Piatok, 12. - 22. 12. - Americká správa potravín a liečiv (FDA) schválila komercializáciu tabliet, ktoré zoskupujú štyri lieky pre ľudí, ktorí začínajú s liečbou proti vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV).,
„Prostredníctvom neustáleho výskumu a vývoja liekov sa liečba ľudí infikovaných HIV vyvinula z niekoľkých tabletiek denne na jednu tabletku, “ uviedla vo vyhlásení jedna z osôb zodpovedných za Úrad pre hodnotenie nových liekov. od FDA, Edward Cox.
Cox sa domnieval, že nová kombinácia s názvom Stribild, ktorá je dennou dávkou, „zjednodušuje liečebné režimy“ pre tých, ktorí sú v prvej fáze proti HIV.
Tabletka obsahuje kombináciu dvoch liekov proti HIV, ktoré už schválili americké orgány v roku 2004 (emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát) a dve nové (elvitegravir a kobicistat).
Ako je však vysvetlené na stránkach „New Yok Times“, Stribild sa už rodí s kontroverziou. Michael Weinstein, prezident AIDS Healthcare Foundation, ktorý slúži viac ako 100 000 infikovaným ľuďom na celom svete, povedal americkým novinám, že „cena, ktorú farmaceutická spoločnosť (Gilead) plánuje účtovať za tento liek - 28 500 dolárov ročne (viac ako 22 700 EUR) - je nadmerný “. „Toľko, že budeme vyvíjať ďalší tlak, pretože je to neuveriteľne nezodpovedné, “ hovorí.
V reakcii na túto požiadavku Gilead vysvetlil, že cena je v súlade s inými režimami liečby HIV a že „súvisí s jeho výrobou“. Napriek tomu jeden z hovorcov farmaceutickej spoločnosti už oznámil, že zľavy sa poskytnú štátnym programom pomoci AIDS, ako aj pacientom so súkromným poistením na získanie liekov.
Ale je toho viac. Stribild je tretia droga, ktorú Gilead uviedol na trh po Atriple v roku 2006 a Complera v roku 2011, a mnohí sa pýtajú, aký pokrok predstavuje nová droga v porovnaní so svojimi predchodcami. Podľa „New Yor Times“ to v skutočnosti neznamená veľkú zmenu v porovnaní s liekom Atripla, s výnimkou niektorých vedľajších účinkov, ale zisky farmaceutického priemyslu. Gilead by teda mal za Stribilda vlastníctvo všetkých jeho zložiek, čo sa nestalo pri predchádzajúcich kombináciách, s ktorými musel rozdeľovať zisky inými farmaceutickými spoločnosťami.
Vedľajšími účinkami pozorovanými v klinických štúdiách sú nauzea a hnačka, okrem niektorých závažných, ako je znížená denzita kostí, redistribúcia tuku a zmeny imunitného systému.
Štúdie u 1 408 dospelých dospeli k záveru, že medzi 88% a 90% pacientov s novou liečbou sa zistilo „nedetegovateľné“ množstvo HIV v krvi.
Zdroj:
Tagy:
Psychológia sexualita Krása
„Prostredníctvom neustáleho výskumu a vývoja liekov sa liečba ľudí infikovaných HIV vyvinula z niekoľkých tabletiek denne na jednu tabletku, “ uviedla vo vyhlásení jedna z osôb zodpovedných za Úrad pre hodnotenie nových liekov. od FDA, Edward Cox.
Cox sa domnieval, že nová kombinácia s názvom Stribild, ktorá je dennou dávkou, „zjednodušuje liečebné režimy“ pre tých, ktorí sú v prvej fáze proti HIV.
Tabletka obsahuje kombináciu dvoch liekov proti HIV, ktoré už schválili americké orgány v roku 2004 (emtricitabín a tenofovir-dizoproxilfumarát) a dve nové (elvitegravir a kobicistat).
Ako je však vysvetlené na stránkach „New Yok Times“, Stribild sa už rodí s kontroverziou. Michael Weinstein, prezident AIDS Healthcare Foundation, ktorý slúži viac ako 100 000 infikovaným ľuďom na celom svete, povedal americkým novinám, že „cena, ktorú farmaceutická spoločnosť (Gilead) plánuje účtovať za tento liek - 28 500 dolárov ročne (viac ako 22 700 EUR) - je nadmerný “. „Toľko, že budeme vyvíjať ďalší tlak, pretože je to neuveriteľne nezodpovedné, “ hovorí.
V reakcii na túto požiadavku Gilead vysvetlil, že cena je v súlade s inými režimami liečby HIV a že „súvisí s jeho výrobou“. Napriek tomu jeden z hovorcov farmaceutickej spoločnosti už oznámil, že zľavy sa poskytnú štátnym programom pomoci AIDS, ako aj pacientom so súkromným poistením na získanie liekov.
Ale je toho viac. Stribild je tretia droga, ktorú Gilead uviedol na trh po Atriple v roku 2006 a Complera v roku 2011, a mnohí sa pýtajú, aký pokrok predstavuje nová droga v porovnaní so svojimi predchodcami. Podľa „New Yor Times“ to v skutočnosti neznamená veľkú zmenu v porovnaní s liekom Atripla, s výnimkou niektorých vedľajších účinkov, ale zisky farmaceutického priemyslu. Gilead by teda mal za Stribilda vlastníctvo všetkých jeho zložiek, čo sa nestalo pri predchádzajúcich kombináciách, s ktorými musel rozdeľovať zisky inými farmaceutickými spoločnosťami.
Vedľajšími účinkami pozorovanými v klinických štúdiách sú nauzea a hnačka, okrem niektorých závažných, ako je znížená denzita kostí, redistribúcia tuku a zmeny imunitného systému.
Štúdie u 1 408 dospelých dospeli k záveru, že medzi 88% a 90% pacientov s novou liečbou sa zistilo „nedetegovateľné“ množstvo HIV v krvi.
Zdroj:
.jpg)
