých pacientov, ktorí vyžadujú vyššie dávky, ako sú odporúčané, by sa dávka mala zvyšovať postupne, pričom vyššia dávka sa má podávať večer, aby sa zabránilo nežiaducim účinkom.Pacienti, ktorí predtým neužívali psychotropné lieky, potrebujú nižšie dávky ako tí, ktorí predtým užívali sedatíva, antidepresíva alebo hypnotiká, a tí, ktorí sú závislí od alkoholu. Aby sa zabránilo ataxii alebo nadmernej sedácii, mala by sa použiť najnižšia účinná dávka. Toto je obzvlášť dôležité, ak ste starší a / alebo oslabený. Xanax. Symptomatická liečba generalizovanej úzkostnej poruchy a depresívnej a zmiešanej úzkostnej poruchy: odporúčaná začiatočná dávka je 0,25 mg alebo 0,5 mg trikrát denne. Dávka sa môže zvyšovať podľa potrieb pacienta, až po maximálnu dennú dávku 4 mg rozdelenú do menších dávok počas dňa. Symptomatická liečba úzkostnej poruchy úzkostnými záchvatmi a fóbickou úzkostnou poruchou: odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg alebo 1 mg pred spaním. Dávka sa môže zvýšiť v závislosti od potrieb pacienta. Zvyšovanie dávky o 1 mg sa nemá robiť v intervaloch kratších ako každé 3-4 dni. Môžu sa podať ďalšie dávky tak, aby celkový počet rozdelených dávok nepresiahol 3 alebo 4 dávky za deň. V klinických štúdiách bola dávka 4 - 8 mg; výnimočne bola v niekoľkých prípadoch potrebná maximálna dávka 10 mg. U starších alebo oslabených pacientov je odporúčaná začiatočná dávka 0,25 mg dvakrát alebo trikrát denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať podľa tolerancie lieku; počiatočná dávka sa má znížiť v prípade vedľajších účinkov. Dávka 2 mg sa môže rozdeliť na polovice alebo štvrtiny. Tabl. s okamžitým uvoľnením sú deliteľné. Xanax SR. Symptomatická liečba generalizovanej úzkostnej poruchy a depresívnej a zmiešanej úzkostnej poruchy: odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg denne, podávaná ako jednotlivá dávka alebo v 2 rozdelených dávkach. Dávka sa môže zvýšiť podľa potrieb pacienta až do maximálnej dennej dávky 4 mg v jednej dávke alebo v 2 rozdelených dávkach. Symptomatická liečba úzkostnej poruchy úzkostnými záchvatmi a fóbickou úzkostnou poruchou: odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg až 1 mg pred spaním. Dávka sa môže zvýšiť v závislosti od potrieb pacienta. Denná dávka sa má podať v jednej alebo v dvoch rozdelených dávkach. Zvyšovanie dávky by nemalo presiahnuť 1 mg každé 3-4 dni. V klinických štúdiách bola dávka 4 - 8 mg; výnimočne bola v niekoľkých prípadoch potrebná maximálna dávka 10 mg. U starších alebo oslabených pacientov je odporúčaná začiatočná dávka 0,5 mg až 1 mg denne, ktorá sa podáva ako jedna dávka alebo v 2 rozdelených dávkach. Ak je to potrebné, dávka sa môže postupne zvyšovať podľa tolerancie lieku; v prípade nežiaducich reakcií sa má úvodná dávka znížiť. Použitie lieku v obidvoch dávkach u pacientov s hepatálnou insuficienciou je kontraindikované. Ukončenie liečby. Dávka lieku by sa mala znižovať postupne, odporúčané zníženie dennej dávky lieku by nemalo presiahnuť 0,5 mg každé 3 dni. U niektorých pacientov bude možno potrebné znižovať dávku pomalšie.

Indikácie

Krátkodobá symptomatická liečba: generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, fóbická úzkostná porucha, depresívna porucha a zmiešaná úzkostná porucha. Liek je indikovaný iba v situáciách, keď sú príznaky závažné, narúšajú správne fungovanie alebo sú pre pacienta veľmi zaťažujúce. Stavy napätia a úzkosti spojené s každodennými problémami nie sú indikáciou pre užívanie drogy.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na alprazolam a iné benzodiazepíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Svalová slabosť (myasthenia gravis). Závažné zlyhanie dýchania. Syndróm spánkového apnoe. Závažné zlyhanie pečene. Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Prevencia

