Mediátor: bol mediátor registrovaný v Poľsku?

Liek Mediator, farmaceutická spoločnosť Les Laboratoires Servier, sa objavil na svetovom trhu v roku 1976. Odhaduje sa, že odvtedy ho užili viac ako 2 milióny ľudí. Mediátor sa používal ako pomoc v boji proti obezite u ľudí s cukrovkou. Mnoho lekárov, vč. Pierre Dukan - tvorca slávnej bielkovinovej diéty - ju predpísal aj zdravým ľuďom, ktorí chceli schudnúť pár kilogramov nadváhy.

Mediátor, antidiabetikum, nie je a nikdy nebol v Poľsku registrovaný. To znamená, že to nebolo predpísané poľskými lekármi ich pacientom. V roku 2010 štátny tajomník Marek Twardowski hovoril o použití mediátora v Poľsku. Marek Twardowski v liste adresovanom maršalovi Sejmu v súvislosti s parlamentnou otázkou o použití mediátora vysvetľuje, že „mediátor, ako aj akýkoľvek iný výrobok obsahujúci účinnú látku benfluorex nie je a nebol v Poľsku povolený“. Poznamenal tiež, že "minister zdravotníctva nedostal žiadne správy o vedľajších účinkoch vyššie uvedeného lieku. Na základe správ Európskej agentúry pre lieky o bezpečnosti a účinnosti lieku je však možné dospieť k záveru, že podávanie liekov obsahujúcich benfluorex má za následok zvýšené riziko srdcových ochorení." Benfluorex bol schválený na trhu Európskej únie (vrátane Francúzska) na použitie v kombinácii s vhodnou stravou na liečbu pacientov s cukrovkou s nadváhou. “

Podľa štatistík sa len vo Francúzsku predalo asi 145 miliónov balíkov Mediatoru. V Španielsku, Taliansku a Spojených štátoch bol predaj tohto prípravku zakázaný v 90. rokoch a vo Francúzsku už v roku 2009. V súčasnosti sa po použití Mediatora vyskytujú správy o 500 až 2 000 úmrtiach na srdcové komplikácie. Toto číslo však môže byť väčšie, ak vezmeme do úvahy skutočnosť, že tisíce ľudí trpia vážnymi kardiovaskulárnymi ochoreniami spôsobenými užívaním tejto drogy.

Podľa prieskumu spoločnosti Mediator prispieva hlavne k rozvoju fibrilácie srdcových chlopní a následne k jej zlyhaniu. Šéf skupiny Les Laboratoires Servier vyrábajúca Mediator bol vo Francúzsku obvinený z zabitia. Dôsledky nesú aj lekári, ktorí predpísali liek ako zoštíhľujúci prípravok ešte pred jeho stiahnutím z predaja - vrátane Pierra Dukana, tvorcu slávnej bielkovinovej diéty, ktorý bol 10. júla 2013 francúzskou lekárskou komorou potrestaný zákazom výkonu povolania. Komora dospela k záveru, že Dukan sa choval neeticky pri predpisovaní lieku v rozpore s jeho určeným použitím, a musí tiež zaplatiť odškodné (6 000 EUR) jednému z pacientov, ktorý mal po užití Mediatoru problémy so srdcom.