Salbetan

1 g roztoku obsahuje 0,64 mg betametazóndipropionátu (čo zodpovedá 0,5 mg betametazónu) a 20 mg kyseliny salicylovej.

Akcia

Topický prípravok s kombinovaným účinkom betametazónu a kyseliny salicylovej. Betametazóndipropionát je veľmi účinný kortikosteroid s rýchlym nástupom účinku, výraznými a dlhotrvajúcimi protizápalovými, protizápalovými a vazokonstrikčnými účinkami. Inhibuje množenie zápalových buniek, pokožky a adipocytov. Zhoršená keratinizácia epidermálnych buniek sa normalizuje. Kyselina salicylová aplikovaná lokálne na pokožku má exfoliačný a protizápalový účinok a má slabý antibakteriálny účinok proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám, patogénnym kvasinkám, dermatofytom a plesniam. Keratolytický účinok je výsledkom priameho účinku na medzibunkové adhézne štruktúry alebo desmosómy, čo urýchľuje proces exfoliácie a tým uľahčuje absorpciu kortikosteroidov. Pridanie kyseliny salicylovej skracuje dobu liečby, najmä v prípadoch hyperkeratózy. Rýchlosť perkutánnej absorpcie topických kortikosteroidov závisí od mnohých faktorov, vrátane podkladu, štruktúry pokožky a použitia okluzívnych obväzov. Dávky vykazujúce systémový účinok sa môžu absorbovať počas dlhodobej a / alebo veľkoplošnej aplikácie v závislosti od poškodenia rohovej vrstvy a miesta aplikácie (napr. Flexia) alebo použitia pod okluzívnymi obväzmi. V dôsledku zriedenia stratum corneum kyselinou salicylovou sa zvyšuje penetrácia betametazónu cez pokožku. Kortikosteroidy sa v rôznej miere viažu na plazmatické bielkoviny. Metabolizujú sa hlavne v pečeni a vylučujú sa hlavne obličkami. Kyselina salicylová sa vstrebáva cez pokožku. Rýchlosť absorpcie sa od človeka k človeku značne líši, je však najvyššia u detí. Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú 6 - 12 hodín po podaní. Salicyláty sa vysoko viažu na plazmatické bielkoviny a rýchlo sa distribuujú do všetkých častí tela. T0,5 kyseliny salicylovej v prípade podania správnych dávok je približne 2 - 3 h. Po užití veľmi vysokých dávok sa môže T0,5 predĺžiť na 15 - 30 h z dôvodu obmedzenej možnosti konjugácie kyseliny salicylovej v pečeni a obličkách.

Dávkovanie

Navonok. Dospelí: liek sa aplikuje na postihnutú pokožku raz alebo dvakrát denne. Ak dôjde k zlepšeniu, frekvencia používania sa môže znížiť. U dospelých sa maximálna denná dávka 2 g kyseliny salicylovej nesmie používať dlhšie ako týždeň. Všeobecne platí, že dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia a dávkovanie by malo byť čo najnižšie. Dĺžka užívania lieku by nemala presiahnuť 3 týždne.Deti a dospievajúci: maximálna plocha pokožky ošetrenej prípravkom musí byť menšia ako 10% povrchu tela dieťaťa.U detí sa prípravok nesmie používať dlhšie ako týždeň; nesmie sa prekročiť maximálna denná dávka 0,2 g kyseliny salicylovej.Nesmie sa používať u novorodencov a malých detí. Špeciálne skupiny pacientov. U starších pacientov je potrebné zvoliť dávku opatrne, zvyčajne od dolného konca rozsahu dávkovania, a pri zohľadnení vyššej frekvencie pečeňových a obličkových dysfunkcií a sprievodných stavov, ako je osteoporóza, cukrovka alebo riziko ich výskytu. U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene môže byť nevyhnutná úprava dávky. Spôsob podania. Na postihnutú kožu sa má naniesť tenká vrstva roztoku.