Počas používania alprazolamu môže nastať tolerancia alebo potreba zvýšiť dávku; tolerancia bola preukázaná ako sedatívny účinok alprazolamu, ale nie ako anxiolytický účinok. Počas užívania benzodiazepínov, vrátane alprazolamu, sa môže vyvinúť závislosť a emočná alebo fyzická závislosť - pri predpisovaní benzodiazepínov pacientom náchylným na drogy (vrátane drog) a nadmernému užívaniu alkoholu je potrebné postupovať zvlášť opatrne, pretože títo pacienti sú zvlášť náchylní na vznik závislosti. . U pacientov s depresiou so samovražednými sklonmi je potrebné dodržiavať príslušné preventívne opatrenia a predpisovať príslušné množstvo. Panická porucha a súvisiace poruchy sú spojené s veľkou primárnou alebo sekundárnou depresiou u neliečených pacientov a so zvýšeným počtom samovrážd - rovnaké opatrenia sa majú dodržiavať pri liečbe pacientov s depresiou alebo pacientov, u ktorých je podozrenie, že majú tajné obrazy alebo plány na samovraždu. počas užívania iných psychotropných liekov. V prípade dlhodobého užívania benzodiazepínov musí byť potreba pokračovania v liečbe pravidelne prehodnocovaná ošetrujúcim lekárom (dlhodobé užívanie môže viesť k rozvoju psychickej závislosti). Liek môže spôsobiť anterográdnu amnéziu, ktorej príznaky sa zvyčajne vyskytujú niekoľko hodín po užití lieku - v takom prípade by sa pacientovi mal poskytnúť nepretržitý spánok 7-8 hodín. Počas používania benzodiazepínov sa môžu vyskytnúť paradoxné reakcie (najmä u starších pacientov a detí) - ak sa objavia príznaky paradoxnej reakcie, liečba sa má prerušiť. U pacientov s akútnym glaukómom s uzavretým uhlom je potrebné prijať príslušné preventívne opatrenia. U starších alebo oslabených pacientov sa odporúča najnižšia účinná dávka kvôli riziku ataxie alebo nadmernej sedácie. Nižšia dávka sa odporúča aj u pacientov s chronickým zlyhaním dýchania z dôvodu možnosti útlmu dýchania. Buďte opatrní u pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. Benzodiazepíny nie sú indikované na primárnu liečbu psychóz. Benzodiazepíny by sa nemali používať ako monoterapia na úzkosť spojenú s depresiou (u týchto pacientov môže spôsobiť pokusy o samovraždu). Osobitná opatrnosť je potrebná pri používaní benzodiazepínov u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo drog. V prípade súčasného použitia prípravku s inými hypnotikami alebo sedatívami alebo požitia alkoholu pamätajte na možnosť aditívnych účinkov týchto látok. Tablety obsahujú laktózu - nemajú ho užívať pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Nežiaduca činnosť

Veľmi časté: depresia, sedácia, ospalosť, ataxia, poruchy pamäti, poruchy reči, bolesti hlavy alebo závraty, zápcha, sucho v ústach, únava, podráždenosť. Časté: znížená chuť do jedla, zmätenosť, zmätenosť, znížené libido, nepokoj, nespavosť, nervozita, zvýšené libido, poruchy rovnováhy, zníženie alebo zvýšenie hmotnosti. Menej časté: mánia, halucinácie, hnev, nepokoj, amnézia, svalová slabosť, inkontinencia moču, menštruačné nepravidelnosti. Ďalej: hyperprolaktinémia, hypománia, agresívne správanie, nepriateľské správanie, abnormálne myslenie, zvýšená psychomotorická aktivita, nerovnováha autonómneho nervového systému, dystónia, gastrointestinálne poruchy, hepatitída, funkčné poruchy pečene, žltačka, angioedém, fotocitlivé reakcie, retencia moč, periférny edém, zvýšený vnútroočný tlak. Vedľajšie účinky benzodiazepínov pozorované zriedkavo alebo veľmi zriedka: motorické poruchy, epilepsia, paranoja, depersonalizácia, agranulocytóza, alergické reakcie alebo anafylaxia. Ďalšie vedľajšie účinky spojené s užívaním benzodiazepínov: psychická a fyzická závislosť, abstinenčné príznaky. Po vzniku fyzickej závislosti môže náhle prerušenie liečby viesť k vzniku abstinenčných príznakov - od bolesti hlavy, bolesti svalov, silnej úzkosti, pocitu napätia, psychomotorického nepokoja, zmätenosti, podráždenosti až po derealizáciu, odosobnenie, sluchové postihnutie, stuhnutosť a mravčenie v končatinách, precitlivenosť na svetlo, hluk a dotyk, halucinácie a záchvaty. Po prerušení liečby sa môžu vyskytnúť rebound príznaky, ako je nespavosť a úzkosť; okrem toho môžu nastať zmeny nálady, úzkosť, poruchy spánku a psychomotorické vzrušenie. Boli hlásené prípady zneužívania benzodiazepínov. Zvýšené abstinenčné príznaky sú obzvlášť časté u pacientov dlhodobo liečených vysokými dávkami. Príznaky z vysadenia sa vyskytli aj pri rýchlom vysadení liečby alebo náhlom ukončení liečby. Počas liečby vysokými dávkami lieku odporúčanými pri úzkostných poruchách s úzkostnými záchvatmi a súvisiacich stavoch - boli častejšie ako v skupine s placebom hlásené nasledujúce vedľajšie účinky: nadmerná sedácia, ospalosť, únava, ataxia, porucha koordinácie, poruchy reči; menej často hlásené: zmeny nálady, gastrointestinálne príznaky, dermatitída, porucha pamäti, sexuálna dysfunkcia, kognitívne poruchy a zmätenosť. Pri užívaní benzodiazepínov sa môžu vyskytnúť paradoxné reakcie: nepokoj, psychomotorické vzrušenie, podráždenosť, agresivita, bludy, hnev, nočné mory, halucinácie, psychózy, zlé správanie alebo iné poruchy správania.

