- Liečba psoriázy závisí od rozsahu kožných lézií a závažnosti zápalu kože. Najzávažnejšie zápaly kože liečené biologickými liekmi sú dostupné iba v rámci liekových programov. Poznaňská klinika realizuje dva programy: Program liečby stredne ťažkej a ťažkej formy psoriázy s plakmi a Program liečby agresívnej psoriatickej artritídy - uviedla počas tlačovej konferencie Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak.
U pacientov so psoriázou, ktorých sa počas konferencie stretlo veľké množstvo, je okrem problémov s prijatím ich choroby prostredím i samotnými osobami najväčším problémom prístup k vhodnej liečbe a obmedzený prístup k dermatológom. Príliš dlhá doba čakania na stretnutie so zhoršeným chorobným stavom znamená pre pacienta utrpenie.
Už niekoľko mesiacov sa pacienti neúspešne odvolávajú na zrušenie požiadavky na odporúčanie dermatológovi. V súčasnosti žiadajú ministra zdravotníctva o zrušenie odporúčaní pacientom s diagnostikovanou psoriázou, ktorí si v prípade náhleho zhoršenia ochorenia vyžadujú urgentný lekársky zásah. Nízke hodnotenie zdravotníckych služieb v dermatológii vrátane fototerapie je všeobecne známe iba v klinických centrách.
Je to nepochopiteľné, pretože ako jedna z najefektívnejších metód liečby ľahkej a stredne ťažkej psoriázy môže častejšie používaná fototerapia znížiť náklady na následnú liečbu. Pacienti čo najskôr požadujú primeranú tarifizáciu služieb v dermatológii.
Mnohé z problémov, s ktorými sa lekári denne stretávajú, je možné vyriešiť prostredníctvom dialógu s osobami s rozhodovacími právomocami, ktoré požadujú pacienti so psoriázou. Podrobne ich počas decembrovej konferencie predstavila MUDr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, na príklade skúseností tímu dermatológov z Kliniky liečby psoriázy na Dermatologickej klinike Lekárskej univerzity v Poznani pod vedením prof. Adamski. Využívajú sa tam rôzne formy terapie, od lokálnej liečby, cez fototerapiu, klasickú celkovú liečbu (metotrexát, cyklosporín, acitretín) až po biologickú liečbu.
Biologická liečba v rámci drogového programu prináša veľké obmedzenia
Vedenie biologickej liečby v rámci drogového programu prináša značné obmedzenia
v prístupe k tejto forme terapie. V prvom rade rozhodnutie o kvalifikácii pacienta neprináleží ošetrujúcemu lekárovi, ale koordinačnému tímu pre biologickú liečbu, ktorého menuje predseda Národného fondu zdravia. Kritériá začlenenia do programu sú veľmi obmedzujúce.
Väčšina moderných liekov (adalimumab, ustekinumab) a etanercept sú dostupné iba pre pacientov so závažným ochorením (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Ľudia so stredne ťažkou psoriázou môžu byť liečení iba jedným biologicky podobným liekom - infliximabom.
Pri podávaní žiadosti o biologické ošetrenie zdokumentujte každú predchádzajúcu všeobecnú liečbu. Iba pacienti, ktorí používajú najmenej dve rôzne metódy všeobecnej liečby (metotrexát, retinoidy, cyklosporín alebo PUVA-liečba najmenej 3 mesiace a väčšina pacientov dosahuje remisiu skôr) alebo pacienti s kontraindikáciami používať uvedené všeobecné terapeutické metódy alebo sa u nich vyskytli vedľajšie účinky, ktoré bránia ich ďalšiemu používaniu.
Potrebný čas predchádzajúcej liečby a dávky použitých liekov sú presne definované (vyžaduje sa presný dátum začiatku a konca liečby). To je veľký problém v prípade pacientov predtým liečených v iných centrách - chýbajúci prístup k dokumentácii liečby, čo vedie k nutnosti opakovať terapie MTX, CyA atď.
Ďalším veľkým problémom je potreba prerušiť liečbu po 24 týždňoch (etanercept), 48 týždňoch (adalimumab a ustekinumab) a 96 týždňoch (infliximab, od 1. novembra 2018 sekukinumab a ixekizumab) napriek dosiahnutiu adekvátnej odpovede a bez vedľajších účinkov.
Ukončenie účinnej liečby je vo väčšine prípadov spojené s relapsom ochorenia, väčším rizikom straty účinnosti liečby a vznikom vedľajších účinkov. Rekvalifikácia do programu je možná iba v prípade relapsu definovaného ako zvýšenie hodnôt PASI, DLQI a BSA najmenej o 50% v porovnaní s hodnotou vypočítanou v čase vysadenia lieku (kde hodnota PASI musí byť vyššia ako 10). Pred každým opätovným nasadením lieku je potrebný súhlas koordinačného tímu pre biologické ošetrenie.