Indikácie

Liečba psoriázy (psoriasis vulgaris).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Vírusové lézie na koži (napr. Herpes simplex, pásový opar) alebo bakteriálne lézie na koži (napr. Tuberkulóza, syfilis, eryzipel). Bakteriálne alebo plesňové infekcie kože bez súčasného použitia účinnej antimikrobiálnej liečby. Časté akné, ružovka, zápaly kože okolo úst. Postvakcinačné kožné reakcie v mieste liečby. Pri opakovanom použití: žalúdočný vred a dvanástnikový vred, znížená zrážanlivosť krvi. Novorodenci a batoľatá. Nepoužívajte do očí, na sliznice, hlboké, otvorené rany a okolo genitálií pod okluzívny obväz (napr. Náplasti).

Prevencia

Užívanie lieku by sa malo prerušiť, ak sa počas jeho používania vyskytne podráždenie pokožky, alergia alebo nadmerná suchosť. Pri topickej liečbe kortikosteroidmi sa môžu vyskytnúť aj nežiaduce reakcie, napr. Potlačenie nadobličiek, ktoré boli hlásené pri použití systémových kortikosteroidov, najmä u detí a dospievajúcich. Systémová absorpcia topických kortikosteroidov alebo kyseliny salicylovej sa môže zvýšiť, ak sa liek používa dlhší čas na veľké plochy pokožky alebo keď sa liek používa pod okluzívnym obväzom (všimnite si, že plienky môžu pôsobiť aj ako okluzívne obväzy). Ak sa liek užíva tak, ako je to popísané vyššie, alebo keď sa predpokladá jeho dlhodobé užívanie, je potrebné postupovať osobitne opatrne, najmä u detí a dospievajúcich. Vzhľadom na obsah kyseliny salicylovej a glukokortikosteroidov sa liek nemá používať dlhodobo (dlhšie ako 3 týždne) a / alebo na veľké plochy pokožky (na viac ako 10% povrchu tela). Platí to najmä pre deti a pacientov s poškodením funkcie obličiek alebo pečene. Aplikujte drogu opatrne na tvár a na miesta ohybov. Rovnako ako pri použití systémových kortikosteroidov, môže sa glaukóm vyskytnúť aj po topickom podaní glukokortikosteroidov (napr. Vysoké dávky, veľké plochy, dlhodobé používanie, okluzívne obväzy alebo periokulárna aplikácia). Charakteristické príznaky latentnej mykózy môžu byť zmenené lokálnymi steroidmi. Pri používaní topických steroidov sa môže zvýšiť riziko lokálnych infekcií kože. Steroidy, tiež aplikované iba lokálne, môžu maskovať niektoré príznaky infekcie. Tachyfylaxia sa môže vyskytnúť po dlhodobom a neprerušovanom používaní glukokortikoidov, čo vedie k reverzibilnej tolerancii k lokálnym kortikosteroidom. Vedľajšie účinky sa na rozdiel od zamýšľaného terapeutického účinku neznižujú. Kortikosteroidy inhibujú množenie kožných buniek, a tým spôsobujú reverznú atrofiu kože. Po dlhodobom používaní môže zriedka dôjsť k vyblednutiu kožného pigmentu. V dôsledku zníženia syntézy kolagénu a proteoglykánov sa mení štruktúra elastických vlákien, čo vedie k atrofii kože, ktorá je ireverzibilná alebo iba čiastočne reverzibilná. Na rozdiel od atrofie epidermy je strata a hrúbka vrstvy spojivového tkaniva kože nezvratná. Pri používaní lieku u detí je potrebná osobitná opatrnosť (zvýšená absorpcia účinných látok v dôsledku vlastností detskej pokožky a väčšieho pomeru povrchu tela k telesnej hmotnosti). V dôsledku systémového a lokálneho použitia kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť poruchy videnia. Ak sa u pacienta objavia príznaky ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, je potrebné zvážiť odoslanie k oftalmológovi z dôvodu možných príčin, ktoré by mohli zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé stavy, ako je centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktorá bola hlásená po liečbe. systémové a miestne použitie kortikosteroidov.