Gravidita a laktácia

Benzodiazepíny prechádzajú cez plodovo-placentárnu bariéru. U detí pacientok, ktoré užívali benzodiazepíny počas tehotenstva, sa môžu vyskytnúť vrodené chyby. Ak sa liek podáva zo zdravotných dôvodov v poslednom štádiu tehotenstva alebo počas pôrodu, môže sa u novorodenca vyvinúť hypotermia, hypotenzia a depresia dýchania. Pretože sa u detí, ktoré sa narodili ženám, ktoré užívali benzodiazepíny chronicky počas tehotenstva, mohla vyvinúť fyzická závislosť, môžu sa počas postnatálneho vývoja vyskytnúť abstinenčné príznaky. Prípravok sa neodporúča používať v prípade podozrenia alebo potvrdenia tehotenstva. Liek prechádza do materského mlieka - nemá sa používať počas dojčenia.

Pripomienky

Odporúča sa vysadzovať liek postupne - rýchlosťou nepresahujúcou 0,5 mg každé 3 dni; u niektorých pacientov bude možno potrebné znižovať dávku ešte pomalšie. Prípravok spôsobuje poruchy psychofyzickej zdatnosti - nemali by ste viesť vozidlo ani používať pohyblivé mechanizmy, kým sa nezistí, či je pacient závratný alebo ospalý. Počas liečby prípravkom nekonzumujte alkohol a neužívajte lieky, ktoré majú depresívny účinok na o.u.n.

Interakcie

Benzodiazepíny majú aditívny depresívny účinok na o.u.n. ak sa užíva s inými psychotropnými látkami, antikonvulzívami, antihistaminikami, alkoholom a inými drogami ovplyvňujúcimi o.u.n. Alprazolam nemal žiadny vplyv na protrombínový čas alebo plazmatické koncentrácie warfarínu. Ak sa alprazolam používa v kombinácii s liekmi, ktoré ovplyvňujú jeho metabolizmus, môžu sa vyskytnúť farmakokinetické interakcie. Lieky, ktoré inhibujú určité pečeňové enzýmy (najmä systém enzýmov cytochrómu P450 3A4), môžu zvýšiť koncentráciu alprazolamu a zosilniť jeho účinok. Súbežné užívanie alprazolamu s ketokonazolom, itrakonazolom alebo inými azolovými antimykotikami sa neodporúča. V prípade súbežného užívania alprazolamu s nefazodónom, fluvoxamínom alebo cimetidínom sa odporúča osobitná opatrnosť a v prípade potreby je možné dávku znížiť. Ak sa alprazolam podáva súbežne s fluoxetínom, propoxyfénom, perorálnymi kontraceptívami, sertralínom, diltiazemom alebo makrolidovými antibiotikami, ako je erytromycín alebo klaritromycín, odporúča sa opatrnosť. Interakcie medzi inhibítormi HIV proteázy (napr. Ritonavirom) a alprazolamom sú zložité a trvanie liečby. Podávanie nízkych dávok ritonaviru viedlo k výraznému zníženiu klírensu alprazolamu, predĺženiu jeho polčasu a zvýšeniu klinického účinku. Pri dlhodobom užívaní ritonaviru sa však inhibičný účinok ruší indukciou CYP3A. Tento typ interakcie si vyžaduje úpravu dávky alebo prerušenie liečby alprazolamom. V prípade súčasného použitia prípravku v denných dávkach do 4 mg došlo k priemernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií imipramínu (o 31%) a desipramínu (o 20%) v rovnovážnom stave; Klinický význam týchto zmien nebol stanovený. Alprazolam zvyšuje koncentráciu digoxínu, najmä u ľudí starších ako 65 rokov - pacienti by mali byť sledovaní. Interakcia alprazolamu s izoniazidom alebo rifampicínom sa nehodnotila. Pri súčasnom podávaní tohto liečiva s propranololom alebo disulfiramom nedošlo k žiadnym zmenám v kinetike alprazolamu. Alprazolam neovplyvňoval plazmatickú koncentráciu fenytoínu, zatiaľ čo účinok fenytoínu na plazmatickú koncentráciu alprazolamu sa neskúmal. Aj keď existuje riziko vzniku psychózy v prípade súbežného užívania benzodiazepínov s kyselinou valproovou, takéto komplikácie neboli v prípade alprazolamu popísané. Účinok benzodiazepínov je antagonizovaný teofylínom.

cena

Xanax® SL, cena 100% PLN 77,6

Prípravok obsahuje látku: alprazolam