Pacienti s psoriázou liečení rôznymi liekmi majú prístup k terapii počas rôzneho trvania liečby a sú v oveľa zložitejšej situácii v porovnaní s pacientmi so psoriatickou artritídou. V Terapeutickom programe liečby psoriatickej artritídy trvá liečba 18 mesiacov, kritériá pre opätovné zaradenie sú menej obmedzujúce (kritérium rýchleho relapsu pod 12 týždňov - možnosť opätovného zaradenia bez kvalifikácie a súhlasu tímu). Tieto nerovnosti by sa mali určite urgentne vyrovnať.
Ďalším problémom je nemožnosť výmeny biologického liečiva u pacientov so stredne závažnou ložiskovou psoriázou, ktorí boli liečení infliximabom, keď liečba nie je účinná alebo sa objavia vedľajšie účinky.
Liečba psoriázy v Poľsku sa stretáva s rôznymi ťažkosťami, ako napríklad s nedostatkom algoritmov terapeutického manažmentu (najmä biologickej liečby) u pacientov so psoriázou, rôznymi prístupmi lekárov k liečbe (oneskorenie začatia všeobecnej liečby, užívanie príliš nízkych dávok liekov, príliš krátka liečba), čo má za následok potrebu opakovania predchádzajúcich terapií a nízku spokojnosť pacientov s prijatou lekárskou pomocou.
Očakávania pacientov so psoriázou
Čo očakávajú pacienti a lekári liečiaci pacientov so psoriázou:
- zníženie administratívnych obmedzení a zjednodušenie Programu liečby psoriázy s plakmi (obdoba Programu liečby psoriatickej artritídy)
- ponechanie väčšieho uváženia na ošetrujúceho lekára na základe dôvery v jeho znalosti a skúsenosti
- zmiernenie kritérií pre opätovné zaradenie do Programu liečby psoriázy Plackowatej (obdoba Programu liečby psoriatickej artritídy)
- rozšírenie indikácií na špecifické formy psoriázy (napr. generalizovaná pustulárna psoriáza)
- možnosť zmeny lieku v prípade stredne závažnej psoriázy, v prípade neúčinnosti alebo vedľajších účinkov
Šancou na dosiahnutie vyššie uvedených cieľov by mohlo byť zavedenie biologicky podobných liekov, ktoré je spojené s nižšími nákladmi na liečbu. Je však dôležité, aby sa biologické referenčné lieky automaticky nepremieňali na biologicky podobné, už len kvôli nižšej cene. Ak pacient na liečbu reaguje dobre, nie je dôvod na zmenu terapie.
Postavenie ombudsmana pre práva pacientov v tomto prípade potvrdil pokrajinský správny súd rozsudkom z 27. novembra, ktorý potvrdil rozhodnutie MPC, čo naznačuje, že súčasný stav lekárskych vedomostí a rozhodnutie lekára (s účasťou pacienta) majú pri používaní drogy v nemocnici kľúčový význam. použitie / nahradenie terapie nemôže byť diktované iba výsledkom výberového konania a čo je navyše dôležité, špecifickosť biologických liekov odôvodňuje opatrnosť pri zmene dodávateľa.
Perspektívy biologickej liečby psoriázy
Terapeutické programy už používajú biosimilárny infliximab a etanercept. Použitie biosimilárneho infliximabu v programe psoriázy s plakmi znížilo inklúzne kritériá a predĺžilo trvanie liečby na 98 týždňov.
Výsledkom je, že do PROGRAMU môžu byť zaradení pacienti so stredne závažnou formou psoriázy s plakmi (PASI> 10) (doteraz boli liečení iba pacienti so závažným ochorením PASI> 18).
Nie všetky lieky v rámci programu Plackowata na psoriázu však majú rovnaké kritériá, a preto je potrebné znížiť kritériá na zaradenie a predĺžiť čas liečby na všetky biologické lieky na 98 týždňov, t. J. Zjednotiť pravidlá správania pre všetkých pacientov bez potreby uplatňovať odlišné kritériá.
Ako zdôraznila Dr. Teresiak-Mikołajczak počas svojej prezentácie: „Šancou pre pacientov so sekundárnou neúčinnosťou liekov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii v programe, sú nové biologické lieky, ako sú secukinumab a ixekizumab, ktoré sú účinnejšie ako anti-TNF (možnosť dosiahnuť PASI 90, 100) a rýchlejšia prevádzka. Rozhodnutím ministerstva zdravotníctva z 1. novembra 2018 boli tieto lieky zaradené do zoznamu uhrádzaných liekov a dostali sa do Protidrogového programu. “
Zhrnutie prof. dr hab. Zygmunt Adamski poznamenal, že „biologická liečba je veľkou šancou pre pacientov so psoriázou. Biologické lieky významne zlepšujú kvalitu života pacientov, sú veľmi dobre znášané na rozdiel od klasickej liečby a predovšetkým pôsobením na vybraný prvok imunitnej reakcie sa vyznačujú vysokou selektivitou a účinnosťou. ““