Nežiaduca činnosť

Neznáme: sekundárne infekcie, alergia, rozmazané videnie, podráždenie pokožky, atrofia kože, strie, horúčka, steroidné akné, strata pigmentu na pokožke, telangiektázia, pálenie, svrbenie, suchá pokožka, folikulitída, zmeny rastu vlasov, okolie dermatitídy dermatitída alergická kontaktná dermatitída, macerácia kože, oneskorené hojenie rán, olupovanie kože. Pri použití pod okluzívnym obväzom sa môžu častejšie vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: macerácia kože, sekundárna infekcia, atrofia kože, strie a vyrážka. Pri vonkajšom použití kyseliny salicylovej sa môže vyskytnúť suchosť, podráždenie pokožky a nežiaduce odlupovanie pokožky. Glukokortikoidy môžu spomaliť hojenie rán. Pri použití prípravku nemožno vylúčiť systémovú absorpciu liečiva betametazóndipropionátu a riziko systémových vedľajších účinkov, ako je potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a Cushingov syndróm. U detí liečených topickými kortikosteroidmi bolo hlásené potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky, Cushingov syndróm, spomalenie rastu, strata hmotnosti a zvýšený intrakraniálny tlak. U detí sa potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky prejavuje nízkou hladinou kortizolu v plazme a nedostatočnou odpoveďou na stimuláciu ACTH. Zvýšenie intrakraniálneho tlaku sa prejavuje vydutím fontanelu, bolesťami hlavy a bilaterálnym edémom optického disku. Deti sú viac ako dospelí vystavení riziku depresie osi hypotalamus-hypofýza-nadobličky a exogénnych kortikosteroidov vyvolanej glukokortikoidmi z dôvodu vyššieho pomeru povrchu tela k hmotnosti.

Gravidita a laktácia

Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak potenciálny prínos prevýši možné riziká. Spravidla by sa topickým kortikosteroidným prípravkom malo vyhnúť počas prvého trimestra gravidity. Počas tehotenstva a dojčenia je potrebné sa vyhnúť použitiu lieku na veľké plochy pokožky, pod okluzívnym obväzom a po dlhú dobu. Početné epidemiologické štúdie naznačujú, že u novorodencov narodených ženám liečeným systémovými kortikosteroidmi počas prvého trimestra gravidity môže byť zvýšené riziko rázštepu úst. Ak sa kortikosteroidy podávajú na konci tehotenstva, môže sa u plodu vyvinúť kôra nadobličiek, čo si môže vyžadovať postupné vysadenie dieťaťa, ktoré sa podrobuje substitučnej liečbe. Kyselina salicylová sa môže absorbovať cez pokožku vo významnej miere. Neexistujú presvedčivé epidemiologické údaje, ktoré by naznačovali zvýšené riziko vrodených vývojových chýb človeka spôsobených kyselinou salicylovou. Užívanie kyseliny salicylovej počas posledného trimestra tehotenstva môže viesť k predĺženiu trvania tehotenstva a pôrodu. U matky a dieťaťa sa pozorovali zvýšené tendencie k krvácaniu. Ak sa použije krátko pred pôrodom, môže sa vyskytnúť intrakraniálne krvácanie, najmä u predčasne narodených detí. Možný je aj predčasný uzáver duktu u plodu. Nie je známe, či sa kortikosteroidy absorbujú do takej miery, že po lokálnom podaní je v ľudskom mlieku zistiteľné množstvo a je potrebné zvážiť prerušenie dojčenia alebo liečbu s prihliadnutím na prínos pre matku. Kyselina salicylová sa vylučuje do materského mlieka. Zatiaľ nie sú správy o škodlivých účinkoch na dieťa. Napriek tomu by sa liek nemal používať počas dojčenia, pokiaľ to nie je jasne uvedené. Počas dojčenia by sa prípravok nemal nanášať na prsník. Vyvarujte sa kontaktu dieťaťa s oblasťami tela, kde sa prípravok aplikuje. Ak sú potrebné vyššie dávky, dojčenie sa má prerušiť.

Interakcie

Pretože sa liečivo vstrebáva, môže jeho veľkoplošná alebo dlhodobá aplikácia viesť k podobným interakciám, aké sa vyskytujú pri betametazóne a systémovej kyseline salicylovej. Počas liečby týmto prípravkom by sa nemali používať lekárske šampóny na vlasy kvôli chýbajúcim klinickým skúsenostiam, ktoré by vylučovali možnosť vzájomného pôsobenia. Zatiaľ nie je známy vplyv na výsledky laboratórnych testov.

cena

Salbetan, cena 100% PLN 35,37

Prípravok obsahuje látku: betametazón dipropionát, kyselina salicylová